补肾健骨胶囊对维持性血液透析患者甲状旁腺激素水平的影响

摘要

目的:本研究通过观察运用“补肾健骨胶囊”联合骨化三醇对维持性血液透析患者甲状旁腺激素水平（iPTH）的影响，并观察其对肝肾阴虚型继发性甲状旁腺功能亢进患者的临床疗效。为中医药防治CKD-MBD，更好的改善维持性血液透析患者生存质量寻找有效的方法。
　　方法:
　　1.所选取的病例均为2014.1-2015.1在我院血液净化中心行长期规律性血液透析治疗，每周透析频次为2～3次，且每次透析4小时，透析时间≥3个月，合并 SHPT患者。采用区组随机法将所选患者分为对照组和治疗组，各为30例。所有受试者均除外影响骨质代谢的其他疾病。两组病例在年龄、性别、透析时间、化验指标以及原发病等比较上无明显差异（P>0.05），两组资料具有可比性。
　　2.对照组予一般基础治疗及骨化三醇0.25μg/d，治疗组在对照组基础上，加服补肾健骨胶囊（0.58g/粒）口服4粒/次，3次/天。服药观察周期为12周。观察每组病例治疗前后血钙、血磷、iPTH、ALP等的变化情况，采用临床症状积分方法比较中医证候学的变化，对两种治疗方法的结果进行对比，并进行统计学处理。
　　3.统计学处理:所有数据资料均运用医学统计软件SPSS19.0进行统计分析，计量资料采用t检验，数据均以X-±s表示；计数资料采用x2检验。
　　结果:
　　1.血钙、血磷、iPTH、ALP指标的比较：
　　组内比较：治疗组及对照组于治疗后血钙、血磷与治疗前比较无显著性差异；血清iPTH水平降低，与治疗前有显著性差异。
　　组间比较：两组治疗后血钙、血磷比较，无显著性差异，治疗组iPTH、ALP水平下降较治疗前有显著性差异，治疗组明显优于对照组。
　　2.其他指标的比较：
　　安全性指标比较：治疗后血常规、肝功能等指标未见明显改变,且未出现明显的恶心、便秘、呕吐、过敏等不良反应。
　　肾功能指标：治疗后治疗组与对照组比较，Scr、BUN无显著性差异。
　　3.中医症候疗效比较：
　　治疗后中医症候改善总有效率：治疗组为86.67％，对照组为56.67%，治疗组与对照组有显著性差异，治疗组症候改善优于对照组。4.治疗前后中医临床症状积分比较：
　　两组治疗后中医临床症状积分分值较治疗前显著改善；治疗后治疗组中医临床症状积分的分值较对照组明显改善。
　　结论:
　　1.补肾健骨胶囊可明显改善患者腰膝酸软、倦怠乏力、五心烦热、头晕头痛、口干咽燥，手足抽搐等临床症状。
　　2.补肾健骨胶囊联合骨化三醇治疗组能有效改善维持性血液透析肾性骨病患者的iPTH、ALP水平，疗效优于单用骨化三醇治疗组。
　　3.补肾健骨胶囊在服药期间未见明显不良反应。

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前言

临床研究

1.临床资料

2.研究方法

3.结果

讨论

1.中医学对尿毒症患者CKD-MBD的认识

2.现代医学对于CKD-MBD的认识及研究进展

3.补肾健骨胶囊的组方分析

4.补肾健骨胶囊的部分药物现代药理学研究

5.补肾健骨胶囊的临床疗效分析

6.结论

7.不足与展望

参考文献

综述: 中医药治疗肾性骨病的研究进展

致谢