绝经后乳腺癌患者应用AI与ER调节剂疗效和安全性的Meta分析

摘要

目的：
　　探究绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者序贯应用他莫昔芬与第3代芳香化酶抑制剂的疗效和安全性是否优于单独应用他莫昔芬或第3代芳香化酶抑制剂。
　　方法：
　　计算机检索Cochrane、PubMed、Embase、中国知网、万方等数据库，纳入关于他莫昔芬与芳香化酶抑制剂序贯治疗方案对比单药治疗方案治疗绝经后激素受体阳性乳腺癌的随机对照研究，并逐篇行质量评价，提取资料，应用风险比及优势比评估对比结果，并采用RevMan5.3软件进行数据分析。
　　结果：
　　根据严格的纳入排除标准，共纳入10篇文献，共22005例绝经后激素受体阳性乳腺癌患者。其中序贯治疗方案对比他莫昔芬单药治疗方案共7篇，共7592例患者；序贯治疗方案对比芳香化酶抑制剂单药治疗方案共3篇，共14413例患者。对于生存期的统计分析显示序贯方案对比他莫昔芬单药方案可明显延长患者总生存期HR=0.71（95％CI0.52-0.98,P=0.04），和无复发生存期HR=0.60（95%CI0.46-0.79,P=0.0003），且降低了死亡事件发生率OR=0.70（95%CI0.59-0.83,P＜0.0001），远处转移事件发生率OR=0.76（95%CI0.62-0.92,P=0.006）。但序贯方案对比芳香化酶抑制剂单药方案并没有显著改善患者生存获益，总生存期HR=1.01（95%CI0.93-1.11,P=0.79），无病生存期HR=1.01（95%CI0.93-1.09,P=0.89）。在不良事件中序贯治疗方案对比他莫昔芬单药方案降低了子宫内膜增生事件发生率OR=0.23（95%CI0.11-0.46,P＜0.0001），子宫内膜癌事件的发生率OR=0.18（95%CI0.04-0.82,P=0.03）；且没有增加局部复发事件发生率OR=0.81（95%CI0.62-1.05,P=0.11），生殖器官出血事件发生率OR=0.87（95%CI0.63-1.20,P=0.40），心脏病事件发生率OR=0.91（95%CI0.54-1.51,P=0.70），血栓/栓塞事件发生率OR=0.61（95%CI0.27-1.38,P=0.24），发热事件发生率OR=0.94（95%CI0.77-1.15,P=0.55）；但增加了骨折事件发生率OR=1.30（95%CI1.13-1.51,P=0.0004）。序贯治疗方案对比第3代芳香化酶抑制剂单药方案可降低骨折、心脏病事件的发生率；对子宫内膜癌、死亡、局部复发事件发生率的影响无明显差别；但升高了子宫内膜增生、生殖器官出血、血栓/栓塞、远处转移、发热等事件的发生率。
　　结论：
　　序贯方案对比他莫西芬单药方案，有较好疗效及安全性；对比芳香化酶抑制剂单药方案，在生存获益上并无优势。

目录

声明

第1章 绪论

1.1 乳腺癌的流行病学

1.2 乳腺癌的一般特点

1.3 雌激素受体阳性乳腺癌的内分泌治疗

1.4 激素受体调节剂与芳香化酶抑制剂

1.5 提出问题

第2章 研究内容及方法

2.1 研究内容

2.2 研究方法

2.2.1 制定纳入、排除标准

2.2.2 文献检索

2.2.3 文献筛选

2.2.4 文献质量评价及发表偏倚评价

2.2.5 提取数据

2.2.6 数据合并

2.2.7 主要观察指标分析

2.2.8 异质性分析

第3章 结果

3.1 检索结果

3.2 纳入文献的基本信息

3.3 纳入文献的方法学质量评价

3.4 Meta分析结果

3.4.1 生存分析

3.4.2 不良事件及不良反应

第4章 讨论

第5章 结论

参考文献

缩略语词汇表

致谢

攻读学位期间的研究成果