EGFRIs相关皮肤毒性中医病因病机及辨证治疗分析

摘要

目的:
　　分析EGFRIs所致药疹的中医病因病机，评估荆防四物汤加减+皮肤外洗方对EGFRIs所致药疹的治疗效果及对EGFRIs抗肿瘤疗效的影响，为中医药在EGFRIs相关皮肤毒性规范化治疗上的应用提供相关理论和实践参考。
　　方法:
　　采用前瞻性自身前后对照及空白对照研究方法，收集合格病例28例，按卫气营血辨证理论，分为风热型、胃热型、血热型、阴虚型，其中治疗组17例，予荆防四物汤加减+皮肤外洗方治疗EGFRIs所致药疹，对照组11例作为空白对照。参考《共识》制定疗效评价标准，观察两组前后皮肤毒性分级变化，评估治疗组药疹治疗效果。此外为探讨本方案治疗药疹是否会影响EGFRIs疗效，比较两组用药半年后随访EGFRIs疗效及患者生存情况。
　　结果:
　　①28例患者，在证型方面，以风热型最多（50%），其次是胃热型（28.57%）、血热型和阴虚型（各占10.71%）；在毒性分级方面，以中度毒性最多（71.43%），其次是轻度和重度毒性（各占14.29%）。
　　②治疗组17例患者经中医药辨证治疗，痊愈0例，好转15例，好转率88.24%，无效2例，总有效率88.24%。
　　③在皮疹分布方面，治疗前后分布区域无明显变化，但发疹密度有不同程度降低，尤其是脓疱样皮疹出现减少，代以红色非脓疱性小丘疹，或小丘疹和皮肤红斑、脱屑并存。
　　④在主观症状方面，治疗后比治疗前，差异有非常显著性的意义（P＜0.01）。
　　⑤在证型和疗效方面，风热型、胃热型分别与阴虚型比较，疗效差异有显著性意义（P＜0.05），但风热型与胃热型之间疗效相当，差异无显著性意义（P＞0.05）。
　　⑥在皮肤毒性分级变化方面，治疗组自身前后对比，及与空白对照组对比，其变化差异均有非常显著性意义（P＜0.01）。
　　⑦在半年后随访EGFRIs疗效及患者生存情况方面,28例患者，在用药半年后全部存活，两组没有CR病例，治疗组PR1例，SD14例，PD2例，对照组PR0例，SD9例，PD2例，疗效上无显著统计学差异（P＞0.05）。
　　结论:
　　①EGFRIs所致皮肤毒性多以中度毒性为主；在证型分布上，以风热型和胃热型多见；患者常伴见如牙龈肿痛、手足心热、口干、舌红、苔少、脉沉细或脉细数等各种阴虚表现，从侧面佐证了EGFRIs药疹的肿瘤患者多以阴虚内热体质为主。
　　②本方案辨证加减治疗EGFRIs所致药疹有确切的疗效：能显著改善患者主观症状，并能减少皮疹的新发,尤其是脓疱性药疹的发生；风热型和胃热型两种证型的疗效明显优于其他证型。此外，本方案对EGFRIs疗效无明显影响，既无降低疗效，也未增加疗效。初步显示了本方案在降低EGFRIs皮肤毒副反应方面的优势。

目录

声明

引言

第一部分 文献研究

1 中医对皮肤病的认识

2 西医对表皮生长因子受体抑制剂相关皮肤毒性的临床研究

第二部分：临床研究

1 临床资料

2 研究方法

第三部分 研究结果

1 一般资料

2 中医辨证治疗疗效总结

3 研究结果小结

第四部分 讨论

1 研究背景

2 EGFRIs所致药疹的病因病机分析

3 研究结果分析

4 研究结论

5问题与展望

结语

参考文献

附录

附录1：治疗组实施方案

附录2：皮肤病生活质量指标调查表 [Dermatology Life Quality Index (DLQI)]

附录3：国际抗癌联盟的（UICC,1997）肺癌TNM分期

附录4：实体瘤RECIST评价标准

附录5：病例资料收集表

致谢