调脂康口服液联合阿托伐他汀钙治疗血脂异常的临床观察

摘要

研究目的：
　　 调脂康方的前期临床观察中，发现调脂康方具有较好的调节血脂作用，且无明显副作用。目前《中国成人血脂异常防治指南》推荐的降脂药物(他汀类药物)虽然临床疗效良好，但其推荐剂量(阿托伐他汀钙：10mg)对部分血脂水平明显升高者及高甘油三酯血症患者无明显疗效，若增加其治疗用量(阿托伐他汀钙强化治疗：80mg)虽可明显改善治疗效果，但明显增加毒副作用，长期服用可致胃肠道功能紊乱、肌肉痛、肝功能异常等不良反应，甚至出现横纹肌溶解症等严重毒性反应。此外，此类西药价格偏高，增加使用剂量不利于患者长期服用，故认为研究开发这种对血脂异常有效的中医药治疗方法意义重大，尤其是针对血脂水平明显升高者、高甘油三酯血症患者，中西医联合治疗具有明显疗效。
　　 研究方法:
　　 临床收集武汉市中医医院住院患者119例，患者的血脂检查：在正常饮食情况下，检测禁食12小时后的血脂水平，判断是否存在血脂异常必须是具有2周内至少2次血标本检测记录。将入选病例随机分为三组，治疗组：给予自拟调脂康口服液(由鲜竹沥、浙贝母、郁金、炒白术、泽泻等组成，由我院制剂室制备)联合阿托伐他汀钙(北京嘉林药业股份有限公司，商品名：阿乐)治疗，其中调脂康口服液每次10ml，每天三次，口服；阿托伐他汀钙每次10mg，每天一次，口服。对照组(一)：给予阿托伐他汀钙每次10mg(标准治疗量)，每天一次，口服。对照组(二)：给予阿托伐他汀钙每次80mg(强化治疗量)，每天一次，口服。三组均以一个月为一疗程，进行1个疗程治疗。观察治疗前后的血脂指标、临床疗效以及毒副作用三方面的情况。
　　 研究结果:
　　 临床疗效方面：1.调脂康方联合阿托伐他汀钙10mg组对降低血脂的TC、TG、LDL以及升高HDL等指标均有良好效果，且在降TG方面优势尤为突出。与强化治疗组相比疗效相当，较标准治疗组相比疗效较优。2.调脂康方联合阿托伐他汀钙10mg组较标准治疗组相比总有效率较优，与强化治疗组相比总有效率相当。
　　 临床毒副作用方面：调脂康方联合阿托伐他汀钙10mg组较标准治疗组相比副作用相当，与强化治疗组相比副作用更小。
　　 研究结论:
　　 血脂异常的病邪性质多归于痰证、血瘀证为主，以痰、瘀为标，而本于脏腑虚损及功能失调，尤以肝、脾、肾三脏为主。调脂康方具有降浊理脾、化痰调脂之功。本研究表明：本方可与阿托伐他汀钙联合用药，两药之间无明显药物反应，且增加了降脂效果，扩大了药物的治疗范围，同时无明显毒副作用，对血脂水平明显升高者、高甘油三酯血症的治疗有较明显的优势，可明显减低费用，值得临床推广。