七仙散联合宫颈电环切术治疗宫颈上皮内瘤变的临床研究

摘要

目的：评价七仙散联合宫颈电热圈环切术治疗宫颈上皮内瘤变（CIN）的临床疗效。
　　方法：研究对象为2007年5月～2009年4月在我院妇科经细胞学、阴道镜及阴道镜下多点活检病理组织学检查初步诊断为CIN并行LEEP的60例患者，其中CINI患者19例，CINII患者37例，CINIII患者4例。将60例患者随机分为治疗组和安慰剂组，治疗组LEEP术后予七仙散宫颈上药，安慰剂组予双料喉风散宫颈上药。统计分析患者的临床资料，分析各种因素（年龄、性生活状况、HPV感染情况等）与CIN发病的关系及手术时间、术中出血量及术后随访情况，并对其疗效进行分析。以阴道镜下多点活检病理组织学检查结果和LEEP后病理结果级别较高者作为最后诊断。术后12周内每周复查1次，记录阴道出血量及阴道出血时间，分泌物情况，阴道镜下观察宫颈修复情况。术后3月、6月、1年分别再复查1次，所有病例行细胞学及阴道镜检查，术后6月、1年加行HPV检测。有细胞学或/和阴道镜异常者行阴道镜下多点活检病理组织学检查。为方便统计，将细胞学结果正常和炎性反应定为阴性，ASCUS、LSIL、HISL等定为阳性。持续存在和复发均经病理组织学证实。
　　结果：本研究病例平均手术时间3.5min（2～18min）。平均出血量：5.2ml（5ml～2Oml）。LEEP后病理结果为：炎症15例，CINI患者25例，CINII患者29例，CINIII患者34例，LEEP前后病理结果符合者61.67%(37/60)；不符合者38.33%(23/60)， LEEP较阴道镜下多点活检病变减轻25%(15/60)，加重13.33%(8/60)。对60患者均进行随访12个月。术后并发症发生率为6.67%(4/60)，主要为颈管增生5.00%(3/60)。发现术后CIN持续存在为6.67%(4/60)，复发1.67%(1/60)，治愈率为93.33%(56/60)。术前高危型HPV总阳性率71.67%(43/60)，CINIII组高危型HPV的感染率明显高于CINI组和CINII组，具有显著的统计学意义；而CINII组高危型HPV的感染率虽然高于CINI组，但无统计学意义。本研究中治疗组和安慰剂组间有统计学意义的指标是术后阴道流血量及流血持续时间、高危型HPV持续感染率、宫颈细胞学病变程度、HSIL的治愈率。
　　结论：①本研究中与CIN发生相关的、有统计学意义的危险因素有：初次性交年龄、性伴数、分娩次数、流产次数、初孕年龄。CIN患者的初次性交年龄明显小于正常人群，其20岁及20岁以下发生初次性交的患者41例（68.3%）。近33.3％（20/60）的CIN患者无明显症状，在体检中发现；另外接触性出血及带下异常的发生率分别为26.7％（16/60）及51.7％（31/60）；还有腹痛、腹胀等其他症状，发生率为3.3％（2/60）。另外值得注意的是，CIN患者中宫颈光滑的也占一定的比例，不能因肉眼检查宫颈光滑而排除罹患CIN的可能。因此应重视健康人群的妇女病普查，以及早发现宫颈CIN并积极治疗，降低宫颈癌的发生。②CIN病灶具有多灶性的特点，阴道镜下活检虽是多点取材但仍有一定的漏诊率，不能完全取代宫颈锥切术的诊断作用。③可将高危型HPV的检测作为细胞学筛查宫颈病变的必要补充。④七仙散联合LEEP，操作简单，恢复快，并发症少，是治疗CIN安全有效的方法，规范手术步骤，注意术后随访，可获得满意疗效。

目录

声明

引言

第一部分 文献研究

1、西医研究进展及发展趋势

1.1 病因

1.2 CIN的诊断

1.3 CIN的治疗

1.4 分子生物学方面的研究

2、中医研究进展及发展趋势

2.1中医学对宫颈上皮内瘤变的认识

2.2中医学对带下病病因病机及辩证分型的认识

2.3中医药治疗宫颈上皮内瘤变的现代研究

第二部分 临床研究

一、临床资料

1、研究对象

2、诊断标准、病例选择及排除标准

二、研究方法

1、观察方法

2、治疗方法

3、观察项目

4、评分标准

5、统计学分析

三、结果

（一）临床资料比较

（二）治疗结果

第三部分 讨论

1、宫颈疾病筛查在CIN中具有重要的意义

2、宫颈上皮内瘤变与高危型HPV（HR-HPV）感染关系密切

3、LEEP在CIN诊治中具有不可替代的作用

4、七仙散中药制剂的组方配伍、现代药理研究及方义

5、病因病机特点

6、本课题研究的不足之处

第四部分 结语

1、结论：

2、存在的问题

3、展望：

参考文献

附录

致谢