TP方案新辅助化疗治疗局部晚期宫颈癌的近期疗效研究

摘要

研究目的:子宫颈癌是目前全球范围内女性第四大恶性肿瘤。对于早期子宫颈癌，根治性子宫切除术已成为当前的首选治疗方案；而对于局部晚期子宫颈癌，即广义上的国际妇产科联盟分期ⅠB2～ⅣA期的患者，相当一部分患者可能选择根治性同期放化疗，另一部分患者可能直接行根治性子宫切除术，或者先行新辅助化疗，再行根治性子宫切除。
　　新辅助化疗在子宫颈癌治疗的临床实践中，能提高手术切除率，降低术后放疗率，改善患者的生活质量。然而，其长期疗效评价以及如何在行新辅助化疗前判断患者是否化疗敏感等方面还存在争议和疑问，有待进一步明确。
　　有鉴于此，本课题选择紫杉醇联合顺铂（即TP方案）作为新辅助化疗的方案，前瞻性对比研究新辅助化疗联合手术与直接手术在局部晚期宫颈癌治疗中所显示的近期疗效，评估TP方案的新辅助化疗在局部晚期宫颈癌患者治疗上的作用及意义，以期指导临床的诊疗决策，帮助临床医生给局部晚期宫颈癌患者选择合适的治疗方案，改善患者预后。
　　研究方法:
　　（1）研究对象：选择2013年4月～2015年6月在我院确诊为宫颈癌ⅠB2～ⅡA2期的患者，严格按照入组标准及排除标准进行筛选。根据随机对照原则，将患者分为新辅助化疗组（即研究组）和直接手术组（即对照组）。
　　（2）研究指标：病灶大小、鳞状细胞相关抗原、手术情况、术后近期并发症发生情况以及手术病理高危因素。
　　（3）统计学方法：所有数据使用统计软件SPSS19.0进行统计学分析，对分类资料采用卡方检验或Fisher's确切概率法；对计量资料采用t检验或非参数检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
　　研究结果:本课题共收集病例90例，分为新辅助化疗组和直接手术组各45例。两组患者在年龄、肿瘤分期、病理类型组成、治疗前肿瘤的大小以及血清学SCC水平上的差异均无统计学意义。经过新辅助化疗的患者，其肿瘤大小、超声测量值以及血清学SCC水平均比化疗前显著下降，差异有统计学意义。
　　新辅助化疗组与直接手术组的平均手术时间分别为238.56±48.15min和264.56±48.16min，差异有统计学意义，而两组患者手术出血量、是否输血、术后并发症、术后停留尿管时间以及术后住院天数的差异无统计学意义。新辅助化疗组和直接手术组术后病理结果中平均病灶大小分别为2.07±1.71cm和3.70±1.59cm，平均浸润深度分别为1.07±0.96cm和1.43±0.88cm，深肌层浸润的比例分别为20例（44.44％）和32例（71.11%），脉管癌栓分别有9例和（20.0%）25例（55.56%）,淋巴结转移分别有17例（37.78%），和14例（31.11%），淋巴结阳性率分别为2.30%和4.68%，这些差异均有统计学意义。而病理提示宫旁组织和阴道切缘情况在两组患者中的差异无统计学意义。
　　结论:TP方案的新辅助化疗能够缩小局部肿瘤的体积，缩短手术时间，有效减少术后病理的高危因素，且化疗副反应小，是治疗局部晚期宫颈癌患者的理想方案。

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第一章 概述

1 前言

2 新辅助化疗的适应证

3 新辅助化疗的方案

4 新辅助化疗的疗效评价

5 新辅助化疗对手术和病理的影响

6 新辅助化疗的临床争议

第二章 资料与方法

1 研究对象

2 研究分组及治疗

3 评估近期疗效的指标

4 统计学方法：

第三章 研究结果

1 基本临床资料

2 新辅助化疗组的实施情况

3 新辅助化疗与患者术前的临床指标

4 新辅助化疗对手术的影响

5 新辅助化疗对术后病理结果的影响

6 鳞状细胞抗原与宫颈鳞癌患者术后病理的关系

第四章 讨论

1 TP方案新辅助化疗的有效性及安全性

2 新辅助化疗对手术的影响

3 新辅助化疗对术后病理高危因素的影响

4 鳞状细胞抗原在局部晚期宫颈鳞癌患者中的临床意义

5 本课题存在的不足

6 后续研究工作

第五章 结论

参考文献

致谢