灯盏细辛注射液治疗急性缺血性中风病的临床疗效及安全性再评价

摘要

目的：本研究旨在通过比较：基础治疗+灯盏细辛注射液干预治疗或单纯基础治疗（西医基础治疗及现代康复治疗）或基础治疗+复方丹参治疗三组急性缺血性中风病患者的神经功能缺损评分(NIHSS)、简式Fugl-Meyer运动功能评分法(FMA)、改良Barthel氏指数（BI指数）的变化，从而观察灯盏细辛注射液治疗急性缺血性中风病患者的临床疗效，同时通过观察治疗组患者在治疗前后转氨酶、出凝血时间、肌酐、尿素氮、血常规、尿常规、空腹血糖及心电图变化来了解灯盏细辛注射液临床应用的安全性。
　　 方法：收集2008年7月至2010年10月于邢台市人民医院康复科住院患者中符合本研究纳入标准的急性期缺血性中风病患者106例，采用随机数字表法，分为治疗组（即基础治疗+灯盏细辛注射液干预治疗的急性缺血性中风病患者38例）、西医对照组（即单纯给予基础治疗的急性缺血性中风病患者36例）及中医对照组（即基础治疗+复方丹参治疗的急性缺血性中风病患者32例）；三组患者均给予西医基础治疗（抗血小板、抗凝、改善血液循环、脱水降颅压、降血压、控制血糖及一般生命支持），同时都给予现代康复治疗。治疗组在以上西医基础治疗、现代康复治疗的基础上，同时给予云南生物谷灯盏花药业有限公司生产的灯盏细辛注射液（10mL/支）40ml加入0.9％氯化钠注射液500ml稀释后缓慢静点，一日1次，连用14天。西医对照组仅给予以上西医基础治疗及现代康复治疗；中医对照组给予西医基础治疗及现代康复治疗的基础上，同时给予复方丹参注射液20mL加入5％葡萄糖溶液250mL稀释后静点，一日1次，连用14天。
　　 评价量表采用：简式Fugl-Meyer运动功能评分法(FMA)、改良Barthel氏指数(BI)评定患者的运动功能和日常生活活动能力，美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评价患者的神经功能缺损程度。
　　 各组静脉输液治疗时程均为2周，分别在患者入组当日、第7天、第14天及第21天对患者进行以上相应量表进行评价，通过比较患者FMA评分、BI指数评分、NIHSS评分来比较急性缺血性中风病患者的日常生活能力、日常活动能力及神经缺损程度的改善，从而观察灯盏细辛注射液的临床疗效。并于患者入组后当日及入组后2周对患者进行理化检查，通过比较治疗组患者治疗前后的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、空腹血糖(Glu)、出凝血时间(PT/APTT)、纤维蛋白原(FIB)、血常规、尿常规心电图Q-R间期、T波、ST段及QRS波群等指标的变化来评价灯盏细辛注射液临床应用的安全性。
　　 结果：三组急性缺血性中风病患者在入组2周时，FMA、BI指数及神经功能缺损程度评分，治疗组评分均比其他2组对照组明显改善，且治疗组患者在临床治疗过程中未发现明显血ALT、AST、Cr、BUN、TC、TG、LDL-C、(FIB、Glu的升高或降低，亦未出现PT、APTT明显延长或缩短，血白细胞、红细胞及血红蛋白含量无异常变化，尿常规检查中未见红细胞、白细胞、酮体及尿蛋白等不良反应，治疗组4例心电图异常患者：2例患者心电图：窦性心律，Ⅰ、avL导联T波低平，1例心电图：窦性心律，Ⅲ、avf，T波低平或倒置，1例心电图：窦性心动过缓，治疗法周后，复查心电图，以上4例异常心电图均大致正常，表明灯盏细辛注射液可改善患者心肌缺血及升高心率作用，以上资料表明该药治疗急性缺血性中风病患者有一定临床疗效，且其临床应用是安全的。
　　 结论：
　　 1．患者治疗前后神经功能缺损评分（NIHSS评分）、简式Fugl-Meyer运动功能评分法(FMA)、改良Barthel氏指数（BI指数）的变化，治疗组患者的NIHSS评分、FMA及BI指数变化较其他两组对照组明显改善，说明灯盏细辛注射液治疗急性缺血性中风病具有一定临床疗效。
　　 2．观察患者治疗前后血转氨酶、血脂四项、空腹血糖、出凝血时间、纤维蛋白原、血常规、尿常规、心电图等指标无异常变化，说明灯盏细辛注射液治疗急性缺血性中风病临床应用是安全的。

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灯盏细辛注射液治疗急性缺血性中风病的临床疗效及安全性再评价

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材料与方法

结果

附图

附表

讨论

结论

参考文献

综述 灯盏细辛注射液的临床研究及应用

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