滋肾育胎丸防治脾肾虚弱型复发性流产的临床研究

摘要

目的:
　　近年来，国内外大量临床研究数据表明，复发性流产(recurrent spontaneousabortion，RSA)率呈逐步上升趋势。复发性流产目前已经成为影响妇女身心健康的疾病之一，病因复杂，治疗方案多样，存在许多争议，疗效也不确切，目前临床治疗中尚有许多难点，所以探索复发性流产的治疗方法显得尤为重要。本研究通过观察滋肾育胎丸防治脾肾虚弱型复发性流产的临床疗效，探索中药在防治复发性流产方面的效果，指导优生优育。
　　方法:
　　本研究所选病例为2013年12月～2014年12月就诊于广州中医药大学第一附属医院妇科门诊及病房符合纳入标准的有过2次及以上自然流产的患者60例，分为治疗组和对照组，两组人数均为30例。治疗组于此次自然流产行清宫术后2周尿HCG转阴或自行完全流产后尿HCG转阴后即开始服用滋肾育胎丸，每次5g（约2/3瓶盖），每日3次，用淡盐水或蜂蜜水送服，经期停药，连续服用3个月，3个月后再次试孕，成功妊娠后继续服用3个月。收集既往有过2次及以上自然流产未经系统治疗且现在怀孕的患者为对照组。治疗组患者随访孕前3个月及孕后3个月，怀孕者观察记录孕前脾肾虚弱证候改善情况和孕后脾肾虚弱证候改善情况以及HCG、P和B超情况;未怀孕者只观察记录孕前及孕后脾肾虚弱证候改善情况。对照组患者随访至孕后3个月，观察记录孕后脾肾虚弱证候改善情况以及HCG、P和B超情况。最后将收集的数据进行统计学分析，观察滋肾育胎丸防治脾肾虚弱型复发性流产的临床疗效以及疗效与复发性流产病因之间的相关性。
　　结果:
　　治疗组的30例患者中，25例临床症状得到不同程度的改善，其中15例成功妊娠;4例临床症状未有改善，其中2例再次发生自然流产;1例因手机号过期而无法随访。25例有效的患者发生自然流产的原因中，15例是不明原因，5例是免疫因素，2例是内分泌因素，1例是感染因素，1例是免疫合并内分泌因素，1例是免疫合并感染因素;5例无效的患者发生自然流产的原因中，4例是不明原因，1例是内分泌因素。
　　对照组的30例患者中，11例临床症状有不同程度的改善并成功妊娠，19例临床症状未有改善并再次出现自然流产。11例成功妊娠的患者发生自然流产的原因中，6例是不明原因，3例是免疫因素，2例是内分泌因素;19例再次失败妊娠的患者发生自然流产的原因中，13例是不明原因，4例是免疫因素，1例是感染因素，1例是免疫因素合并感染因素。
　　治疗组患者治疗后中医症状总积分较治疗前明显降低，治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.01）。且治疗组无明显不良反应发生。
　　治疗后，治疗组有15例患者成功妊娠，妊娠率为50％;对照组有11例患者成功妊娠，妊娠率为36.67％，两组患者妊娠率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　治疗后，治疗组有2例患者再次发生自然流产，再次自然流产率为6.67％;对照组有19例再次发生自然流产，再次自然流产率为63.33％，两组患者再次自然流产率比较差异具有统计学意义(P＜0.01)。
　　治疗组的临床总有效率为83.33％，对照组的临床总有效率为36.67％，两组临床疗效比较差异具有统计学意义(P＜0.01)，说明治疗组有较好的临床疗效。
　　结论:
　　1.滋肾育胎丸不仅可以显著改善脾肾虚弱型复发性流产患者的临床症状，还能降低再次自然流产率。
　　2.滋肾育胎丸在治疗脾肾虚弱型复发性流产患者时无明显不良反应发生，是一种安全有效的治疗方法，值得在临床上推广应用。

目录

声明

摘要

引言

第一部分 文献研究

1．1 西医对复发性流产的研究

1．1．1 西医病因

1．1．2 西医治疗

1．2 中医对复发性流产的研究

1．2．1 中医学对复发性流产的病因病机认识

1．2．2 中医学对复发性流产的证型分类研究

1．2．3 中医药治疗复发性流产的研究进展

第二部分 临床研究

2．1 研究对象

2．1．1 病例来源

2．1．2 一般资料

2．1．3 诊断标准

2．1．4 纳入标准

2．1．5 排除标准

2．1．6 病例脱落及剔除标准

2．2 研究方法

2．2．1 分组方法

2．2．2 治疗方案

2．2．3 观察指标

2．2．4 统计学处理

第三部分 结果

3．1 研究结果

3．2 结论

第四部分 讨论

4．1 以未病先防、预培其损立法运用补肾健脾法治疗复发性流产的研究依据

4．2 滋肾育胎丸的立法组方依据

4．3 滋肾育胎丸的方药组成及方义

4．4 研究结果分析

4．4．1 滋肾育胎丸对脾肾虚弱型复发性流产患者中医症状的改善

4．4．2 滋肾育胎丸对脾肾虚弱型复发性流产患者成功妊娠率的影响

4．4．3 滋肾育胎丸对脾肾虚弱型复发性流产患者再次自然流产率的影响

4．4．4 滋肾育胎丸的临床疗效与脾肾虚弱型复发性流产患者病因的相关性分析

4．5 不足与展望

参考文献

附录

致谢