基于慢性肾脏病4期患者报告临床结局量表的初步构建

摘要

目的：患者报告的临床结局（PRO）是通过得到直接来源于患者的临床信息，了解临床治疗情况，评价治疗效果，突出患者的主观感觉，与传统中医的思想存在极大的内在相关性。本研究拟以中医辨证的视角，从临床四诊出发，借鉴现有的生存质量量表的相关内容，建立切合临床实际的基于慢性肾脏病4期患者报告的临床结局量表，丰富慢性肾脏病4期临床疗效评价的技术手段。
　　方法：在专家小组的指导下，通过文献学习、病历回顾分析、患者访谈等方法收集条目，分析、整理条目后初步构建《基于慢性肾脏病4期患者报告的临床结局量表》，并邀请中等文化程度的慢性肾脏病患者对量表初稿进行语言检测。
　　结果：⑴目前国内尚无专用于慢性肾脏病患者的PRO量表；目前运用于慢性肾脏病患者的SF-36量表、KDQOL-SF1.3量表在临床症状上存在缺失项，KMQOL量表在心理健康方面有所欠缺，未能全面反映患者整体情况改变。⑵通过病历回顾调查、患者访谈，结合广东省中医院2010年2月-2011年2月肾内科患者病历资料，门诊及住院部患者访谈资料与参考KDQOL-SF1.3量表、SF-36量表、KDQOL量表构建条目池，共筛选出136条条目，初步构建了涉及躯体生理症状、心理健康、社会适应性、中医特征性证候等4个维度的《基于慢性肾脏病4期患者报告临床结局量表》。⑶邀请肾内科住院部及门诊患者、量表研究专家、肾内科医师对量表进行语言检测，修改量表中语句歧义及患者理解困难的题目，完善量表。
　　结论：构建的《基于慢性肾脏病4期患者报告的临床结局量表》涵盖了躯体症状、心理健康及社会适应力等多个维度，语言较易理解，为下一步开展《基于慢性肾脏病4期患者报告的临床结局量表》的信度、效度评价奠定了基础。

目录

声明

引言

第一章 文献研究

1 疗效评价方法

1.1 现代医学临床疗效评价方式

1.2 中医疗效评价方法

2 患者报告的临床结局

2.1 患者报告临床结局的研究概况

2.2 中医与患者报告临床结局量表

3 慢性肾脏病与PRO量表

3.1 量表与肾脏病

3.2 PRO量表在慢性肾脏病临床使用中的优点

第二章 基于慢性肾脏病4期患者报告临床结局评价量表的初步构建

1 准备阶段

1.1 学习PRO量表研制原则及方法

1.2 国内PRO量表的学习

1.3 构建理论模型

1.4 制定工作者手册

2 条目池的筛选

2.1 研究目标

2.2 研究方法

2.3 参考量表条目池的构建

2.4 住院病历条目池构建

2.5 访谈条目池的构建：

3 量表条目池的合并

3.1 住院病历条目池及访谈病历条目池的整理

3.2 汇总条目池的整理

4 量表的构建

5 量表初稿的语言调整

5.1预调查

5.2 专家评议

5.3 量表的修改

5.4 修改后量表调查

6 讨论

6.1 条目池的构建

6.2 访谈技巧

6.3 量表修改

6.4 量表题目整理后评价

6.5 PRO量表与参考量表的比较。

6.6 研究中存在的问题分析与展望

结语

参考文献

附录

致谢