近红外光谱技术在熟地黄饮片质量控制中的应用研究

摘要

本文采用近红外漫反射光谱分析技术在熟地黄饮片质量控制中的应用进行了探讨。实验研究过程中并与TLC色谱指纹图谱，HPLC色谱指纹图谱及常规定量分析等方法的实验结果进行了比较。主要研究内容如下： 第一部分为TLC色谱指纹图谱研究内容。寻找到了比较好的熟地黄饮片的薄层色谱分离分析条件，由此我们建立了熟地黄饮片的薄层色谱指纹图谱，对于饮片质量进行了定性鉴别，结果显示TLC色谱指纹图谱方法可以用于熟地黄饮片的鉴别及熟地黄饮片质量稳定性的考察等。 第二部分为HPLC色谱指纹图谱研究内容。建立了熟地黄饮片的液相色谱指纹图谱，产生了清蒸熟地黄饮片和酒炖熟地黄饮片色谱指纹图谱的共有模式，反映了熟地黄饮片在HPLC色谱中的共性和特征性。 第三部分探讨了近红外漫反射光谱技术在熟地黄饮片质量控制中的应用。借助化学计量学方法和OPUS软件对熟地黄饮片进行了聚类分析，不仅生地黄和熟地黄可以明显地被区别开来，而且同样可以将由不同贮存年限生地黄、不同炮制工艺、不同炮制时间加工的熟地黄饮片分别进行了鉴别、区分，弥补了常规鉴别分析方法的不足，使影响熟地黄质量的很多因素得到了分析考察。整个聚类分析过程准确、快速、操作简单。在近红外定量分析过程中，比较了常规分析方法与近红外建模分析对于还原糖含量和水浸出物两项指标值测定结果，经过t-配对检验，二者并无显著性差异，说明近红外光谱技术可以很好的用于熟地黄饮片的定量指标分析。 本研究中采取了多种方法中，TLC指纹图谱直观、快速，可以进行熟地黄饮片的定性鉴别，HPLC指纹图谱虽描述出了熟地黄饮片中各成分的比例、差异等基本情况，但缺乏足够化学对照品参照，提供的信息比较模糊。这两种质量控制方法在现阶段主要作用就是对药材以及中药制剂或相关产品进行质量均一性、稳定性进行评价，对药品的真伪进行鉴别。它们与近红外光谱分析技术相比，存在样品前处理复杂，操作繁琐，结果受外界条件影响比较大，且试验过程中大量化学试剂的使用对人体和环境毒害较大。而近红外作为简单、快速、无损、高效率的分析方法，可以对熟地黄的多个指标进行分析测定，适宜于工厂生产的在线检测和大批量样品的快速分析，在中药质量控制进程中具有很好的应用前景。

目录

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摘要

前言

第一部分熟地黄饮片薄层色谱指纹图谱研究

第二部分熟地黄饮片液相色谱指纹图谱研究

第三部分近红外光谱技术在熟地黄饮片质量控制中的应用研究

讨论

结论

致谢

参考文献

附录1：附图

附录2：文献综述地黄的研究进展