踝关节扭伤中药外敷疗法证据学疗效大样本调查研究

摘要

目的:
　　目前没有可信任或可引用的文献（比如核心期刊）证明中药外敷疗法对踝关节扭伤的有效性，且临床上对外踝扭伤诊断和治疗方法比较多样化。为证实临床研究更具有可靠性，通过对中药外敷治疗急性踝关节扭伤的文献质量评价，并进行大样本临床试验研究，为中药外敷疗法的有效性提供可靠的证据学支持。
　　方法:
　　采用大样本组间对照试验，于2015年4月-2015年10月分别在广东医学院第一附属医院、广东省第二中医院和广州中医药大学附属骨伤科医院，对急诊及门诊踝关节扭伤患者进行临床研究，共纳入294例急性踝关节扭伤患者，所有患者在签署知情同意书并参加本研究后，根据纳入和排除标准，按照分配方案分为3个组:对照组A97例，观察组B99例，观察组C98例， A根据RICE原则进行保守治疗，B采用省第二中医院特制中药硬膏外敷治疗，C采用附属骨伤科医院特制祛瘀消肿膏外敷治疗。在治疗前、治疗后2天、治疗后8天、治疗后15天分别对患者采用局部压痛、肿胀度、瘀斑大小、踝关节功能活动度(ROM)及Kofoed踝关节评分标准为观察指标加以评分，根据以上几项积分变化结果，剖析其临床疗效。
　　结果:
　　经重复测定方差分析，与RICE组比较，中药硬膏组、祛瘀消肿膏组治疗后8天及15天VAS疼痛评分均明显降低(P＜0.05)。说明中药硬膏组、祛瘀消肿膏组治疗后8天及15天止痛效果优于RICE组。
　　经重复测定方差分析，与RICE组比较，中药硬膏组、祛瘀消肿膏组治疗后2天瘀斑大小评分均明显升高（P＜0.05），而治疗后8天及15天瘀斑大小评分均明显降低（P＜0.05），说明扭伤后冰敷使毛细血管收缩以减轻局部出血，故可见治疗后2天RICE组瘀斑评分较其他两组低;而治疗方面，中药硬膏组、祛瘀消肿膏组治疗后8天及15天活血化瘀效果优于RICE组。
　　经重复测定方差分析，与RICE组比较，中药硬膏组、祛瘀消肿膏组治疗后2天、治疗后8天、治疗后15天关节活动度ROM评分均明显升高（P＜0.05），说明中药硬膏组、祛瘀消肿膏组治疗后2，8，15天恢复关节功能效果优于RICE组。
　　经重复测定方差分析，与RICE组比较，中药硬膏组、祛瘀消肿膏组治疗后15天关节肿胀度评分均明显降低（P＜0.05），说明中药硬膏组、祛瘀消肿膏组治疗后15天消肿效果优于RICE组。
　　经Ridit分析，三组组间总的临床疗效（kofoed评分）比较，均无统计学意义（P＞0.05)，这说明中药硬膏组、祛瘀消肿膏组与RICE组在治疗急性踝关节扭伤的总疗效方面具有同等优势。
　　结论:
　　祛瘀消肿膏组与中药硬膏组比较RICE组，在抑制患踝炎性因子形成及加速炎性水肿消散方面更具优势，后期重建和调节创伤局部的血液循环，有助于受损软组织的恢复。祛瘀消肿膏与中药硬膏在治疗急性踝关节扭伤方面均有良好的效果，能明显减轻患踝疼痛，活血祛瘀，消退肿胀，促进关节功能恢复。

目录

声明

摘要

引言

第一章 理论研究

一、急性踝关节扭伤现代医学研究

(一)踝关节组成

(二)踝关节周围韧带

(三)踝关节与足生物力学

(四)踝关节扭伤机制

(五)踝关节扭伤长时间不愈的原因

(六)踝关节扭伤症状、体征

(七)踝关节扭伤检查

(八)急性踝关节扭伤的分类

(九)急性踝关节扭伤诊疗进展

二、踝部筋伤的中医学诊治探讨

(一)病因病机

(二)中医治疗踝关节扭伤

三、创新性

第二章 临床研究

一、临床资料

(一)研究对象来源

(二)病例选择方法

二、研究方法

(一)按就诊单位分组

(二)观察指标及疗效评分

三、统计学分析

第三章 临床研究结果

一、治疗前一般情况分析

(一)三组患者性别情况组间比较

(二)三组患者年龄情况组间比较

(三)三组患者年龄情况组间比较

二、三组患者治疗前后各项指标评分情况

(一)三组患者治疗前后VAS评分比较

(二)三组患者瘀斑大小评分比较

(三)三组患者ROM评分比较

(四)三组患者关节肿胀度评分比较

(五)三组Kofoed评分比较

第四章 临床结果讨论

一、该研究流行趋势

二、分析

(一)中药制剂优点

(二)治疗效果

(三)中药外敷制剂低风险

结语

参考文献

附录

致谢