MitraClip系统与外科手术治疗二尖瓣返流的安全性与有效性的Meta分析

摘要

目的:评价MitraClip系统治疗二尖瓣返流(MR)对比外科手术方式的安全性与有效性。
　　方法:根据制定的检索策略，电子检索包括Pubmed、Embase和CochraneLibrary等在内的英文数据库，包括中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库等在内的中文数据库，手工检索相关文献的引用文献列表，检索时间均从建库至2015年11月。纳入与MitraClip系统和外科手术治疗MR的比较相关的随机对照研究（RCT）和队列研究，逐个进行质量评价和资料提取，并采用软件Stata11.2进行Meta分析。
　　结果:共纳入7个研究，其中1个RCT和6个队列研究，包括574位接受MitraClip系统治疗及441位接受外科手术治疗的二尖瓣返流患者。纳入病例的基线比较中，MitraClip治疗组的平均年龄(P=0.000)、LogisticEuroSCORE评分(P=0.004)均高于外科治疗组;返流程度MR≥3+级人数比例(P=0.028)、既往心脏手术史人数比例(P=0.002)均大于外科手术组。平均LVEF％明显低于外科治疗组(P=0.011)。Meta分析结果显示，MitraClip系统与外科手术治疗MR在术后30天死亡率（OR=0.631，95％CI:0.255～1.558，P=0.318）和1年生存率（OR=0.789，95％CI:0.475～1.313，P=0.362）的比较中无统计学差异;在次要指标的比较中，两组在急性肾损伤事件发生率（OR=0.646，95％CI:0.227～1.835，P=0.412）、神经系统事件发生率（OR=0.456，95％CI:0.157～1.327，P=0.15）、1年心功能达到纽约心功能分级（NYHA class）Ⅲ/Ⅳ级的发生率（OR=0.510，95％CI:0.101～2.577，P=0.416）等的比较无统计学差异;在术后输血事件发生率和二尖瓣返流程度MR≤2+的比较中，MitraClip系统治疗组均低于外科手术治疗组，OR值和95％CI分别为（OR=0.189，95％CI:0.111～0.320，P=0.000）和(OR=0.054,95％CI:0.018～0.168, P=0.000)。
　　结论:与外科手术相比，尽管患者更高危，但MitraClip系统治疗MR不增加术后30天死亡率、术后急性肾损伤事件发生率和术后神经系统事件发生率，并能降低手术相关输血事件发生率;MitraClip系统治疗MR术后1年生存率和1年NYHA classⅢ/Ⅳ级发生率不劣于外科手术，但术后MR的缓解不如外科手术。

目录

声明

个人简历

摘要

前言

资料与方法

1．1 纳入与排除标准

1．2 文献检索策略

1．3 数据提取与质量评价

1．4 数据分析与统计

结果

2．1 纳入研究的概况

2．2 结局指标和Meta分析结果

讨论

结论

参考文献

综述

中英文对照表

致谢