痰湿方联合健康管理治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床观察

摘要

目的：
　　观察痰湿方联合健康管理治疗非酒精性脂肪性肝炎（痰湿内阻证）的临床治疗效果及评价其应用安全性。
　　方法：
　　将2014年11月至2016年11月期间于湖北省中医院光谷院区肝病科门诊就诊的90例非酒精性脂肪性肝炎患者（痰湿内阻证）随机分为3组，其中西药组30例患者予口服多烯磷脂酰胆碱胶囊，2颗/次，3次/日治疗，并进行口头健康宣教；中药组30例患者予口服中药散装配方颗粒痰湿方1剂/日治疗，并进行口头健康宣教；联合组30例患者予口服中药散装配方颗粒痰湿方1剂/日治疗，及基于“肝好”APP实施的个体化饮食、运动方案。总疗程3个月，观察治疗前后3组患者临床证候积分变化，检测腰臀比（WHR）、体重指数（BMI）、实施脂肪衰减参数（FAI）、肝功能（ALT、AST、GGT）、血脂（TC、TG、HDL-C、LDL-C）及超声影像学变化情况，并于治疗过程中第0、1、2、3个月对中药组及联合组进行生命体征及心电图、肾功能、血常规、尿常规、粪常规检查，通过SPSS17.0软件系统对上述所得数据进行分析，比较3组临床疗效并评价痰湿方安全性。
　　结果：
　　（1）治疗前，90例非酒精性脂肪性肝炎患者，各项观测指标比较，差异皆没有统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　（2）疗程结束后，组内比较结果如下
　　1.西药组 ALT、AST、GGT、证候积分与治疗前相比降低，差异有统计学意义（P<0.05）；其他观测指标与治疗前相比，差异皆没有统计学意义（P>0.05）。
　　2.中药组 ALT、AST、GGT、TG、LDL-C、FAI、证候积分与治疗前相比皆降低，差异皆有统计学意义（P<0.05）；HDL-C较治疗前升高，差异具有统计学意义(P<0.05）；余观测指标较治疗前差异无统计学意义（P>0.05）。
　　3.联合组ALT、AST、GGT、TC、TG、LDL-C、FAI、WHR、BMI与治疗前相比降低，差异有统计学意义（P<0.05）；HDL-C较治疗前升高，差异有统计学意义（P<0.05），B超分度较治疗前降低，差异有统计学意义（P<0.05）。
　　（3）疗程结束后，组间比较结果如下
　　1.总有效率比较
　　西药组总有效率为40.0％，中药组为46.7%，联合组为83.3%。中药组总体疗效优于西药组，但差异无统计学意义（P>0.05）；联合组总体疗效优于中药组、西药组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
　　2.肥胖指标及FAI比较
　　中药组BMI、WHR与西药组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；中药组FAI较西药组降低，差异具有统计学意义（P<0.05）；联合组BMI、WHR、FAI与中药组、西药组比较明显降低，差异均具有统计学意义（P<0.05）。
　　3.肝功能指标比较
　　中药组 ALT、AST、GGT与西药组比较均降低，差异有统计学意义（P<0.05）；联合组 ALT、AST、GGT与中药组相比，差异无统计学意义（P>0.05）。
　　4.血脂指标比较
　　中药组TG、LDL-C与西药组相比降低，差异有统计学意义（P<0.05）；中药组HDL-C较西药组升高，差异有统计学意义（P<0.05）；联合组TG、TC、LDL-C与中药组相比降低，差异有统计学意义（P<0.05）；联合组HDL-C较中药组升高，差异有统计学意义（P<0.05）。
　　5.B超分度比较
　　中药组B超分度与西药组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；联合组与中药组、西药组比较 B超分度降低，差异均具有统计学意义（P<0.05）。
　　6.中医证候积分比较
　　联合组及中药组的中医证候积分与西药组比较均明显降低，差异均具有统计学意义（P<0.05）;联合组证候积分与中药组比较降低，差异无统计学意义（P>0.05）。
　　（4）安全性评价
　　中药组及联合组患者第0、1、2、3个月生命体征稳定，心电图、肾功能、血常规、尿常规、粪常规等检查均未发现明显异常。
　　结论：
　　1.痰湿方联合基于“肝好”APP实施的健康管理，治疗非酒精性脂肪性肝炎的总体疗效明显优于痰湿方组及多烯磷脂酰胆碱胶囊组，其作用体现在改善患者的临床症状、腰臀比、体重指数、脂肪衰减参数、肝功能指标、血脂指标及肝脏超声影像学表现方面；优势体现在改善腰臀比、体重指数、脂肪衰减参数、血脂指标（TC）、肝脏超声影像学表现等方面，对非酒精性脂肪性肝炎有较好治疗作用。
　　2.单用痰湿方能够很好地改善患者的临床症状、肝功能指标、血脂指标（TG、LDL-C、HDL-C）及降低脂肪衰减参数。
　　3.疗程中，未发现与痰湿方明显相关不良反应，痰湿方用于治疗非酒精性脂肪性肝炎安全性良好。

目录

声明

缩略词表

前言

1 研究资料和方法

1.1 诊断标准

1.2纳入标准

1.3排除标准

1.4剔除标准

1.5 一般资料

1.6 研究方法

1.7观测指标

1.8 评价标准

1.9 统计学分析

2结果

2.1 综合疗效比较

2.2 肥胖指标及FAI比较

2.3 肝功能比较

2.4 血脂比较

2.5 B超分度比较

2.6 三组证候积分比较

2.7 安全性检查结果

讨论

1从“痰湿”论NAFLD的中医病因病机

2从“痰湿”论NAFLD的中医防治

3痰湿方组方分析

4 NAFLD的西医治疗

5 “肝好”手机应用软件（APP）与NAFLD基础治疗

6 疗效简析

7 研究不足之处

结语

参考文献

附录

附录1：中医证候积分量化表

附录2：“肝好”能量计算主要内置参数

附录3：综述:中医药治疗非酒精性脂肪性肝病的临床研究进展

致谢