硬式内镜清洗、消毒、灭菌方法的评价

摘要

当前，各种内镜在临床上的应用越来越广泛，但由于内镜价值高，医院购置量有限、灭菌周期长、周转困难，而临床就诊病人数量很大，导致了临床上内镜供需矛盾突出。因此内镜的再处理、应用及管理引起了卫生部门的极大关注。 为了规范内镜的再处理、应用及管理，卫生部先后颁布了《内镜的医院感染管理要求》及《内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》。该规范要求硬式内镜的消毒或灭菌方法为：适应压力蒸汽灭菌的内镜及附件应采用压力蒸汽灭菌；环氧乙烷灭菌方法适应于各种内镜及附件的灭菌；不能采用压力蒸汽灭菌的内镜及附件可用2％的碱性戊二醛浸泡10小时。由于内镜的结构复杂、材质特殊，有的内镜又不耐高温高压，2％的碱性戊二醛浸泡灭菌周期长，环氧乙烷(EO)做为常规灭菌过于耗时，(其灭菌周期需12-17小时)，以上这些因素，造成了内镜临床上供不应求，供需矛盾十分突出。 作者于2004年11月分别对广东省人民医院、中山大学附属第一医院就内镜的消毒灭菌问题进行调查，并了解了台湾荣民总医院、长庚医院、香港、广州、上海、北京等几家三级甲等医院的实际操作，认为卫生部先后颁布的《内镜的医院感染管理要求》及《内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》中，不耐热的内镜使用2％的戊二醛要求浸泡10小时的规定在临床上操作性不强，存在的不足主要有：一是没有考虑到内镜的数量比诊疗的病人少时，连台或急诊病人如何处理?二是使用环氧乙烷(EO)做为常规灭菌过于耗时，同样无法处理连台或急诊病人，并且该设备价格昂贵不是各级医院都能配备的；三是2％的戊二醛对内镜的橡胶有不同程度的腐蚀，其腐蚀程度与浸泡时间成正比，如果反复浸泡10小时对内镜有损害。因此，如何在确保再处理效果的前提下灵活执行卫生部的上述规范，正确进行合理、有效消毒，缩短消毒周期，提高消毒效果，是目前解决内镜临床应用中供需矛盾的关键因素。 由于该规范的操作性不强，目前小部分医院采用限量预约，大部分医院当内镜供求大于时仍用2％戊二醛浸泡20-60分钟。因此，如何寻找既安全、有效、经济的消毒方法又能解决内镜供需矛盾是一个十分重要的环节。 内镜的消毒灭菌方法虽然很多，有甲醛气体熏蒸法、戊二醛浸泡法、环氧乙烷灭菌法、酸化电位水消毒法、STERIS低温灭菌系统、快速蒸汽灭菌法以及过氧化氢等离子体(一种新的低温灭菌技术)等等。但按照规范规定目前仍然无法解决连台手术及急症手术这一临床供需问题；而且历来，无论那一种灭菌方法均缺乏监测消毒灭菌效果的即时生物指示剂，即使是高压蒸汽灭菌法也是使用最低的灭菌参数(时间、温度、压力)。2％碱性戊二醛浸泡20-60分钟比较广泛应用于内镜的消毒，其主要依据是大量的临床研究证明：(1)2％戊二醛10分钟能灭活HbsAg；(2)HIV在采用常规消毒时间后很快灭活；(3)用2％戊二醛浸泡60分钟能99.99％以上灭活枯草杆菌；(4)戊二醛已被广泛应用于临床；(5)2％戊二醛是一种高效、广谱、低毒的灭菌剂。 本临床研究将观察2％碱性戊二醛浸泡不同时段的内镜消毒效果，并与EO或高温高压灭菌的内镜的灭菌效果进行比较，根据安全、有效的原则，选择合适的2％碱性戊二醛内镜消毒方法，该研究也将为制定及规范各级医院内镜再处理的操作规范提供科学的依据。 材料与方法本研究为三组平行对照性研究。用不同的清洗方法将21例腹腔镜和9例鼻内镜随机分成三组：清水组、加酶组、加酶超声震动组。具体操作如下： 1.将使用后内镜及附件在流水下初步清洗表面血渍； 2.再将内镜及附件置于内酶剂endozime稀释液内(30ml原液加4L温水释)浸泡加超声震动20min； 3.流动水再次冲洗干净； 4.钳夹部位张开用小牙刷轻轻刷洗； 5.高压冲洗枪将藏在关节部位、内腔通道的血渍冲洗干净； 6.最后用高压氧气(压缩空气)将有内腔通道、关节部位的水分吹干； 7.放入2％碱性戊二醛溶液内浸泡20分钟，30分钟、60分钟； 8.按规范分别对使用后及以上三个时间段的内镜取样并立即送细菌培养计数菌落数； 9.各组观察指标采用秩和检验统计分析，所得结果以P＜0.05，为差异显著； 实验分组: 1.加酶超声震动组：完成上述1-8项操作； 2.加酶组：除不加超声震动外其余步骤与加酶超声震动组相同； 3.清水组：除不加酶外其余步骤与加酶组相同； 监测和观察指标按规范分别对使用后及以上三个时间段的内镜取样并立即送细菌培养计数菌落数；灭菌合格判断标准：细菌数=0CFU/镜，无任何致病菌和非致病菌及芽孢生长。 统计学处理使用前和使用后不同组间平均菌落数的比较采用多组秩和检验(Kruscal-Wallic)，处理前和处理后20分钟平均菌落数的比较采用配对资料秩和检验；浸泡20分钟、30分钟、60分钟菌落数与对照组之间比较采用四格表X2检验。检验水准α=0.05。 结果: 1.两种内镜三种方法清洗前初始污染情况：使用后清洗前各组的平均菌落数差异无统计学意义，P＞0.05； 2.两种内镜三种方法清洗并用2％碱性戊二醛溶液浸泡20分钟后三组平均菌落数差异无统计学意义，P＞0.05； 3.各组腔镜使用后清洗前和清洗并用2％碱性戊二醛溶液浸泡20分钟后菌落数差异有统计学意义，P＜0.05； 4.2％碱性戊二醛浸泡20分钟和高压蒸汽灭菌及EO灭菌的结果无统计性差异，P＞0.05。 结论: 1.使用2％碱性戊二醛浸泡20分钟是可行的，适当增加保险系数，延长浸泡时间即用2％碱性戊二醛浸泡30-60分钟可以代替规范中规定的10小时； 2.三种清洗方法结果是一样的。加酶组及加酶超声震动组不但节省清洗时间，节省人力，同时提高了设备、器械外观洁亮度。

目录

文摘

英文文摘

前言

材料与方法

结果

1.腔镜使用后清洗前三组细菌培养情况1

1.腔镜使用后清洗前三组细菌培养情况2

2.清洗并以2%碱性戊二醛溶液浸泡20分钟后三组的细菌培养情况

3.腔镜清洗前和清洗并用2%碱性戊二醛浸泡处理20分钟、30分钟、60分钟后比较(三个时间段的菌落数均是0，只取20分钟的结果作统计)

4.腔镜用2%碱性戊二醛溶液浸泡处理20分钟、30分钟、60分钟后并与对照组灭菌效果比较(X2检验)

讨论

结论

参考文献

附表

附图

缩略词表

致谢

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