杜仲腰康合剂配合阿伦磷酸钠治疗骨质疏松性骨折PKP术后疗效观察

摘要

目的： 杜仲腰康合剂为武汉市中西医结合医院自制中药，具有补肝肾，益气血，强筋骨的作用，阿伦磷酸钠，是研制与开发出来的第三代双磷酸盐类的阿伦磷酸钠，也是我国批准使用临床防治骨质疏松症的有效药物之一。本次课题通过研究分析原发性骨质疏松性骨折患者经PKP手术治疗后应用杜仲腰康合剂配合阿伦磷酸钠治疗前后的数据资料，其中包括： 1、临床症状； 2、体征； 3、骨密度； 4、骨代谢指标； 5、再发骨折五类方面的因素，综合各方面情况来评价在服用阿伦磷酸钠的基础上配合中药制剂杜仲腰康合剂治疗原发性骨质疏松性骨折PKP术后的临床效果以及用药安全性，并为中药制剂提供临床依据，丰富和挖掘原发性骨质疏松性骨折术后因骨质疏松导致的残留腰背痛新的治疗方法思路。 方法： 根据原发性骨质疏松性骨折的临床诊断标准及药物使用的适应症、紧急范围，制定本次临床研究相应的纳入标准及排除标准。筛选2015年11月--2017年7月武汉市中西医结合医院脊柱外科收治并且确诊为由原发性骨质疏松诱发导致胸腰椎椎体骨折的患者，总共有120例，将所有患者随机分均为对照组和观察组。对照组患者给予阿伦磷酸钠（福美加，药品来源于中美合资杭州默沙东集团，剂量为70mg/片，用法为一周一片，需早晨空腹时用200ml以上温开水送服，要求半小时内不能进食和平躺），观察组患者在服用阿伦磷酸钠的基础上加上中药制剂杜仲腰康合剂（产品来自武汉市中西医结合医院自制药，口服，1次10--15ml，一日两次）。两组患者均于将要开始手术是同时服药，每个疗程均需要治疗4周，每组患者观察按要求服药6个月，在治疗3个月、6个月后观察治疗前后的VAS（疼痛评分）、BMD（骨密度）、BGP（骨钙素）、P1NP（血清Ⅰ型原胶原N-端前肽）。同时详细记录两组患者VAS评分值、实验室数据（BMD、BGP、P1NP）、药物不良反应、治疗效果及再发骨折情况。将收集到的数据录入数据库，并运用SPSS22.0统计软件对数据进行统计学分析、处理，计量资料采用x±ｓ表示，两组间比较采用t检验，计数资料用率表示，两组间采用χ２检验，以P＜0.05为差异有统计学意义，P＞0.05为无统计学意义。 结果： 1、两组患者在统计出来的资料中，显示疼痛感均有缓解。两组患者在治疗前的VAS评分比较无统计学差异，在治疗3个月以及6个月后表现出来的疼痛感比治疗前均降低，统计学资料显示与治疗前相比有统计学意义（P<0.05），说明在利用药物治疗后效果很显著。观察组在治疗6个月后的VAS评分相比治疗后3个月的相对降低，两组统计学数据资料相比无统计学差异（P>0.05）；对照组在治疗6个月后的VAS评分相比治疗后3个月的VAS评分相对降低，但统计学数据资料显示无统计学差异（P>0.05）。观察组在治疗3个月及6个月后的数据资料相对比对照的相应的3个月后及6个月后的VAS评分均降低，其统计学有差异（P<0.05）。 2、实验室资料比较：观察记录两组患者在治疗前、治疗后的BMD、BGP、P1NP数值，通过统计分析结果。可见在治疗3个月、6个月后的BMD、BGP、P1NP值均比治疗前增高，且具有统计学差异（P<0.05），说明在经过治疗后，两组的骨密度及骨质代谢过程均比治疗前好转，对骨质疏松的治疗具有积极的意义。观察组及对照组在治疗3个月及6个月后三组实验室数据均逐渐增加，但组间相对比不具有统计学差异（P>0.05），说明随这治疗时间的延长，治疗效果越好。