芪楂增免助长液安全性试验研究

摘要

芪楂增免助长液是由黄芪、山楂、麦芽、苍术、大黄、大青叶等传统中药材按照一定比例制成，主要用于提高肉鸡的免疫力和促生长。为了验证其安全性，本文进行了急性毒性预试验、最大耐受剂量试验、亚慢性毒性试验和安全药理学试验研究。为其临床应用提供依据。
　　急性毒性预试验研究，将受试中药口服液4倍浓缩后，以1mL/kg体重为基础剂量，按照1:1.4的等比级数设置7个剂量组进行试验。结果表明试验组的小白鼠临床表现与空白对照组的小白鼠的临床表现相比较无明显异常，说明新兽药芪楂增免助长液即使在7.530mL/kg BW的情况下，对小白鼠无明显不良影响。
　　最大耐受剂量试验研究，取健康小白鼠20只，雌雄各半，禁食8h，给药总剂量为2mL/只/20g，8h内分4次灌服给药，每次0.5mL/只/20g。给药后连续7天观察小鼠的食欲、饮水、精神、活动及有无中毒情况。结果表明小鼠给药后一周内，其行为、活动、呼吸、饮水、采食、精神状态、大小便及对外刺激反应均正常，且无一死亡。第8天捕杀全部存活小鼠，剖检小鼠的各个器官组织，心、肝、脾、肾、胃和肠也均无异常变化。
　　亚慢性毒性试验研究，根据毒理学评价标准将健康昆明小鼠160只，雌雄各半，随机分为高、中、低三个给药剂量组和一个空白对照组。其中高、中、低剂量分别为推荐临床用药量的20倍、10倍和5倍，即在饮水中加4％(g/mL)、2％(g/mL)和1％（g/mL）芪楂增免助长液。给药周期90天。结果显示该新兽药对试验动物昆明小鼠未显现任何毒性反应，说明该新兽药无明显毒性，在临床上长期应用也是安全的。
　　安全药理学试验研究，连续一周给受试小鼠灌服主要药效学有效剂量（0.4mL/20g.天），以及有效剂量的5倍和10倍（即2mL/20g.天和4mL/20g.天）的受试芪楂增免助长液，并连续观测2周各组小鼠的采食、饮水、粪便性状、行为表现、姿势、步态、瞳孔变化以及呼吸频率和心率的变化。结果发现3个不同剂量受试药物组小鼠的上述指标均未见明显异常。表明受试芪楂增免助长液对小鼠的消化系统、中枢神经系统、呼吸系统以及心血管系统均无明显不良影响，是安全可靠的。
　　通过上述试验研究，表明芪楂增免助长液对小鼠无任何不良影响，该药物是安全可靠的。

目录

声明

摘要

1 前言

1．1 黄芪的研究概述

1．1．1 黄芪简介

1．1．2 黄芪的分类

1．1．3 黄芪的营养成分

1．1．4 黄芪的药理作用研究

1．2 山楂的研究概述

1．2．1 山楂简介

1．2．2 山楂的营养成分

1．2．3 山楂中的功能性成分

1．2．4 山楂的药理作用研究

1．2．5 山楂的开发利用前景

1．3 本课题研究的目的和意义

2 芪楂增免助长液的急性毒性试验研究

2．1 材料与方法

2．1．1 试验材料

2．1．2 试验方法

2．2 结果

2．2．1 急性毒性预试验结果

2．2．2 最大耐受量试验结果

2．3 讨论

2．4 小结

3 芪楂增免助长液亚慢性毒性试验

3．1 材料与方法

3．1．1 试验材料

3．1．2 试验方法

3．1．3 观察指标与测定方法

3．1．4 数据统计与分析

3．2 试验结果

3．2．1 临床表现变化情况

3．2．2 动物的体增重及饲料利用率测定结果

3．2．3 小鼠主要脏器指数的测定结果

3．2．4 试验小鼠血液常规指标结果

3．2．5 试验动物肝、肾功能检测结果

3．2．6 病理学检查结果

3．3 分析讨论

3．4 小结

4 芪楂增免助长液安全药理学试验研究

4．1 材料与方法

4．1．1 试验材料

4．1．2 试验方法

4．1．3 数据处理

4．2 结果

4．2．1 芪楂增免助长液对小鼠消化系统的影响

4．2．2 芪楂增免助长液对小鼠中枢神经系统的影响

4．2．3 芪楂增免口服液对小鼠呼吸系统的影响

4．2．4 芪楂增免助长液对小鼠心血管系统的影响

4．3 分析讨论

4．4 小结

5 结论

参考文献

作者简介

致谢