少腹逐瘀软膏贴配合中药治疗血瘀型慢性盆腔炎的临床研究

摘要

[目的]
　　 探索少腹逐瘀软膏贴外敷配合中药内服和灌肠在临床上治疗血瘀型慢性盆腔炎的治疗效果,研究出比消癥散方便、简易、洁净可大量生产、稳定先进的外用剂型。
　　 [方法]
　　 在中医药外用制剂制药工艺指导下制成少腹逐瘀软膏贴,方药组成有:当归、肉桂、小茴香、干姜、蒲黄、五灵脂、延胡索、赤芍、川芎、没药。同时在湖北中医药大学国医堂门诊收集血瘀型慢性盆腔炎病患60例,其中治疗组30例给予少腹逐瘀软膏贴外敷脐下和腰骶,月经来潮期间停止外敷,配合中药内服、灌肠,内服方与灌肠方同。基本方药组成有:铁菱角、当归、川芎、桃仁、红花、丹皮、赤芍、皂角刺、薏苡仁、车前子、枳壳、王不留行、桂枝、云苓、杜仲、肉苁蓉、鹿角霜,因病症不同再行加减。对照组30例给予消癥散外敷,月经期间停止外敷,并以同样的中药内服、灌肠。20天为一疗程,共3个疗程,分别观察两组治疗1个疗程后,2个疗程后,3个疗程后患者的临床症状、体征变化,以及CA125,血沉等的指标变化,并用数据SPSS19.0分析各项结果,评判出两组的差异。
　　 [结果]
　　 1.少腹逐瘀软膏贴最稳定的基质配比为:浸膏1.0g,十二烷硫酸钠0.12g,凡士林2.2g,聚丙烯酸钠成胶0.8g,单甘脂2.0g,石蜡2.8g,甘油1.4g。
　　 2.根据临床症状改善的数据分析得出,少腹逐瘀软膏贴治疗组在第1疗程、第2疗程、第3疗程的治疗效果有效率分别为:83％,87%,93%;而消癥散对照组在第1个疗程、第2疗程、第3疗程的治疗有效率分别为、80%,87%,90%。每个疗程后的治疗组与对照组的有效率相比,均无显著性差异(P＞0.05)。因此说明二者均在改善血瘀型慢性盆腔炎患者的中医征候、体征以及综合疗效下取得良好效果,临床疗效相当,二者之间差异无统计学意义。
　　 3.两组患者在经过3个疗程治疗后少腹逐瘀软膏贴和消癥散配合中药口服灌肠在改善体征疗效相当。
　　 4.B超检查结果显示,治疗组和对照组治疗效果差异差异无统计学意义,说明在改善形态学指标中少腹逐瘀软膏贴与消癥散疗效也相当。
　　 5.两组在停药3个月后复发率差异无统计学意义(P＞0.05),均能维持较好的治疗效果,远期疗效相当。
　　 [结论]
　　 少腹逐瘀软膏贴不仅具有透皮吸收好、疗效快且无污染、无须火烤、使用简便、内聚力好,皮肤残留量低,不溢膏,保存时间长,载药量大,药物溶解充分、不易产生过敏现象等优点外,还具有制作成型,基质稳定,适于长期治疗等新特点,同时比巴布剂在制作工艺上更讲究药物的充分溶解,以达到皮肤的均匀吸收。且少腹逐瘀软膏贴配合中药内服、灌肠三联疗法能在改善血瘀型慢性盆腔炎患者的临床症状及体征上有明显效果,其治疗效果和消瘕散相当,但因其使用更方便,从而可以扩大使用人群的范围,因此可作为消癥散在慢性盆腔炎中的治疗的有力替代。现不足之处是观察周期短,样本含量不够大,不能验证少腹逐瘀软膏贴的稳定程度,若要满足临床上的大生产,则需进一步实验设计研究。