活血化瘀法对心房颤动患者抗栓治疗的疗效与安全性临床观察

摘要

研究目的: 通过回顾性研究方法，收集我院住院以及门诊心房颤动患者的病案资料，观察活血化瘀法对房颤患者抗栓治疗的疗效与安全性的影响。通过研究，了解我院住院及门诊房颤患者的中医证候分布情况、风险评分情况、华法林使用情况、活血化瘀方药使用情况以及活血化瘀法对房颤患者中医证候的改善情况等内容。为中医药防治房颤以及其并发症提供依据。 研究方法: 采用回顾性研究方法，对广州中医药大学第一附属医院2010年1月1日至2014年3月15日全部内科住院房颤患者的住院病历以及门诊病历进行检索。依照诊断标准、纳入标准及排除标准，确定观察患者。根据患者的抗栓治疗方案，分为中药组（即活血化瘀方药组）、抗血小板组、华法林组、抗血小板+中药组以及华法林+中药组共五组。主要观察内容包括五组患者的中医证候分布特征、观察期间肝肾功能、血液系统、凝血系统等相关指标的变化情况以及临床事件的发生情况（包括出血事件和血栓事件）。 研究结果: 本研究共收集我院住院心房颤动患者共190例，观察时间最短3月，最长3.5年，平均观察时间为6.6月。其中收集中药组共29例，占15.3％;抗血小板组共54例，占28.4％;华法林组共32例，占16.8％;抗血小板+中药组共45例，占23.7％;华法林+中药组共30例占15.8％。 我院房颤患者中医证候分布提示本病为本虚标实证，其中气虚血瘀证最为常见。实证较多，虚证较少，而实证又以血瘀证最多。其中，符合血瘀证诊断154例(44％)＞气虚证62例(18％)＞痰浊证45例(13％)＞气滞证37例(11％)＞阳虚证17例(5％)＞阴虚证16例(5％)＞痰饮证13例(4％)。而154例血瘀证中按其兼杂证不同又可分为:兼气虚证62例(40％)＞兼气滞证37例(24％)＞兼痰浊证25例(16％)＞兼阴虚证12例(8％)＞兼阳虚证9例(6％)＞兼痰饮证9例(6％)。 根据房颤风险评分（CHA2DS2VASC评分/HAS2BLED评分）标准，得出华法林与华法林+中药组两组在出血评分（HAS2BLED评分）与血栓评分(CHA2DS2VASC评分)上均明显低于其余各组(P＜0.05)。余各组间的出血评分与血栓评分比较均无显著差异性(P＞0.05)。按出血风险评分由高到低排列，依次为抗血小板+中药组＞抗血小板组＞华法林+中药组＞中药组＞华法林组;按血栓风险评分由高到低排列，依次为抗血小板组＞抗血小板+中药组＞华法林+中药组＞中药组＞华法林组。 房颤患者实际华法林使用的情况提示华法林的使用率较低，达不到指南推荐的使用要求。190例心房纤颤患者，其中血栓评分（CHA2DS2VASC评分）≥2分者共166例，应选用华法林抗栓治疗。使用了华法林的患者有51例，未使用华法林的患者有115例，华法林的使用率仅约占30％。 房颤患者活血化瘀方药的使用情况观察表明活血化瘀方药涵盖了:汤剂、针剂、口服中成药等。桃仁红花煎、清热活血汤、补阳还五汤、血府逐瘀汤、稳心颗粒、芪参益气滴丸、丹参滴丸、补肺活血胶囊、丹参注射液、川芎嗪注射液、疏血通注射液、红花黄色素注射液、苦碟子注射液等均多在临床中使用。其中汤剂方面，桃仁红花煎以及补阳还五汤使用例数最多，皆占22例(21.2％);中药方面，红花使用例数最多，占82例(78.8％);口服中成药方面，稳心颗粒使用例数最多，占42例(40.4％);针剂方面，丹参注射液使用例数最多，占34例(32.7％)。 房颤患者的中医证候改善情况提示活血化瘀法在中医证候改善方面起到主要作用，而抗血小板药物或华法林对中医证候的改善作用不明显。活血化瘀方药参与使用的组别（中药组、抗血小板+中药组、华法林+中药组），其中医证候总积分的改善及整体证候疗效均明显优于无活血化瘀方药参与使用的组别（抗血小板组、华法林组）(P＜0.05)，而活血化瘀方药参与使用的组别内相互比较，无显著差异性(P＞0.05);无活血化瘀方药参与使用的组别内相互比较，亦无显著差异性(P＞0.05)。（五组患者观察前中医证候总积分均通过基线检验） 活血化瘀法对房颤患者抗栓治疗的安全性与疗效性的观察显示，活血化瘀方药联合抗栓西药使用时，能显著改善患者的中医证候(P＜0.05)，对患者INR值、出血事件、血栓事件、肝肾功能以及血液系统指标等均无明显影响(P＞0.05)。 结论: 我院房颤患者中，中医基本证候为气虚血瘀，其中血瘀证所占比例最高，提示血瘀证是房颤患者的主要病机，临床应该重视活血化瘀的治法。桃仁红花煎、补阳还五汤、红花、稳心颗粒、丹参注射液等活血化瘀方药在我院最为常用。研究同时发现我院房颤患者的华法林使用率低，临床医生对华法林的出血危险过度担忧，同时对其抗栓作用又被认识不足。在抗栓治疗的有效性与安全性的观察中显示，活血化瘀方药联合抗栓西药使用时，能显著改善患者的中医证候，对患者INR值、出血事件、血栓事件、肝肾功能以及血液系统指标等均无明显影响。本研究表明活血化瘀法对于房颤患者的抗栓治疗应该是有效而安全的。

目录

声明

摘要

引言

第一部分 文献研究

1．心房颤动的现代研究进展

1．1 心房颤动的流行病学及分类

1．2 心房颤动的病因及发生机制研究进展

1．3 心房颤动的防治研究进展

2．中医对心房颤动的认识

2．1 心房颤动的中医病名

2．2 心房颤动的脉象

2．3 心房颤动的中医病因病机

2．4 心房颤动的辨证论治

3．血瘀证以及活血化瘀方药的现代研究

第二部分 临床研究

1．研究方法

1．1 研究对象

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 分组

1．6 资料收集及评价内容

2．统计方法

3．技术路线

4．研究结果

4．1 一般临床资料

4．2 患者相关指标的比较

4．3 观察期间临床事件比较

4．4 中医症候总积分观察前后比较

4．5 中医整体症候疗效比较

第三部分 分析与讨论

1．研究结果分析

1．1 临床资料基线情况的分析

1．2 心房颤动的中医证候分布情况的分析

1．3 活血化瘀方药的使用情况的分析

1．4 华法林的使用情况的分析

1．5 患者相关指标比较请况的分析

1．6 患者观察期间发生的临床事件情况的分析

1．7 中医证候总积分观察前后情况的分析

1．8 中医整体证候疗效的分析

2．研究结果讨论

2．1 心房颤动的中医症候特点讨论

2．2 心房颤动患者华法林的使用情况讨论

2．3 活血化瘀法对心房纤颤患者抗栓治疗的疗效与安全性讨论

3．本项研究的不足与展望

结语

参考文献

附录

在校期间发表论文情况

致谢