加速康复外科在腹腔镜胃癌手术围手术期应用安全性与有效性的临床研究

摘要

加速康复外科（enhanced recovery after surgery, ERAS）其旨在于通过采取一系列有循证医学证据的围手术期优化处理措施，以减轻创伤应激、减少术后并发症，加速患者康复。胃癌是中国癌症死亡的第二大原因。手术是最主要的治疗手段。腹腔镜手术具有缩短住院天数，加速术后康复优势。ERAS应用于腹腔镜胃癌根治术围手术期，能否进一步扩大优势，实现更快的康复，尚缺乏高级别循证医学证据支持。因此，本论文将分三章节评估ERAS理念在腹腔镜胃癌根治术围手术期应用的安全性及有效性，提供高级别的循证医学证据。
　　第一章为概括ERAS在胃癌手术应用的研究进展，分别就营养支持、代谢调整、液体治疗、疼痛管理及效果评价这些有争议或者受关注措施进行研究概述。ERAS在胃癌手术的应用和研究目前尚处于起步阶段，未来需要高质量临床研究来完善循证医学证据。
　　第二章为ERAS与传统康复在腹腔镜胃癌手术应用的回顾性多中心对照临床研究。
　　方法:选自中国腹腔镜胃肠外科研究组(CLASS)数据库中2007年1月到2009年12月884例全国多中心的择期腹腔镜胃癌手术病人的临床数据。进行倾向性评分匹配后，加速康复组和传统康复组各94例。
　　结果:加速康复组病人在首次恢复排气、首次离床活动、拔除引流管、恢复全流饮食和恢复半流饮食等临床恢复指标均比传统康复组明显提前，差异有统计学意义(P＜0.001)。加速康复组术后住院天数约为7.6天，比传统康复组14.8天减少约一半，差异有统计学意义(P＜0.001)。加速康复组术后并发症发生率为15％，传统康复组术后并发症发生率为17％，两组差异无统计学意义(P=0.84)。加速康复组Ⅰ级并发症10例，Ⅱ级或Ⅱ级以上并发症2例;传统康复组Ⅰ级并发症0例，Ⅱ级或Ⅱ级以上并发症11例，两组差异有统计学差异(P＜0.001)。
　　结论:本研究结果可初步证实加速康复外科在腹腔镜胃癌手术围手术期的应用具有缩短术后住院天数，加速患者临床康复，减轻患者术后并发症严重程度的作用。
　　第三章为ERAS在腹腔镜远端胃癌根治术围手术期的应用:一项前瞻性单臂临床研究方案。
　　研究人群:18岁到75岁病理确诊胃腺癌，术前临床分期为T1-4a，N0-3，M0，预计可行腹腔镜远端胃癌根治术，无严重心肝肺肾脏器功能障碍，ECOG体力状态评分0/1，ASA评分Ⅰ-Ⅱ。
　　干预措施:围手术期均采用加速康复处理。
　　研究设计:前瞻性、单中心、单臂研究。
　　样本量:128人。
　　主要研究终点:术后实际住院天数、术后4天康复率。
　　次要研究终点:30天内再返院率、术后早期并发症、住院费用、术后疼痛评分、术后恢复指标、术后炎症免疫反应、EORTC QLQ-STO22生命质量测定表、术后6 min步行试验(6MWT)，患者对ERAS各项措施的依从性。

目录

摘要

前言

第一章 加速康复外科在胃癌外科应用的研究概况

1 加速康复外科中营养支持及代谢调整的研究

2 加速康复外科中液体治疗的研究

3 加速康复外科中的疼痛管理

4 加速康复外科中的效果评价

5 总结

第二章 加速康复外科与传统康复在腹腔镜胃癌手术应用的回顾性多中心对照临床研究

1 资料和方法

2 结果

3 讨论

第三章 加速康复外科理念在腹腔镜远端胃癌根治术围手术期的应用：一项前瞻性单臂临床研究方案

1 研究目的与内容

2 本研究标准化操作规程(standard operating procedure，SOP)

3 病例入选程序

4 手术操作的标准

5 随访

6 可行性分析

全文小结

参考文献

附录

中英文缩略词表

攻读硕士学位期间成果

致谢

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