循证医学在寻常型银屑病中医辩证规范中的应用

摘要

研究背景:
　　 银屑病是一种慢性、复发性的红斑鳞屑性皮肤病,目前资料显示它的发病与精神、外伤、感染、药物等诸多因素有关。临床上以寻常型银屑病为多见,西医治疗分局部外用药物以及全身系统性治疗,但长期使用带来的药物副作用并由此使患者对治疗的依从性下降,使临床治疗的难度增加。而中医药的介入使患者极大的受益,但由于缺乏统一的辨证规律和治疗方法导致此病辨证体系的庞杂及临床疗效的不确切,不利于中医理论的正确指导以及客观、真实的疗效取得。
　　 研究目的:
　　 本研究在循证医学的指导原则下,从两个部分出发,通过整理现代中医文献,探求寻常型银屑病的中医证候规律及治疗大法,为制定并优化其中医辨证治疗方案进行前期文献研究的准备工作,并为下一步开展多中心、大样本的临床研究做基础,为中医辩证的标准化、规范化做一个初步探讨。
　　 第一部分
　　 研究方法:
　　 检索策略:以电子检索为主,检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中国知网数据库、万方数字期刊全文数据库中近20年来发表在国内核心医学期刊上的有关寻常型银屑病辨证分型的相关中医文献,手工检索出符合标准文献。资料整理:将文献按证候分布逐一记录,并参照相关中医证候名称规范书籍,将证型分解为基本要素(证素),统计其频数分布及组合规律。
　　 结果:
　　 筛选出符合标准的相关文献48篇,涉及证型50种,共提取出12个证候要素,出现频次为226次,分别为热(50次)、血瘀(42次)、燥(38次)、风(30次)、血虚(16次)、毒(16次)、湿(14次)、阴虚(8次)、阳虚(4次)、气滞(4次)、寒(3次)、火(1次)。其中病位在血的证候要素频次分布依次为血瘀(42次)、血热(37次)、血燥(25次)、血虚(16次)、血毒(2次)、血寒(1次);按脏腑辨证,证候要素频次分布依次为肝＞肾＞脾＞肺＞心。
　　 结论:
　　 寻常型银屑病临床中医辨证繁杂,从证候要素着手来应证组合,可以对该病中医辩证的规范化、标准化起一定的理论和实践意义。此外,本次研究发现从血论证占此病临床辨证之多数。
　　 第二部分
　　 研究方法:
　　 检索策略:检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中国知网数据库、万方数字期刊全文数据库中近20年来发表在国内核心医学期刊上的有关寻常型银屑病的中医中药治疗的文献,手工检索出符合标准文献。资料的整理与分析:纳入研究文献采用Jadad质量评分,总分为1～5分,3分以上为高质量的研究,1～2分为低质量的研究。对各研究组间的有效率、不良反应发生率、复发率进行比较和合并,应用Cochrane协作网提供的RevMan4.2软件进行数据处理。
　　 结果:
　　 共获取11篇符合此次研究的文献,纳入病人1334例。根据Jadad评分,大部分为低质量文献。有效率的Meta分析:在11个RCT中,共报道了凉血活血组病例717例,有效率为89.1％;对照组679例,有效率为75.6%。异质性检验:P＞0.05。综合检验结果为:Z=6.64,P＜0.00001,合并后的OR值为2.74,95%的可信区间为[2.03,3.69],两组间具有统计学差异,表明凉血活血组治疗进行期寻常型银屑病的有效率优于对照组。不良反应发生率的Meta分析:共有8篇文献报道了治疗组与对照组出现的不良反应,主要为消化系统症状,包括口干、恶心呕吐、胃部不适、腹泻、大便次数增多,其余可见皮肤瘙痒及干燥、头晕、精神萎靡,白细胞减少、谷丙转氨酶升高。纳入不良反应分析的总样本量为1074例,其中治疗组555例,不良反应发生率为6.3%;对照组519例,不良反应发生率为9.6%。异质性检验结果为:P＞0.01。综合检验结果为:Z=1.94,P=0.05,合并后的OR值为0.64,95%CI为[0.41,1.00],表明治疗组不良反应临床显示略低于对照组,但综合后差别无显著统计学意义。复发率的Meta分析:共有2篇报道了复发情况,均为治疗后一年随访观察。其中治疗组随访病例数54例,复发率为24.1%;对照组随访病例40例,复发率为40%。异质性检验显示:P＞0.05。综合检验结果为:Z=1.63,P=0.1,合并后的OR值为0.48,95%CI为[0.2,1.16]。表明治疗组复发率临床显示略低于对照组,但综合后差别无显著统计学意义。
　　 列入的11篇文献中记载药物共52种,其中频次出现最高的前十位中药依次为生地、丹参、白鲜皮、丹皮、紫草、白茅根、茜草根、赤芍、鸡血藤、生槐花。
　　 结论:
　　 凉血活血法治疗进行期寻常型银屑病在临床疗效上优于对照组,差异有统计学意义。然而尽管临床显示不良反应率及复发率均低于对照组,但因列入文献质量不高,存在各种偏倚的可能性,所以综合结果未显示出明显统计学差异。