调脂康口服液治疗痰浊阻遏型血脂异常的临床研究

摘要

由于脂肪代谢或运转异常使血浆中一种或几种脂质高于正常称为高脂血症(hyperlipidemia，HLP)，可表现为高胆固醇血症(hypercholesterolemia)、高甘油三酯血症(hypertriglyceridemia)或两者兼有(混合型高脂血症)。现在逐渐认识到血浆中高密度脂蛋白(HDL)降低也是一种血脂代谢紊乱，因而称之为血脂异常(dyslipidemia)能够更为全面、准确地反映血脂代谢紊乱状态。即血脂异常主要指：①血清总胆固醇(TC)水平过高；②血清甘油三酯(TG)水平过高；③血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平过低。血脂异常是心脑血管疾病的主要危险因素之一，因此，有效防治血脂异常是防治心脑血管疾病的关键。 祖国医学中虽无“血脂异常”的概念，但对人体“膏脂”早有所认识，认为血中膏脂在正常情况下是生理性的。根据血脂异常的临床表现可将其归为祖国医学“胸痹”、“眩晕”等病的范畴。结合多年临床实践，我们认为本病当属本虚标实，其本在于脾虚，其标实主为痰浊、瘀血，治宜标本兼治。自拟调脂康口服液重用鲜竹沥为君药豁痰降浊，浙贝母、郁金共为臣药一者化痰，一者活血，加强君药降浊之效，并祛瘀血；痰由湿生，湿自脾来，故佐以炒白术、茯苓健脾利水，俾湿去脾旺，痰无由生；以泽泻为使药利水渗湿泄浊，给邪以出路，诸药合用，共奏化痰降浊，理脾除湿之功。 目的：通过应用调脂康口服液治疗血脂异常(痰浊阻遏型)的临床研究，观察本方调脂(降脂)的临床疗效，探索临床治疗血脂异常的有效方法。方法：1.将60例血脂异常患者随机分为治疗组和对照组，每组各30例。治疗组中男性18例，女性12例，男女之比为1.5∶1；年龄最小者为33岁，最大者为72岁。对照组中男性16例，女性14例，男女之比为1.3∶1；年龄最小者为34岁，最大者为74岁。两组在性别、年龄、病情程度等方面经统计学比较，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。治疗组予调脂康口服液，每次一支(10ml)，每日3次，饭前服用。对照组予非诺贝特胶囊(由法国利博福尼制药公司生产，批号：H20040232)，每次一粒(200mg)，每天1次，餐中服用。两组均以30天为一疗程。 2.观察两组患者治疗前后的症状、体征等，填写血脂异常(痰浊阻遏型)中医症状分级量化表，计算积分等； 3.查治疗前后两组患者的血脂(TC、TG、HDL-C等)，血液流变学(全血粘度、血浆粘度、红细胞压积、纤维蛋白原等)，血、大、小便常规，血糖，肝肾功能，心电图等； 4.将收集的各种数据进行统计学处理，进行中医证候疗效、实验室检查疗效和用药安全性等方面的比较。 结果：1.中医证候疗效比较：治疗组总有效率为96.67％，对照组为56.67％，两组相比有显著性差异(P＜0.05)，说明治疗组在改善中医证候方面优于对照组。 2.实验室检查疗效比较：治疗组总有效率80.00％，西药组总有效率73.33％，两组相比无显著性差异(P＞0.05)，说明两药在改善血脂方面均有较好的疗效。 3.治疗前后两组症状、中医证候积分改善的疗效比较：形体肥胖的改善两组均不明显，无显著性差异(P＞0.05)；而头重如裹、胸闷、呕恶痰涎、肢麻沉重、舌胖、苔滑腻、脉弦滑等症改善明显，两组有显著性差异(P＜0.05=，说明治疗组在改善症状方面优于对照组。两组患者治疗前后自身对照中医证候积分均显著降低(P＜0.01=，治疗后组间比较有显著性差异(P＜0.01=，说明两组患者治疗后证候均明显改善，且治疗组改善优于对照组。 4.治疗前后两组血脂改善的疗效比较：两组患者治疗前后比较，TC均显著降低(P＜0.05=；HDL值治疗组治疗后显著升高(P＜0.05=，而对照组HDL值升高则不明显(P＞0.05)；治疗后两组TG均有下降的趋势，但未达到统计学意义(P＞0.05)。两组各项指标治疗后组间比较均无显著性差异(P＞0.05)。 5.治疗前后两组血液流变学改善的疗效比较：两组患者治疗前后比较，全血粘度(低切、高切)、红细胞压积、纤维蛋白原均显著降低(P＜0.05或0.01=，血浆粘度治疗组治疗后显著降低(P＜0.01=，但对照组下降不明显(P＞0.05)。 6.安全性方面：除了对照组出现两例肝功能轻度异常，且未见临床症状，停药一周后复查即恢复正常外，治疗后两组患者的血、大、小便常规，血糖，肝肾功能，心电图等均未见异常。 结论：调脂康口服液治疗血脂异常的疗效确切，与对照组西药相比能显著减少临床症状和体征，无毒副作用，近期疗效可靠，是为治疗血脂异常的有效方剂之一。

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郑重声明

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前言

临床资料

疗效评定标准

结果

讨论

参考文献(一)

文献综述 中医治疗血脂异常的研究进展

致谢