银杏二萜内酯葡胺注射液治疗缺血性卒中恢复期（痰瘀阻络证）的临床研究

摘要

目的：评价银杏二萜内酯葡胺注射液治疗缺血性脑卒中恢复期（痰瘀阻络证）的临床疗效及安全性。
　　方法：采用随机、盲法、阳性药平行对照、多中心临床研究的试验方法。将164例缺血性脑卒中恢复期痰瘀阻络证患者按3：1随机分组，分为试验组和对照组。在试验中脱落4例，最终完成整个实验的有160例，其中试验组120例，对照组40例。试验组给予银杏二萜内酯葡胺注射液5mL（25 mg/支），对照组给予舒血宁注射液20mL（5mL/支），均加于生理盐水250ml中静脉滴注，1次/天。首次滴注时控制滴速10～15滴/min，观察30分钟无不适者，可以适当调节滴数不超过30-40滴/min。14天为一个疗程。观察两组临床综合疗效、中医证候疗效，日常生活能力量表（ADL积分）、临床神经功能缺损程度（NIHSS积分）、单项神经功能缺损及中医证候积分变化。安全性指标:全血细胞计数、小便常规+沉渣，粪便常规+OB，凝血功能，床边心电图，生化全套以及用药不良反应。统计分析采用SPSS19.0统计软件,所有统计检验水准为a=0.05，P<0.05认为差异有统计学意义。
　　结果：
　　（1）神经功能缺损程度评分：试验组治疗前后评分为14.17±5.52，8.44±5.41，治疗前较治疗后有所改善；试验组与对照组总评分减少率的变化比较，差异有统计学意义，试验组优于对照组。（2）日常生活能力评分：试验组治疗前后评分为66.65±21.45，79.70±19.61，治疗前较治疗后有所改善；两组患者评分变化比较，差异无统计学意义。
　　（3）临床综合疗效：试验组总有效率85.00％，对照组总有效率72.50%，两组比较，差异有统计学意义，试验组优于对照组。
　　（4）中医证候疗效：试验组总有效率66.67%，对照组57.50%，两组比较，差异有统计学意义，试验组优于对照组。
　　（5）单项神经功能：两组治疗前后单项神经功能指标，差异有统计学意义；治疗组与对照组组间比较，仅有上、下肢运动等指标有显著性统计学差异,其他均无显著性性统计学意义。
　　（6）中医证候积分变化：治疗前后有显著性统计学差异；组间比较，仅有上肢不遂、口舌歪斜、头晕目眩及痰多而粘等指标有显著性统计学差异,其他均无显著性性统计学意义。
　　（7）安全性评估：试验过程中发生2例不良反应，基本生命体征、全血细胞计数、小便常规加沉渣、粪便常规+潜血、凝血试验、床边心电图、生化全套等指标进行治疗前后对比，无统计学差异（P>0.05）。
　　结论：银杏二萜内酯葡胺注射液对缺血性卒中恢复期痰瘀阻络证的治疗安全、有效的，可靠的，可以用于临床治疗。银杏二萜内酯葡胺注射液在改善缺血性卒中神经功能缺损评分、中医证候积分及上肢不遂、口舌歪斜、头晕目眩及痰多而粘等指标，有一定的优势。

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前言

临床研究

1.试验设计

2.病例的选择

3.病例标准

4研究方案

5观测项目及指标

6安全性评价

7疗效评定标准

8数据的录入及修改

9统计学处理

10结果

讨论

1各医家对缺血性中风病的认识

2对缺血性中风病痰瘀阻络证的研究

3银杏的药物作用机理探析

4结果分析

结语

参考文献

综述

一、缺血性卒中的病因病机

二、西医对缺血性中风的药物治疗

三、中医对缺血性中风的治疗

四、中药针剂研究

五、展望

参考文献

致谢