“动-定序贯八法”2型糖尿病养生方案的构建及临床研究

摘要

目的:
　　采用数据挖掘法构建“动-定序贯八法”2型糖尿病(T2DM)养生方案，再通过前瞻性随机对照临床试验，观察“动-定序贯八法”T2DM养生方案对新诊断T2DM患者的临床疗效，为T2DM的中医防治提供诊疗依据。
　　方法:
　　1.在已形成的中药养生处方基础上，拟定检索条件，搜索糖尿病日常养生包括饮食、穴位、运动三方面，符合补肾固本、疏肝理气、清热凉血、益气养阴、活血化瘀、清热生津、清热利湿、调养心神八种治法的内容，建立数据库，进行频数分析。基于数据挖掘分析结果，形成“动-定序贯八法”2型糖尿病养生方案。
　　2.新诊断2型糖尿病患者共128人随机分为格华止组与格华止+养生组两组，每组各64例，两组均予统一的常规运动饮食宣教，格华止组予格华止口服干预（起始剂量1次250mg，1日3次，根据病情逐渐增加至合适剂量，日最大剂量不超2550mg），格华止+养生组在口服格华止基础上，加予“动-定序贯八法”T2DM养生方案干预。两组均干预12周，检测干预前后的体重、腰围、体重指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPPG)、空腹胰岛素(FINS)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、总甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)，计算稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)及胰岛素敏感指数(HOMA-IS)，进行中医证候评分及糖尿病患者特异性生存质量量表(DSQL)评分，并记录中医证候的变化情况。
　　结果:
　　1.基线资料比较:两组一般资料（年龄、年龄分段构成、性别构成、文化程度）及治疗前各观察指标的组间比较，差异无显著性意义(P＞0.05)，基线资料均衡，具有可比性。
　　2.体格检查指标:治疗后两组体重、腰围、BMI均较治疗前下降，差异具有显著性意义(P＜0.05)。治疗后组间比较，体重、腰围差异均具有显著性意义（P＜0.05)，格华止+养生组优于格华止组。治疗后两组BMI比较，差异无显著性意义(P＞0.05)。两组体重、腰围、BMI治疗前后差值比较，差异具有显著性意义（P＜0.05)，格华止+养生组优于格华止组。
　　3.血糖指标:治疗后两组FPG、2hPPG、HbA1c均较治疗前降低，差异具有显著性意义(P＜0.05)。治疗后组间比较，FPG、2hPPG、HbA1c差异具有显著性意义(P＜0.05)，格华止+养生组优于格华止组。两组FPG、2hPPG、HbA1c治疗前后差值比较，差异具有显著性意义（P＜0.05)，格华止+养生组优于格华止组。
　　4.血脂指标:治疗后两组TC、TG、LDL均较治疗前降低，HDL均较治疗前升高，差异均具有显著性意义(P＜0.05)。治疗后组间比较，差异均具有显著性意义(P＜0.05)，格华止+养生组优于格华止组。两组TC、TG、LDL、HDL治疗前后差值比较，差异具有显著性意义（P＜0.05），格华止+养生组优于格华止组。
　　5.胰岛素敏感性指标:治疗后两组HOMA-IR较治疗前降低，HOMA-IS较治疗前升高，差异均具有显著性意义(P＜0.05)。治疗后组间比较，差异均具有显著性意义(P＜0.05)，格华止+养生组优于格华止组。两组HOMA-IR、HOMA-IS治疗前后差值比较，差异具有显著性意义（P＜0.05），格华止+养生组优于格华止组。
　　6.糖尿病患者特异性生存质量评分:治疗后两组DSQL较治疗前下降，差异均具有显著性意义(P＜0.05)。治疗后组间比较，差异具有显著性意义（P＜0.05），格华止+养生组优于格华止组。两组DSQL治疗前后差值比较，差异具有显著性意义（P＜0.05)，格华止+养生组优于格华止组。
　　7.中医证候积分:格华止组治疗后中医证候积分与治疗前比较，差异无显著性意义（P＞0.05），格华止+养生组治疗后中医证候积分较治疗前降低，差异具有显著性意义（P＜0.05）。治疗后组间比较，差异有显著性意义（P＜0.05），格华止+养生组优于格华止组。两组中医证候积分治疗前后差值比较，差异具有显著性意义（P＜0.05），格华止+养生组优于格华止组。
　　8.疗效观察:格华止组西医疗效有效率为53.1％，格华止+养生组有效率为78.1％，两组西医疗效比较，差异有显著性意义（P＜0.05）;格华止组中医疗效有效率为14.1％，格华止+养生组有效率为73.4％，两组中医疗效比较，差异有显著性意义（P＜0.05）。
　　9.证候分布及动态变化:患者证型多以2证、3证、4证兼夹出现，并且证型随时间呈现动态变化。治疗早期，两组证型出现居多的均为湿热内阻证、肝气郁结证、肺热津伤证;治疗中期，两组出现证型主要为肝气郁结证、湿热内阻证、气阴两虚证;治疗后期，格华止组以肝气郁结、湿热内阻、气阴两虚证为主，格华止+养生组以肾虚证、气阴两虚证、血脉瘀阻证为主。
　　10.安全性观察:格华止组及格华止+养生组均无不良事件发生，安全性较好。
　　结论:
　　1.“动-定序贯八法”2型糖尿病(T2DM)养生方案有助于控制体重、腰围、BMI等指标，改善糖脂代谢及胰岛素抵抗状态，并且可有效减轻临床症状及提高患者生命质量。
　　2.消渴病机复杂，存在多证同见，动态变化的特征，严格遵循辨证论治原则，不拘泥于一证一方，动态辨证，序贯施治有助于获得良好的临床疗效。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

1．1 2型糖尿病定义

1．2 最新流行病学数据

1．2．1 全球情况

1．2．2 国内情况

1．3 发病机制研究进展

1．3．1 西医对发病的认识

1．3．2 中医对发病的认识

1．4 治疗的进展

1．4．1 西医治疗的进展

1．4．2 中医治疗的进展

1．5 总结

第二章 “动-定序贯八法”辨证养生方案的构建

2．1 数据挖掘

2．2．1 消渴运动养生的数据挖掘

2．2．2 消渴穴位处方的数据挖掘

2．2．3 消渴食疗处方的数据挖掘

2．2．4 “动-定序贯八法”消渴养生方案

第三章 临床研究

3．1 研究方案

3．1．1 研究对象

3．1．2 研究方法

3．2 研究结果

3．2．1 基线资料的比较

3．2．2 观察指标治疗前后的比较

3．2．3 两组证候分布的动态比较

3．2．4 患者依从性

3．2．5 安全性观察

3．3 讨论

3．3．1 立论依据

3．3．2 结果分析

3．3．3 “动一定序贯八法”T2DM养生方案作用机制探讨

结语

一、结论

二、本研究创新之处

三、不足之处

四、展望

参考文献

附录

在校期间发表论文情况

致谢