湿性老年性黄斑变性的中医证型与其抗VEGF治疗敏感性的关系研究

摘要

目的:
　　通过对湿性老年性黄斑变性患者进行临床观察，研究其辨证分型特点，并对不同证型患者抗VEGF治疗疗效进行分析，进而对比分析不同证型抗VEGF治疗的敏感性，指导制定安全有效的wAMD综合治疗方案，减少药物滥用，节约医疗经费，减轻社会负担。
　　方法:
　　通过回顾性研究方法，将2014年1月到2016年3月于医院就诊或治疗的符合纳入标准的wAMD患者纳入研究，按中医病证诊断疗效标准，根据患者全身症状、舌脉及眼部表现进行辨证分型，共分为脾虚湿困、阴虚火旺及痰瘀互结共3组，每组均予玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗，共治疗2次，观察3月，记录最佳矫正视力(BCVA)、中心视网膜厚度(CRT)、总黄斑容积(TMV)，并对结果采用SPSS19.0统计软件进行分析，上述检测指标的计量资料组内比较采用配对t检验;组间比较采用重复测量数据的多变量方差分析方法，以P＜0.05为具有统计意义。
　　结果:
　　本研究共纳入符合标准病例90例共90眼，其中阴虚火旺型22例，脾虚湿困型29例，痰瘀互结型39例，分别占总例数的24.45％、32.22％、43.33％。阴虚火旺型中男性患者14例，女性患者8例，平均年龄59.3岁;脾虚湿困型wAMD中男性患者11例，女性患者18例，平均年龄72.2岁;痰瘀互结型中男性患者23例，女性患者16例，平均年龄68.3岁。本研究中，wAMD辨证分型中，以痰瘀互结型相对较为多见。抗VEGF治疗效果分析:本研究的总疗效方面，经抗VEGF玻璃体注射治疗后，患者的治疗前、治疗1月后、治疗2月后平均BCVA分别为0.28±0.19、0.32±0.23、0.37±0.28，患者视力提高;治疗前后平均CRT(单位:μm)分别为279.68±77.15、264.77±75.32、271.14±98.18，平均TMV（单位:μ m3）分别为7.86±1.23、7.58±0.96、7.43±1.06，治疗后平均CRT及TMV均下降，数据提示经过抗VEGF治疗后，患者视网膜形态学特征较治疗前获得改善。组内比较结果提示，阴虚火旺、脾虚湿困、痰瘀互结各组治疗前后平均BCVA分别为:0.33±0.24、0.38±0.27、0.44±0.27，0.30±0.18、0.36±0.23、0.37±0.24,0.23±0.16、0.26±0.19、0.34±0.30,平均CRT分别为:239.73±43.97、246.43±61.56、250.55±81.01,303.53±80.00、280.48±90.28、297.99±142.97,284.49±82.30、263.54±69.26、262.79±54.97;平均TMV分别为7.19±1.18、7.20±0.97、7.12±0.85,8.25±1.21、7.98±1.05、8.05±1.39，7.95±1.12、7.49±0.76、7.14±0.60。组内配对t检验治疗前比较P＜0.05，有显著差异。组间比较采取重复测量数据的方差分析方法，分别对视力、CRT及TMV三个疗效指对重复测量数据之间相关性进行mauchly球形检验，检验结果三者P＜0.05，不满足球形分布假设，进行多变量方差分析，多变量检验结果提示:基数视力主体间效应检验结果P=0.205，P＞0.05，说明脾虚湿困、阴虚火旺、痰瘀互结与肝肾亏虚各组间基数视力方面，治疗效果无统计学差异，即如果以视力为指标，则各组间治疗无敏感性差异;而对CRT进行组间比较，发现除了阴虚火旺和脾虚湿困相比P＜0.05外，余组间比较无显著性差异;而TMV组间比较结果提示，除阴虚火旺和痰瘀互结组间相比P＞0.05外，余两组间比较均有显著性差异。
　　结论:
　　湿性年龄相关性黄斑变性患者以痰瘀互结型为多见，抗VEGF疗效明显，治疗后患者视力提高，视网膜形态学特征改善;各证型对抗VEGF治疗均有一定疗效，组内比较差异性显著，但组间视力比较无明显差异，部分证型间CRT及TMV比较有显著性差异，即wAMD的中医证型与其抗VEGF治疗敏感性之间具有差异性的证据不足。由于辨证分型方法不完善、观察治疗时间短、病例数量不足等缺点，本研究结果仍需要长期、大样本、多中心、前瞻性试验来进一步证实其科学性及准确性。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

1．1 wAMD现代医学研究进展

1．1．1 wAMD的流行病学与发病特点

1．1．2 wAMD的相关致病因素及病理机制

1．1．3 wAMD西医治疗疗效评估

1．1．4 wAMD西医治疗研究进展

1．1．5 抗VEGF治疗的不足与缺陷

1．2 wAMD中医学研究进展

1．2．1 中医学对wAMD的认识

1．2．2 wAMD的中医病因病机

1．2．3 wAMD的中医辨证分型

1．2．4 wAMD中医辨证治疗

1．2．5 中医辨证治疗的不足与缺陷

第二章 wAMD的证型与其抗VEGF治疗敏感性的研究

2．1．资料

2．1．1 证候资料

2．1．2 病例来源

2．2 方法

2．2．1 检测指标

2．2．2 质量控制与质量保证

2．2．3 分组及治疗

2．2．4 统计学方法

2．3 结果

2．3．1 wAMD证型分布特征

2．3．2 wAMD抗VEGF治疗效果分析

2．4．不良事件

2．5．讨论

结语

参考文献

附录

在校期间发表论文情况

致谢