通冠胶囊改善冠心病介入术后患者生命质量的随机双盲、安慰剂对照的临床研究

摘要

本研究旨在观察通冠胶囊对冠心病PCI术后病人临床症状、心功能和生命质量的影响；探讨通冠胶囊对不同中医证型患者的治疗作用；从生命质量体系上客观地评价通冠胶囊对PCI术后病人的影响，从而明确通冠胶囊在治疗冠心病具有临床推广价值；为完善生命质量量表的制定积累临床研究资料；推动生命质量评价在中医药研究中的广泛应用，从理论上发展中医药疗效的评价体系，结果表明，通冠胶囊对于冠心病介入术后病人症状改善有明确的作用；通冠胶囊对冠心病介入术后患者在冠心病中医的两大证型中均有改善症状作用，相比之下，气虚血瘀较气虚痰瘀显著；通冠胶囊可以改善冠心病介入术后患者的LVEF、室壁运动的情况及NYHA心功能分级情况；通冠胶囊可以改善生命质量的多项维度，能提高冠心病介入术患者的生命质量。

目录

文摘

英文文摘

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前言

第一部分、研究背景

一、冠心病介入治疗现状

二、中医药在冠心病介入术后的研究现状

三、生命质量研究概况

四、祖国医学与生命质量

五、生命质量评价在中西医临床研究中的应用

第二部分 临床研究

第一节 对象与方法

一、临床资料

二、病例标准

三、研究方法

第二节 研究结果

一、临床症状疗效

二、心功能指标的变化情况

三、生命质量的改善情况

第三节 讨论与分析

第四节 结论

参考文献

附录

一、随机数字表

病例报告表

中医证候量化评分标准

健康状况调查量表(SF-36)

西雅图心绞痛量表(SAQ)

致谢