麝香祛痛气雾剂治疗膝关节骨性关节炎(风湿瘀阻证)的临床观察

摘要

目的:
　　 评价麝香祛痛气雾剂治疗膝关节骨性关节炎(风湿瘀阻证)的临床疗效及安全性,采用随机、阳性药物平行对照的临床试验方法。
　　 方法:
　　 根据病例的诊断标准、纳入标准和排除标准,从2011年4月6日至2011年7月17日期间,治疗并记录来自武汉市中西医结合医院骨科门诊的36例膝关节骨性关节炎患者。采用随机、阳性药物平行对照的临床试验方法,按照试验组:对照组=3:1进行临床随机设计,其中试验组共计27例,对照组共计9例。所有入选病例均先登记基本情况,签署知情同意书,之后经系统的临床医疗,期间行严格的定期随访和复查,按照流程完成试验不同时期的检查并记录与本次试验相关的的观察结果,最后用统计学方法分析比较两组药物对治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效及用药安全性。
　　 结果:
　　 麝香祛痛气雾剂对治疗膝关节骨性关节炎(风湿瘀阻证)有明显的疗效,试验组临床控制率试验组为0.00％,对照组为0.00%;显效率试验组为81.48%,对照组为55.56%;好转率试验组为14.81%,对照组为33.33%;无效率试验组为3.70%,对照组为11.11%。两组各治疗率比较有显著性差异(P＜0.05)。试验组患者经治疗后症状及体征明显改善,与对照组比较有显著性差异(P＜0.05),并且治疗后试验组与对照组患者在疼痛评分、晨僵评分、治疗第10天疼痛消失率、治疗第10天晨僵消失率、临床疗效判定、中医症候总积分、次要疗效评价上有显著性差异(P＜0.05)。试验组与对照组患者在治疗第5天疼痛消失率、治疗第5天晨僵消失率、治疗后行走时疼痛消失率、治疗后从坐位站立时疼痛消失率、日常活动评分消失率、治疗后上下楼梯评分消失率、治疗后蹲下或弯曲膝关节评分消失率、治疗后在不平路面上行走评分消失率、治疗前后舌象、治疗后第5天脉象上不具有显著性差异(P＞0.05)。在本次临床观察中,治疗期间与研究药物有关的不良事件及不良反应试验组为0例,发生率为O%,对照组为0例,发生率为0%,试验组及对照组不具有显著性差异(P＞0.05)。两组患者实验室指标治疗前后的变化,包括血常规、尿常规、肝肾功能、心电图变化不具有显著性差异(P＞0.05);两组患者的体征改变不具有显著差异(P＞0.05)。说明麝香祛痛气雾剂具有极高的临床安全性。
　　 结论:
　　 麝香祛痛气雾剂治疗膝关节骨性关节炎(风湿瘀阻证)在改善患者的疼痛、晨僵、主次要临床疗效、中医症候评分上有非常明显的作用,临床疗效确切,并且具有极高的安全性,对患者的实验室指标、心电图、体征、舌脉象没有明显的改变作用,值得临床广泛应用。