微粉化鳖甲山楂颗粒剂的药学研究

摘要

据文献报道,利用山楂、鳖甲各单方及复方制剂在治疗脂肪肝和肝纤维化等方面都已取得了良好的效果.而本文不同于以往研究的创新之处在于制剂过程中在遵循中医药用药理论的前提下,采用现代粉体技术,通过先进的气流粉碎技术将动物药材鳖甲制备成微米级粉体.这种新技术的采用,不仅适合于各种不同质地的药材,而且可使其中的药效成分直接暴露出来,其主要目的在于通过增大药物颗粒的比表面积,增强药物的吸收,提高中药的生物利用度,从而使药效起效更加迅速、安全、节省药材资源.通过对两种不同粉碎技术加工的原生药材进行药效学比较:两者的药效学指标存在着较大的差异,采用超细粉碎技术制剂药理效应明显高于传统粉碎工艺制剂.本文还通过采用几何学粒径(显微镜粒径)的测量方式,对鳖甲微粉化药材微粒和制剂后颗粒粉末中鳖甲微粒进行检测比较,数据表明溶解后颗粒剂中的鳖甲粉末微粒粒径小于10μm的占79.6%,微粒粒径小于5 μm的占36.7%,达到微粉化标准,可确定制剂中无需额外添加分散剂.本文在药学试验检测部分,以复方颗粒的主要有效成分熊果酸作为检测指标,对鳖甲山楂颗粒剂的提取制备工艺、质量标准及其初步稳定性试验进行了系统研究.

目录

郑重声明

前言

第一部分鳖甲山楂颗粒剂中药物的研究概况

第一章化学成分的研究概况

第二章药理作用研究概况

第二部分鳖甲山楂颗粒剂的药学研究

第一章制备工艺的研究

1处方组成

2制法

3工艺流程图

4仪器与试药

5提取工艺的研究

6制剂工艺的研究

第二章质量标准的研究

1性状

2定性鉴别

3检查

4定量分析

5结论

第三章初步稳定性试验

1仪器与试药

2考察项目

3试验内容及方法

4试验结果

结语

参考文献

致谢

附图