基于液质联用技术的口炎清颗粒中多组分的测定与主要成分的药物代谢动力学研究

摘要

口炎清颗粒是由天冬，麦冬，玄参，山银花和甘草五味中药组成的复方制剂，具有滋阴清热，解毒消肿之功效，用于治疗阴虚火旺所致的口腔疾病。
　　本研究建立了简单、灵敏、可靠的液质联用(LC-MS/MS)方法同时测定口炎清颗粒中哈巴苷、甘草苷、绿原酸、肉桂酸、甘草酸、甘草次酸、鲁斯可皂苷元和菝葜皂苷元8种成分，为口炎清颗粒的质量控制提供有效的分析方法。
　　为了更好的为临床应用提供指导，本文建立了液质联用(LC-MS/MS)法测定灌胃给予口炎清颗粒后大鼠血浆中肉桂酸、甘草苷和甘草次酸含量的有效方法，并对其药代动力学进行研究，为更好地阐明该制剂的药效物质基础及指导临床应用提供了理论依据。
　　第一部分 LC-MS/MS法同时测定口炎清颗粒中8种成分
　　目的:建立用液相色谱-串联质谱法同时测定口炎清颗粒中8种成分的方法。
　　方法:采用C18色谱柱，以甲醇-水为流动相，梯度洗脱，采用混合线性离子肼，电喷雾离子源，多反应离子检测和负离子模式进行扫描，对口炎清颗粒中哈巴苷、甘草苷、绿原酸、肉桂酸、甘草酸、甘草次酸、鲁斯可皂苷元、菝葜皂苷元等8种化学成分同时进行检测。
　　结果:所有被测物的线性关系良好(r＞0.999);方法回收率100.5％～107.6％, RSD为1.3％～3.2％。
　　结论:此方法准确，快速，重复性好，有望为口炎清颗粒的质量控制提供依据。
　　第二部分口炎清颗粒中肉桂酸、甘草苷和甘草次酸的药物代谢动力学研究
　　目的:建立LC-MS/MS方法同时测定大鼠血浆中肉桂酸、甘草苷和甘草次酸的浓度，并用于灌胃给予大鼠口炎清颗粒后的药代动力学研究。
　　方法:采用液相色谱-串联质谱法，以磺胺甲恶唑为内标，对大鼠血浆中肉桂酸、甘草苷和甘草次酸同时进行检测。采用C18色谱柱，以甲醇-0.05％甲酸水溶液为流动相，梯度洗脱。采用混合四级杆线性离子肼，电喷雾离子源，多反应离子检测和负离子模式进行扫描。
　　结果:肉桂酸、甘草苷和甘草次酸的线性范围分别为0.720～72.0、0.144～28.8和1.25～250ng/ml(r＞0.99)。肉桂酸、甘草苷和甘草次酸的最低定量限分别为0.72 ng/mL、0.144 ng/mL和1.25 ng/mL，日内、日间精密度(RSD)均小于10.0％，准确度(RE)数值在-4.5％～5.6％范围内。
　　结论:该方法专属性好，灵敏度高，简便快速，可用于大鼠灌胃给予口炎清颗粒后肉桂酸、甘草苷和甘草次酸的药代动力学研究。

目录

声明

摘要

引言

第一部分 LC-MS／MS法同时测定口炎清颗粒中8种成分

前言

材料与方法

结果

附图

附表

讨论

小结

参考文献

第二部分 口炎清颗粒中肉桂酸、甘草苷和甘草次酸的药物代谢动力学研究

前言

材料与方法

结果

附图

附表

讨论

小结

参考文献

结论

综述 口炎清的研究进展

致谢

个人简历