小儿牛黄清心散联合磷酸奥司他韦颗粒对流感患儿的临床疗效观察

摘要

目的： 本研究以2011年卫计委颁布的《流行性感冒诊断与治疗指南》为参照，通过随机对照原则进行中成药小儿牛黄清心散与磷酸奥司他韦颗粒联合使用治疗小儿流感的临床疗效观察，同时监测药物使用后的不良反应，为小儿流感的临床诊治提供循证医学证据。 方法： 选取2016年冬季12月-2017年3月及2017年冬季11月-2018年1月就诊于中国人民解放军武汉总医院的急性呼吸道感染的流感疑似病例患儿，进行咽拭子及血清流感快速抗原检测，检测结果阳性的患儿确诊为流感病例，结合中医辩证分型，将符合热毒袭肺型的流感病例纳入研究，余排除。所有参与研究的患儿均在监护人签署知情同意书的原则下进行诊疗观察。采用随机抽样的方法，将所有患儿分为实验组和对照组，实验组给予小儿牛黄清心散+奥司他韦联合治疗，对照组仅给予奥司他韦治疗，治疗期为5天，详细记录每个患儿的基本资料（年龄、性别等）、流感接触史、疫苗接种史等流行病学特征；动态监测基本生命体征及症状变化情况；实验室辅助检查结果（血常规、心肌酶谱、肝肾功能、淋巴细胞分型、流感病毒抗原检测等），治疗前后分别检测一次；同时监测药物不良反应，采用积分制量化记录患儿病情变化情况。用Excel录入所有收集的数据建立数据库，Spss17.0进行统计分析。 结果： 1.基本资料：该研究一共收集到确诊流感患儿病例157例，符合中医热毒袭肺型最终纳入研究的77例，其中发生严重不良事件2例，因疾病进展最后终止试验方案治疗1例，最终实验组36例，对照组38例。平均年龄6.7±3.2岁，最小2岁，最大12岁，男45例，女29例，完成疫苗接种史18人，明确有流感患者接触史43人。 2.症状缓解方面：在发热、咳嗽咳痰、鼻塞、咽痛等症状缓解情况上，实验组病程显著短于对照组（P均＜0.01）；研究期间实验组无患儿发生高热惊厥，对照组共3例发生高热惊厥，发生率为7.89%，两组比较差异显著。 3.症状积分方面：治疗前两组在各项症状积分及总积分的组间比较无明显差异（P均＞0.05）；治疗后实验组与对照组积分显著下降（P均＜0.01），实验组积分下降更显著。治疗前后各组组内比较差异均显著；实验组愈显率为91.67%，对照组为71.05%，经分析0.01＜P＜0.05，差异有统计学意义；两组有效率分别为100%、97.37%，无显著差异。 4.实验室检查方面，治疗前后两组WBC无显著变化，治疗前两组淋巴细胞百分比（L%）显著降低，组间比较无差异，治疗后L%均恢复正常，组间比较存在差异；治疗前两组肝功能，心肌酶谱、淋巴细胞分型均存在异常，但组间比较无明显差异，治疗后两组均基本恢复正常，其中实验组在肝功能、T细胞亚群情况改善上与对照组比较差异显著，心肌酶谱改善情况比较无差异；治疗后实验组35例病毒复检转阴，实验组34例转阴，两组转阴率比较0.01＜P＜0.05，有统计学意义。 5.安全性方面：实验组共有2例不良反应事件，发生率为5.56%，其中2例分别为恶心呕吐和头晕；对照组有3例不良反应事件，发生率为7.89%，其中2例为恶心呕吐，1例为肝功能损害。两组间不良反应发生率比较P＞0.05，两种治疗方案在安全性方面无明显差异。 结论： 小儿牛黄清心散联合奥司他韦治疗小儿热毒袭肺型流感临床疗效优于奥司他韦单独使用，具体表现为二种药物联合使用在退热时间和呼吸道症状缓解时间都优于奥司他韦单独使用；二者联合时用有更高的痊愈率和显效率；小儿牛黄清心散联合奥司他韦还对流感患儿有增强免疫功能的作用，T细胞亚群对流感早期鉴别具有临床意义，可纳入常规检查对流感疑似病例进行确诊；安全性方面两种治疗方案没有明显差异。对于热毒袭肺型小儿流感推荐小儿牛黄清心散联合奥司他韦治疗，疗效显著，明显缩短病程，且安全性高。

目录

声明

缩略词表

前言

1 临床研究

1.1临床资料

1.2诊断标准

1.3 纳入标准

1.4 排除标准

1.5 研究方法

2 结果

2.1 一般资料比较

2.2 总体疗效比较

2.3 症状缓解情况比较

2.4 实验室指标比较

2.5 安全性比较

3.1认识流感

3.2 流感发病机制

3.2.结果分析

3.3.药物作用机制及疗效

3.4.不足与展望

4.结语

参考文献

附录

1.文献综述:流行性感冒的中西医防治研究进展

2.流行性感冒诊断标准

3. 药物用法用量

攻读学位期间发表的科研成果目录

致谢