中医配合微创治疗中晚期肝癌临床疗效的回顾性研究

摘要

目的:
　　肝癌的微创治疗（TACE、冷冻、射频消融等）属肝癌重要的治疗手段，随着医疗设备、技术的进步，微创治疗的安全性不断提高，适应范围越发广泛，对于已失去手术指征的中晚期肝癌患者，微创治疗的地位更显举足轻重。近年来中医疗效越来越受到医学界的认可，中医单独使用或配合其他治疗手段使用均能显示良好临床疗效，那么运用中药配合其他治疗手段能否起到协同或效果叠加作用，最终改善患者预后。本研究望通过回顾性研究，总结病例资料，以评价中医药配合微创的治疗模式是否有具有临床优势。
　　方法:
　　采用回顾性队列研究的临床研究方法。经筛选入组的病例，根据暴露因素不同分为两个组（单纯中医药治疗组，中医药配合微创治疗组），填写病例信息采集表，采集各组各个病例相关信息。并随访至规定年限或出现结局指标（失访、死亡、进展）。运用T检验、卡方检验、秩和检验等检验两组一般资料的基线。统计分析上述二组病例终点指标OS、PFS，运用Kaplan-Meier统计评价各组生存率（生存曲线），并使用COX回归多因素分析影响肝癌预后的影响因素。
　　成果:
　　将符合入组标准的广州中医药大学第一附属医院住院136例原发性肝癌患者进行回顾性队列研究。两组患者年龄、性别、辨证分型、肝功能Child-pugh分级、肝癌中国分期、有无乙肝感染、有无病理结果、KPS评分等对比无统计学差异，不同治疗方式的两组一般资料基线一致。经生存分析，中医配合微创治疗，中位生存期661天，半年生存率89.9％，一年生存率70.5％，2年生存率45.8％，3年生存率16.2％。中医组中位生存期158天，半年生存率44.2％，一年生存率21.4％，2年生存率8.6％，3年生存率0％。中医组中位无进展时间145天，半年无进展率33.3％，1年无进展率11.1％，2年无进展率0％，中医配合微治疗组中位无进展时间203天，半年无进展率57.4％，1年无进展率37.0％，2年无进展率11.1％，3年无进展率3.7％。两组生存曲线经Log-rank检验有统计学差异。经过多因素的Cox回归分析，结果显示治疗方式、KPS评分、辨证分型、肝癌中国分期、肝功能Child-pugh分级等5个因素是生存期的独立影响因素，P＜0.05有统计学差异，表示KPS评分越低预后越差，中医配合微创治疗疗效明显优于单纯中医治疗组。中医证型与预后方面，肝热血瘀型1年生存率最佳。肝盛脾虚、脾虚湿困预后次之，肝胆湿热及肝肾阴虚型预后较差。但经Log-Rank检验，P＞0.05，不同证型生存曲线对比差异无统计学意义。
　　结论:
　　中医配合微创治疗可以提高患者生存期，无疾病进展时间。单纯中医组对于晚期患者，亦可以延长生存期，延缓疾病自然进展。中医配合微创治疗可以延长无疾病进展时间，改善预后。证型与预后的分析显示肝热血瘀和肝盛脾虚预后可能较好，但由于肝癌分型较多，样本量偏少，生存曲线无统计意义，还需要进一步研究。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

1．1 背景

1．2 原发性肝癌的中医研究现状

1．2．1 肝癌古文献概述

1．2．2 当代中医肝癌病因病机认识相对一致

1．2．3 肝癌中医临床证型较稳定，运用广

1．2．4 肝癌配合中医治疗，可以取得较满意的疗效

1．3 肝癌的中医治疗配合各种西医治疗手段的临床疗效研究

1．3．1 与手术治疗的结合

1．3．2 与微创治疗的结合

1．3．3 中医与放疗结合

1．3．4 中医与化疗结合

1．3．5 综上所述

1．4 原发性肝癌的现代医学治疗现状

1．4．1 手术治疗

1．4．2 微创治疗

1．4．3 全身化学治疗

1．4．4 放射治疗

1．4．5 生物靶向，生物免疫治疗，靶向治疗，激素治疗等

1．4．6 综上所述

1．5 原发性肝癌的预后

1．6 肝癌治疗发展趋势展望

第二章 临床研究

2．1 研究对象及诊断标准

2．1．1 病例来源

2．1．2 诊断标准及分期

2．2 入组标准

2．2．1 纳入标准

2．2．2 排除标准

2．3 研究方法

2．3．1 主要采用回顾性队列研究的临床研究方法

2．3．2 研究的一般步骤

2．4 技术路线图

2．5 数据整理及统计分析方法

第三章 研究结果

3．1 两组一般资料统计结果

3．2 总生存期的生存分析

3．2．1 不同治疗方式的生存分析

3．2．2 肝癌辨证分型的生存分析

3．2．3 KPS体力评分的生存分析

3．2．4 肝功能Child-pugh的生存分析

3．2．5 不同分期的生存曲线

3．2．6 中晚期肝癌的总生存期多因素COX回归分析

3．3 无疾病进展时间的生存分析

3．3．1 两组一般资料对比

3．3．2 不同治疗方式的生存分析

3．3．3 中晚期肝癌的多因素COX回归分析

第四章 讨论

4．1 肝癌治疗概述

4．2 中医配合微创治疗中晚期肝癌疗效分析

4．2．1 中医药配合微创治疗的临床理论依据

4．2．2 肝癌生存率研究

4．3 中医配合微创治疗可以提高生存期的原因分析

4．3．1 中药或中成药基于中医思维的辨证论治，疗效可能叠加

4．3．2 中药或中成药的可具有类现代药理作用，产生叠加或辅助作用

4．3．3 中药或中成药的其他未知药理作用

4．4 中医治疗中晚期肝癌疗效分析

4．4．1 单纯中医组临床疗效

4．4．2 单纯中医组临床疗效比中医配合微创治疗差的原因分析

4．5 可能影响中晚期肝癌预后的因素分析

4．5．1 肝癌中国分期对生存期的影响

4．5．2 KPS评分对生存期的影响

4．5．3 肝功能对生存期的影响

4．5．4 其他因素对生存期的影响

4．6 肝癌辨证分型与预后的临床分析

结语

参考文献

附录

在校期间发表论文情况

致谢