2012年版《国家基本药物目录》中成药品种分析

摘要

研究目的:通过对我国《国家基本药物目录》（2009年版）和《国家基本药物目录》(2012年版)收录的中成药品种及其获准上市情况的存在的异同进行纵向对比分析，并将各省增补目录与《国家基本药物目录》（2012年版）之间存在的异同进行横向比对分析，以确保《国家基本药物目录》的遴选标准更趋完善，并为基本药物的生产及供应管理的强化提供了更具权威性的参考依据。
　　研究方法:
　　定量分析法:在国家食品药品监督管理局官方网站，以《国家基本药物目录》(2012年版)中中成药所收录的203个品种为检索词逐一进行检索，采用Excel软件对检索所得数据进行统计分析，从而揭示出《国家基本药物目录》（2012年版）中收载中成药品种的生产及上市情况。
　　比较分析法:纵向对比和分析《国家基本药物目录》（2009年版）与《国家基本药物目录（2012年版）收录中成药品种生产及上市情况异同，并从功效、剂型、特殊剂型（中成药注射剂）和生产上市情况等方面对其进行分析。横对比和分析《国家基本药物目录》和全国29省基本药物增补目录之间的联系和区别。
　　举例分析法:列举《国家基本药物目录》（2009年版）中中成药部分涉及独家品种或剂型在河南省的中标价格。
　　结果与结论:NEML-2012收录203个中成药品种，按科共可分为6个大类，20个小类，基本满足临床使用。建议将单位剂量规格纳入《国家基本药物目录》，并制定科学的药品招标采购规则，优胜劣汰药品，完善基本药物遴选评价机制，优化基本药物目录。并加强对目录中成药特殊品种的监管，同时对安全性、必要性作出进一步评价。还应增加儿童基本药物目录。

目录

声明

摘要

引言

1 研究背景

2 研究内容及目的

3 方法

3．1 定量分析法

3．2 比较分析法

3．3 举例分析法

4 研究意义

第一部分 NEML-2012年和NEML-2009对比研究

1．1 资料与方法

1．1．1 研究资料来源

1．1．2 定量分析法

1．2 结果

1．2．1 中成药类别的变化与品种分布

1．2．2 剂型分布

1．2．3 中成药上市品种及生产企业分析

1．2．4 保护品种分析

1．2．5 独家品种品规分析

1．2．6 独家品种价格分析

1．3 讨论

1．3．1 NEML-2012对NEML-2009收录的中成药品种和功效进行了完善

1．3．2 中成药规格种类繁多、各品种药品规格不一

1．3．3 目录中品种的市场集中度不一，这为基本药物招标采购带来压力

1．3．4 中成药注射剂不良反应较多

1．4 建议

1．4．1 将具体规格纳入基本药物目录

1．4．2 制定科学的药品招标采购规则，优胜劣汰药品

1．4．3 完善基本药物遴选评价机制，优化基本药物目录

1．4．4 目录中成药特殊品种的安全性、必要性尚待进一步评价

1．4．5 增加儿童基本药物目录

第二部分 各省增补目录收录中成药分析

2．1 研究资料来源与方法

2．1．1 研究资料来源

2．1．2 研究方法

2．2 研究结果

2．2．1 各省制定增补目录的意义及现状

2．2．2 各省PEML与NEML收录药品治疗类别分布比较分析

2．2．3 各省PEML药品通用名频数分布

2．2．4 中成药注射剂品种

2．2．5 比较分析增补目录与2012年目录

2．3 讨论与建议

2．3．1 NEML调整应借鉴各省PEML，考虑增补频率较大的中成药1481

2．3．2 按照疾病需求增补进入NEML

2．3．3 加强对中成药注射剂的管理

参考文献