复方龙芍颗粒的制备工艺与质量标准研究

摘要

复方龙芍颗粒是一种中药复方制剂,源自临床应用多年的汤剂验方,其处方由龙胆、赤芍、黄芩、黄芪、甘草五味药组成,主要用于治疗口腔溃疡.论文作者在确保原汤剂功效的前提下,对其进行剂型改革,制成颗粒剂.以此克服原剂型服用量大,质量不稳定,不易携带,不易保存等弊端.在进行剂型改革的时,根据各药材有效成分的理化性质,设计了合理的工艺路线,并制定了相应的质量标准,以确保该制剂的疗效确切,质量稳定,使用安全.在制备工艺研究方面,采用正交试验对其进行了研究,以提取次数、提取时间、加水量、醇沉浓度等为影响因素,每因素设3水平进行实验,从而筛选出制剂水提醇沉的最佳工艺条件,并进行了工艺验证.在质量标准研究方面,采用薄层色谱法对制剂中黄芪、赤芍、黄芩进行鉴别,使用高效液相色谱法测定了制剂中龙胆苦苷含量,并制定了相应的含量指标.

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Abstract

前言

制备工艺的研究

复方龙芍颗粒成品的质量标准研究

附图

参考文献

致谢