邓老冠心胶囊改善冠心病患者PCI术后生活质量的研究

摘要

研究目的： 评价邓老冠心胶囊对冠心病患者PCI术后生活质量的效果，为提高冠心病PCI术后患者的生活质量开辟新的途径，并为开发邓老冠心胶囊提供新的临床依据。 研究方法： 广东省中医院心脏中心2005年12月～2007年1月的61例冠心病PCI术后符合纳入标准的患者，按随机化的原则，对符合纳入标准的PCI术后的冠心病患者进行前瞻性的随机对照临床试验，以邓老冠心胶囊加常规西药组为治疗组，常规西药为对照组。采用随机化试验方法：将样本含量61及分组数2输入PEM53.1统计软件包，产生随机分配，并将随机数字分别置于不透光的信封中，后由其他人员将信封进行统一编号。对符合纳入标准的患者，根据其就诊顺序，根据信封里的随机数字决定患者为治疗组或对照组。①治疗组：内服邓老冠心胶囊，每次3粒，每日3次：西医按PCI术后常规治疗(如抗凝、抗血小板聚集、调脂等)。邓老冠心胶囊组成：人参、法夏、田七等，每粒含生药5克。②对照组：按西医PCI术后常规治疗(如抗凝、抗血小板聚集、调脂等)。常规西药治疗药物主要为：氯吡格雷75mg qd，阿司匹林100mg qd，阿托伐他汀10mg qn。疗程为3个月，合并其他疾病者(不影响生活质量判断)，根据不同情况对症处理，如合并有高血压和/或糖尿病，则加用降压药和/或降糖药。观察指标：生活质量(SF-36及SAQ)，心功能(EF)，超敏-C反应蛋白(Hs-CRP)，血脂四项(CHOL、TG、LDL-C、HDL-C)。 研究结果： 邓老冠心胶囊组(治疗组)与常规西药组(对照组)在术后3个月在生理功能、生理职能、身体疼痛、总体健康、精力、社会功能、情感职能、健康变化各纬度计分上均有明显改善，有统计学意义(p<0.05)，而在生理职能、身体疼痛、总体健康、社会功能各纬度计分邓老冠心胶囊组明显高于常规西药组，组间有统计学意义(p<0.05)，而在生理功能、精力、情感职能、健康变化各纬度计分上邓老冠心胶囊组均较常规西药组高，但组间无统计学意义(p>0.05)。而精神健康治疗前后及组间无明显变化。而在西雅图量表(SAQ)各纬度计分上邓老冠心胶囊组与常规西药组在术后3个月的均显著高于术前，有统计学意义(p<0.05)。邓老冠心胶囊组较常规西药组各纬度计分均有升高趋势，但组间无统计学意义(p>0.05)。以上结果提示，邓老冠心胶囊组较常规西药组能进一步提高PCI术后患者的生活质量，尤其可在生理职能、身体疼痛、总体健康、社会功能各纬度改善更明显。 此外，本研究还显示，邓老冠心胶囊组及常规西药组两组在术后3个月，其心功能(EF)、血脂四项(CHOL、TG、LDL-C、HDL-C)、Hs-CRP较术前均有明显改善，有统计学意义(p<0.05)，LDL-C在邓老冠心胶囊组下降更为明显，与常规西药组比较有统计学意义(p<0.05)。而在心功能、Hs-CRP、CHOL、TG、HDL-C方面，邓老冠心胶囊组改善情况也优于常规西药组，但无明显统计学意义(p>0.05)。以上结果提示，邓老冠心胶囊有不同程度的改善患者心功能、血脂代谢、Hs-CRP的趋势，尤其能明显降低患者的低密度脂蛋白。 结论： 邓老冠心胶囊能显著改善冠心病PCI术后患者的生活质量，尤其在生理职能、身体疼痛、总体健康、社会功能各纬度改善更明显。此外，邓老冠心胶囊还有不同程度的改善患者心功能、血脂代谢、Hs-CRP的趋势，尤其能明显降低患者的低密度脂蛋白。

目录

文摘

英文文摘

声明

引言

第一部分 文献研究

第二部分 临床研究部分

1 研究目标

2 研究方法及步骤

3 统计方法

4 结果

第三部分 讨论

结语

参考文献

附录

致谢