复方双黄连分散片的研制

摘要

复方双黄连分散片是由黄芩、金银花、连翘、蒲公英组成。具有辛凉解表，清热解毒，止咳化痰的功效，用于感冒发热，头痛鼻塞，伤风咳嗽，咽喉肿痛，四肢怠倦等症。其疗效确切、毒副作用小。本论文利用正交试验，分别以黄芩苷、绿原酸、咖啡酸为考察指标，对黄芩、金银花和连翘、蒲公英的提取工艺进行了优化；探讨了分散片的处方组成、制备工艺、质量标准及药效学。实验结果表明最佳提取工艺为：黄芩，粉碎成40目，加水浸润0.5h，煎煮2次(第一次8倍量水，第二次6倍量水)，每次1.5h，分次滤过，合并煎煮液，浓缩，使相对密度1.10～1.20，醇沉，精制，干燥；金银花、连翘，加水浸润0.5h，煎煮2次(第一次8倍量水，第二次6倍量水)，每次1h，分次滤过，合并滤液。减压浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃)，放冷至40℃，醇沉，精制，干燥；蒲公英粗粉，加水浸渍1.5h，加水煎煮2次(第一次12倍量水，第二次10倍量水)，第一次1.5h，第二次1h，分次滤过，合并滤液，减压浓缩至投料量的2倍，醇沉，精制，干燥。优化的处方组成为：MCC为40％，PVPP为3％，CMS-Na为7％，粘合剂乙醇的浓度为70％。所制出的分散片每片片重为0.53g，崩解时限与溶出度实验均符合《中国药典》(2005年版)规定的质量标准。本论文对制剂中黄芩、金银花、连翘建立了薄层色谱鉴别法，且对绿原酸和黄芩苷建立了含量测定法，并进行了其方法学考察。分散片中黄芩苷和绿原酸的含量分别为每片不低于85mg和10mg，平均回收率分别为99.69％(RSD=0.40％)和99.53％(RSD=0.18％)。小鼠体内实验结果显示，复方双黄连分散片抑制流感病毒致肺病变，表明其体内抗病毒作用明显。

目录

摘 要

第一章 前言

第二章 实验部分

第三章 讨论

第四章 结论

参考文献

致谢

综述中药分散片及工艺研究进展