天癸散敷脐干预围绝经期妇女骨量减少的临床研究

摘要

目的：
　　骨质疏松症(OSTEOPOROSIS)已是世界众多医务人员关注的健康难题；围绝经期妇女随着激素的锐减，发生骨质疏松的可能性也锐增。本研究以天癸散敷脐对收集的围绝经期妇女的骨量减少进行干预，观察其临床疗效，包括腰背或四肢疼痛缓解程度，以及对骨密度（Bone Mineral Density，BMD）、骨源性碱性磷酸酶（Adult Bone Alkaline Phosphatase，BALP）、抗酒石酸酸性磷酸酶-5b（Tartrate-Resistant Acid Phosphatase-5b，TRACP-5b）的影响，初步探讨天癸散敷脐的作用机制，为中医药干预围绝经期妇女的骨量减少提供有效方案，并为防治绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis，PMOP)的中医药研究提供临床数据和思路。
　　方法：
　　按纳入标准及排除标准，选择2012年2月至2013年1月在深圳宝安区中医骨伤科住院、门诊确诊为骨量减少的围绝经期妇女，共收集病例60名，随机分为试验组与对照组，每组均为30例。两组受试对象均给予基础治疗，试验组给予天癸散敷脐，对照组给予安慰剂（凡士林）敷脐，将收集的数据输入Excel建立数据库，用SPSS18.0统计学软件进行分析，得出结论。
　　结果：
　　1、两组受试对象治疗前平均年龄、骨密度及骨转换标志物等基本情况无组间差异（p＞0.05），具有可比性。
　　2、疼痛评估：治疗6个月后，两组受试对象腰背四肢疼痛缓解，两组的视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale，VAS)评分与治疗前比较显著降低，差异具有统计学意义（p＜0.05）；但两组组间比较，治疗组与对照组的VAS评分有显著性差异（p＜0.05）。
　　3、骨密度（BMD）：两组受试对象治疗后腰1～4及左股骨颈的BMD值均增加，与治疗前数值相比，差异无统计学意义（p＞0.05）；比较试验组与对照组腰1～4及左股骨颈的BMD值，其差异无统计学意义（p＞0.05）。
　　4、疗效评估：试验组完成26例，显效6例，有效19例，无效1例，总有效率为96.15%；对照组完成24例，显效2例，有效16例，无效6例，总有效率为75.00%，两组疗效差异有统计学意义（p＜0.05）。
　　5、骨源性碱性磷酸酶（BALP）：比较两组受试对象治疗前后的BALP值均有不同程度的降低，差异具有统计学意义（p＜0.05）；两组间BALP值的比较，差异具有统计学意义（p＜0.05）。
　　6、抗酒石酸酸性磷酸酶-5b（TRACP-5b）：经治疗，两组受试对象的TRACP-5b值较治疗前均有降低，并有显著差异（p＜0.05）；两组间TRACP-5b值的比较，差异具有统计学意义（p＜0.05）。
　　结论：
　　天癸散敷脐干预围绝经期妇女的骨量减少，能较好的改善腰背或四肢疼痛症状，但对提高骨矿含量的作用有进一步研究，该法能显著降低BALP、TRACP-5b值，其临床总有效率优于对照组，并具有操作方便、副作用少、易于坚持的特点，可作为中医药防治绝经后骨质疏松症的一个新的方案。

目录

声明

引言

第一章 文献研究

1.1 祖国医学对绝经后骨质疏松症的认识

1.1.1 祖国医学对绝经后骨质疏松症病机的概括

1.1.2 中医药防治原发性骨质疏松症的临床研究概况

1.2 现代医学对绝经后骨质疏松症的认识

1.2.1 骨质疏松症相关流行病学研究概括

1.2.2 绝经后骨质疏松症病机概括

1.2.3 绝经后骨质疏松症的相关诊断指标

1.2.4 绝经期后骨质疏松的治疗

第二章 临床研究

2.1 临床资料

2.1.1 病例的收集

2.1.2 随机分组

2.2. 相关标准

2.2.1 诊断标准

2.2.2 纳入标准

2.2.3 排除标准

2.2.4 病例脱落标准

2.3 观察方法

2.3.1 基础干预

2.3.2 天癸散组成、制备及使用

2.3.3 治疗方案的制定

2.4疗效判定及检查指标

2.4.1 VAS疼痛评分

2.4.2 BMD测定

2.4.3 临床疗效评定

2.4.4 骨代谢指标测定

2.4.5 不良反应

2.4.6 安全性观察指标

2.5 统计学处理

2.6 结果

2.6.1 两组受试对象基本情况比较

2.6.2 对疼痛的影响

2.6.3 对骨密度的影响

2.6.4 临床总有效率

2.6.5 对BALP值的影响

2.6.6 对TRACP-5b值的影响

2.7 讨论

2.7.1“培扶天癸，荣骨养髓”的治则确立

2.7.2敷脐疗法的作用机理

2.7.3 天癸散方药分析

2.7.4结果分析及小结

结语

参考文献

附录

致谢