观察组在治疗3个月后、6个月后的BMD数据与对照组治疗3个月、6个月后的实验室数据资料相比均增高，在相应的时间段内相对比数据，具有统计学差异（P<0.05）。而相应的BGP、与P1NP在观察组内的患者比对照组的患者治疗3个月后及6个月后均增加，但在相对应的时间段内数据相对比不具有统计学差异（P>0.05）。说明两组治疗效果均能提高患者BMD、BGP、P1NP值，有效治疗患者骨质疏松情况，但观察组在治疗水平上更优于对照组。 3、两组患者临床疗效比较：两组患者在完成3个疗程后对其进行临床疗效评估，统计得出观察组的总有效率为90.00%，对照组的总有效率为51.67%，证明两组间差异有统计学意义（P＜0.05），说明在阿仑膦酸钠治疗的基础上加用杜仲康合剂治疗的效果更好。 4、两组患者不良反应及再发骨折发生率比较：观察并记录整个实验研究过程中因药物引起或可能有药物引起的不良事件及不良反应，统计得出在观察组中发生药物不良反应的患者有13例，发生率为21.2%；在对照组中发生药物不良反应的有23例，发生率为37.8%；两组间比较不具有统计学意义（P＞0.05）。在观察组中没有患者发生再发骨折，发生率为0.00%；对照组中再发骨折的有19例，发生率为32.14%；两组间比较具有统计学差异（P＜0.05），说明观察组在强固骨骼方面较对照组更具有优势。 结论： 阿伦磷酸钠是第三代的双磷酸盐类药物，阿伦磷酸钠适用于老年人与绝经后的女性，其在増加骨质疏松症患者的骨密度、骨质量、修复骨骼微结构、抑制破骨细胞作用、调节骨代谢方面都有着显著的作用，并且其安全性在大量广泛的临床应用方面己经得到了肯定。杜仲腰康合剂（武汉市中西医结合医院自制药），主要成分是杜仲、续断等，两者都具有丰富的药用价值，独中具有补肝肾，强筋健骨功效，续断具有补肝益肾，续筋骨，疗折伤，两者相配合使用，同入肝、肾二经，皆有补肝肾，强筋骨之功，二药相须为用，止血寓有行血，使止血补血而不留瘀，并能加强补肝肾，利腰膝，强筋骨。在祛瘀止痛，强筋健骨方面具有特殊治疗效果，配合阿伦磷酸钠治疗骨质疏松性疼痛安全且有效。因此，原发性骨质疏松性胸腰椎骨折患者，术后应用杜仲腰康合剂联合阿仑膦酸钠进行抗骨质疏松治疗，较单纯口服阿仑膦酸钠能更好地增加骨密度、缓解疼痛，更有利于骨折愈合，且安全可靠，建议在临床治疗中使用。

目录

声明

中英文缩略词对照表

前言

1 临床资料

1.1 病例来源

1.2 病例收集及随访

2 研究方法

2.1 诊断标准

2.2 胸腰椎压缩性骨折诊断

2.3 治疗前相关检查

3 统计学处理

3.1 分组治疗方法

3.2 观察指标

4 研究结果

4.1 一般资料分析

4.2 VAS评分比较

4.3 两组患者BMD、BGP、P1NP比较

4.4 临床疗效评估

4.5 药物不良反应

4.6 再发骨折比较

讨论

1 骨质疏松症概念

2 西医对骨质疏松的发病机制的阐述

3 诊断标准

4 骨质疏松的流行病学研究

5 祖国传统医学对骨质疏松的认识及研究

6 临床结果分析

7 杜仲腰康合剂和阿伦磷酸钠的作用机制

8 存在的问题及展望

9 结语

参考文献

附录综述：现代医学对骨质疏松治疗研究进展

1 简介

2 西医治疗

3 中医治疗

4 展望

参考文献

致谢