荷芪散治疗代谢综合征痰瘀证的量效研究

摘要

目的: 通过临床观察荷芪散不同剂量治疗代谢综合征痰瘀证的疗效。从中医证侯积分、人体参数及代谢指标等角度，寻找疗效与药物剂量之间的相关性，为适当剂量的荷芪散治疗代谢综合征痰瘀证提供客观的临床依据。 方法: 按照研究标准，收集门诊和住院部的代谢综合征痰瘀证病例120例，所有患者继续原西药治疗方案不变，随机分为对照组及治疗组，其中治疗组患者随机分为低剂量、中剂量、高剂量治疗组，治疗组予口服相应剂量的中药荷芪散，对照组不服用中药。所有患者在入组前、入组后15天、30天、45天评定中医证候积分，在入组前及入组后45天测量人体参数及测定患者的代谢指标，并记录不良反应。通过定量分析及量效分析，总结荷芪散的临床疗效和量效关系。统计方法应用SPSS16.0统计软件包进行统计处理。计量资料用均数±标准差((X)±S)表示，组间资料比较采用t检验，方差不齐采用t'检验，检验水平α=0.05，表示差异有显著性。 结果: 本研究纳入对象以男性患者为主，且集中在31-50岁年龄段，职业分布以干部、职员和个体居多，以饮食不节和运动量少为主要不良生活影响因素，且大部分患者有相关疾病家族遗传史。本研究中医疗效结果显示，荷芪散能有效改善中医证侯指标，尤其以中剂量组和高剂量组效果明显，且治疗30天后显效更明显。本研究中治疗组控制体重较对照组显著(P＜0.05)，且中、高剂量组差异更显著(P＜0.05)，而在减小腰围和降低血压方面与对照组结果相当(P＞0.05)，且量效关系无统计学差异(P＞0.05);治疗组在降低餐后血糖较对照组显著(P＜0.05)，而在降低空腹血糖方面结果无差异(P＞0.05)，其中中、高剂量组降低血糖差异更明显(P＜0.05);治疗组治疗后餐后胰岛素降低(P＜0.05)，其中高剂量组差异更明显(P＜0.05)，而对照组治疗后胰岛素水平无差异(P＞0.05);治疗组降低TG、TC、LDL较对照组显著(P＜0.05)，其中中、高剂量组降低TG、TC差异更显著(P＜0.05)，而各组间降低LDL量效关系无统计学差异(P＞0.05);两组均不能改善HDL水平(P＞0.05);治疗组降低瘦素、肿瘤坏死因子水平和升高脂联素水平较对照组显著(P＜0.05)，其中中剂量组差异更显著(P＜0.05)。在本研究中大部分观察指标结果中，中、高剂量组的临床疗效相当。 结论: 研究结果表明，荷芪散能降低中医证侯积分，有效缓解临床症状;在指标方面，能显著控制体重、调整糖脂代谢紊乱、减轻胰岛素抵抗、降低瘦素、升高脂联素水平、减少肿瘤坏死因子的分泌;其中荷芪散中、高剂量组疗效更理想。另外，结果显示荷芪散不会引起高胰岛素血症。在降低血压、改善HDL水平等方面无明显优势。本研究结果亦提示，荷芪散在临床处方中无需过量使用，中剂量即可达到满意的疗效。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献综述

第一节 代谢综合征痰瘀证的中医研究

一、从痰瘀论致病

二、从痰瘀论临症

三、从痰瘀论辨治

四、小结

第二节 现代医学对代谢综合征影响因素的研究

一、概述

二、流行病学

三、影响因素

第三节 本课题重点观察指标与MS主要成分的相关性研究

一、痰瘀证与MS主要成分

二、本研究特殊生物学指标与MS主要成分

第四节 本研究指标选取的意义

第二章 临床研究

第一节 研究资料与方法

一、研究对象

二、研究方法

三、观察项目

四、中医疗效评价

五、统计方法

第二节 研究结果与分析

一、一般情况分布及分析

二、中医疗效及分析

三、观察项目结果及分析

第三章 讨论

一、荷芪散处方分析

二、关键药物机制探讨

三、本研究临床价值与意义

四、存在问题

五、展望

结语

参考文献

附录

附录1：诊断标准、纳入／排除／剔除标准

附录2：基本信息调查表

附录3：中医证侯积分调查表

附录4：观察指标记录表

附录5：英文缩略语

在学期间学术情况

致谢