五苓散加减防治结(直)肠癌FOLFIRI方案化疗相关性腹泻的临床研究

摘要

目的: 本研究的目的是通过前瞻性的临床非随机对照研究，观察内服经典方剂五苓散对结（直）肠癌患者接受FORFIRI方案化疗发生化疗相关性腹泻的预防和治疗作用，并对患者的临床症状、KPS评分、安全性做出综合评价，为五苓散防治结（直）肠癌FORFIRI方案治疗所致的化疗相关性腹泻提供客观有意义的研究资料。 方法: 本研究采用前瞻性非随机对照研究方法，收集符合纳入标准的病例共60例，其中治疗组30例，全部来源于广州中医药大学第一附属医院肿瘤科;对照组30例，全部来源于广东武警医院肿瘤科。治疗组使用FOLFORI方案化疗，并于化疗的第一天起予五苓散加减中药内服，对照组单用FOLFORI方案化疗，不予中药内服。通过观察患者的生命体征、临床症状、KPS评分，对其疗效及安全性作出评价，为五苓散加减防治结（直）肠癌FOLFORI方案化疗相关性腹泻提供有客观意义的临床资料。 结果: 1、内服中药五苓散加减对结（直）肠癌FORFIRI方案治疗出现化疗相关性腹泻的病人有明显防治作用（P＜0.05）。 2、内服中药五苓散加减对结（直）肠癌FORFIRI方案化疗后患者KPS评分变化的短期作用优势不明显(P＞0.05)。 3、内服中药五苓散加减可减少患者腹胀腹痛，恶心呕吐，食欲减退，疲倦乏力的发生（P＜0.05）。 4、本研究认为，内服中药五苓散加减具有一定的安全性。 结论: 本研究通过前瞻性的非随机对照研究，观察了内服中药五苓散加减防治结（直）肠癌FORFIRI方案所致化疗相关性腹泻的防治作用，通过观察分析，得出结论如下:中药五苓散加减在结（直）肠癌FORFIRI方案所致化疗相关性腹泻中具有明显的防治作用;五苓散加减内服在结（直）肠癌FORFIRI方案化疗病人中可减少患者腹胀腹痛、食欲减退、恶心呕吐、疲倦乏力的发生;短时间的五苓散加减内服不能改善患者的KPS评分。

目录

声明

摘要

引言

第一部分 文献研究

1．1 西医对化疗相关性腹泻的认识

1．1．1 化疗相关性腹泻的临床表现

1．1．2 化疗相关性腹泻的发病情况

1．1．3 化疗相关性腹泻的发生机制

1．1．4 FORFIRI方案引起化疗相关性腹泻的机制

1．5 化疗相关性腹泻的西医治疗

1．2 中医对化疗相关性腹泻的认识

1．2．1 中医关于泄泻的论述

1．2．2 泄泻的病因病机

1．2．3 中医对化疗相关性腹泻的治疗研究

1．3 五苓散在腹泻中的应用研究

1．3．1 五苓散的出处

1．3．2 五苓散的临床运用

1．3．3 选方依据

第二部分 临床研究

2．1 资料与方法

2．1．1 病例来源

2．1．2 诊断标准

2．2 研究方法

2．2．1 研究设计

2．2．2 研究的一般步骤

2．2．3 技术路线图

2．2．4 治疗方法

2．2．5 预防措施及追加药物情况

2．3 观察指标

2．3．1 安全性指标

2．3．2 疗效性指标

2．4 评价标准

2．5 不良反应记录情况

2．6 数据整理及统计分析方法

第三部分 研究结果

3．1 一般资料

3．1．1 组间均衡性比较

3．2 化疗后CID分级情况

3．2．1 化疗第1天两组CID分级情况比较

3．2．2 化疗第7天两组CID分级情况比较

3．2．3 化疗第14天两组CID分级情况比较

3．2．4 治疗组治疗过程中的CID分级情况比较

3．2．5 对照组治疗过程中的CID分级情况比较

3．3 症状积分变化情况

3．3．1 第1天与第7天腹胀腹痛临床症状积分比较

3．3．2 第1天与第14天腹胀腹痛临床症状积分比较

3．3．3 第1天与第7天恶心呕吐临床症状积分比较

3．3．4 第1天与第14天恶心呕吐临床症状积分比较

3．3．5 第1天与第7天食欲减退临床症状积分比较

3．3．6 第1天与第14天食欲减退症状积分变化比较

3．3．7 第1天与第7天疲倦乏力症状积分比较

3．3．8 第1天与第14天疲倦乏力症状积分比较

3．4 KPS评分评价

3．5 安全性分析

第四部分 讨论

4．1 研究基础

4．2 一般情况分析

4．3 疗效分析

4．3．1 化疗后CID情况比较

4．3．2 症状积分变化情况比较

4．4 KPS评分情况比较

4．5 安全性分析

结语

参考文献

附录

致谢