参汤对脓毒症致急性呼吸窘迫综合征患者免疫功能的研究

摘要

脓毒症(sepsis)是感染引起的全身炎症反应，进而引起全身多器官功能不全，肺是最早出现功能障碍的脏器，表现为急性呼吸窘迫综合征(Acute RespiratoryDistress Syndrome，ARDS)。由脓毒症所致ARDS是ICU常见病，发病快，病情进展迅速，近10年来病死率居高不下。目前机械通气及控制感染的治疗措施已经得到广泛的共识，免疫营养及抗菌素的免疫调节渐渐得到关注，但因其病机复杂，其疗效存在不确定性。
　　目的:
　　观察参汤对脓毒症致ARDS患者的免疫功能的影响;以及参汤对脓毒症致ARDS患者呼吸功能、经济指标、生存率的影响。探讨中医药在脓毒症致ARDS治疗中的免疫调节作用，为临床治疗提供思路，发挥中医药的潜力和优势。
　　方法:
　　本研究为前瞻性随机对照临床试验研究，选取符合纳入标准的脓毒症致ARDS的患者，在2015.5-2016.10期间，将符合纳入标准的66例脓毒症致ARDS患者按就诊先后顺序原则分组，每组33例，随机分为治疗组和对照组，治疗组在西医经典重症监护治疗基础上实施参汤炖服治疗;对照组给予西医治疗;期间观察患者免疫指标、呼吸指标、生存率情况;从安全性评价、临床疗效、APACHⅡ评分、卫生经济学指标等方面对治疗效果进行统计学分析和最终临床评价。
　　结果:
　　本研究截止至2016年11月无病例脱落及缺失。总体来说，两组治疗前及中度ARDS两组治疗前基础情况差异无显著性(P＞0.05)。总体两组及中度ARDS两组治疗后的APACHⅡ分值及通气第五天的呼吸频率、体温、心率较治疗前改善(P＜0.01，P＜0.05)，且治疗后的APACHⅡ分值与呼吸频率较相应对照组改善明显(P＜0.05，P＜0.01)，而体温及心率与对照组差异无显著性(P＞0.05)。
　　1.免疫功能指标方面:
　　(1)中度ARDS:对照组中度ARDS患者治疗后，T淋巴细胞CD4较前治疗前升高(P＜0.05)，余指标较前升高，但无明显差异(P＞0.05);治疗组中度ARDS患者治疗后免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、补体C3、CH50、淋巴细胞CD3、CD4较前有明显升高(P＜0.01，P＜0.05)，同时，治疗组IgG、C3、CD3及其治疗前后差值明显高于对照组(P＜0.05，P＜0.01)。
　　(2)总体来说:对照组治疗后免疫球蛋白IgM、补体C3、T淋巴细胞CD3较前升高，差异显著(P＜0.05)，治疗组经治疗后免疫球蛋白IgG、IgM、IgA、补体C3、CH50、T淋巴细胞CD3、CD4、CD4/CD8较前均升高(P＜0.01，P＜0.05)，且治疗组IgG、CH50、CD3水平高于对照组(P＜0.05)，同时治疗组IgG、CD3、C3治疗前后差值比较高于对照组(P＜0.01，P＜0.05)。
　　2.呼吸功能指标:
　　总体治疗组及中度ARDS治疗组与其相对应的对照组在通气第五天氧分压、动脉血氧饱和度、氧合指数较纳入前明显改善(P＜0.01，P＜0.05)，其中两组治疗组氧合指数改善程度优于对照组，差异显著(P＜0.01)。
　　3.机械通气及卫生经济学:
　　(1)中度ARDS:中度ARDS治疗组撤机成功率高于对照组(P＜0.05)，无创每日通气时间、平均每日ICU住院费用低于对照组(P＜0.05)，其他指标无统计学差异(P＞0.05);
　　(2)总体来说:总体治疗组撤机成功率高于对照组(P＜0.05)，无创每日通气时间、平均每日ICU住院费用，总ICU住院费用低于对照组(P＜0.05)，但总的机械通气天数，有创及无创通气天数、每日有创通气时间、有创及无创每日累计通气时间、ICU住院天数，总住院天数及费用，平均每日总住院费用差异无统计学意义(P＞0.05);4.生存率:总体而言，治疗组及中度ARDS治疗组生存率与对照组无显著性差异(P＞0.05)，可能与样本量较少有关;
　　结论:
　　本研究提示参汤对于脓毒症致ARDS患者，尤其是中度ARDS患者，能够增强其免疫功能，改善呼吸机能，缓解患者的临床症状，减少每日无创通气时间，从而提高撤机成功率，减少每日ICU住院费用，具有临床实用价值。但本研究对于生存率影响不明显，可能与样本量的大小及观察时程、病情的严重程度相关，同时本研究纳入轻度及重度ARDS患者人数偏少，不足以进行本次研究，可能需要今后扩大样本量以进一步研究。

目录

声明

摘要

引言

第一部分 文献研究

1 脓毒症致急性呼吸窘迫综合征的国内外西医研究现状

1．1 脓毒症致急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发病机制、病理生理

1．2 脓毒症及急性呼吸窘迫综合症的诊断标准

1．3 脓毒症致ARDS的治疗研究现状

2 中医对脓毒症致急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的认识及治疗进展

2．1 祖国医学对脓毒症致ARDS的认识

2．2 中医药对脓毒症致ARDS治疗的现代研究

2．3 人参的中医药研究

3 评述与展望

第二部分 临床研究

1 临床资料

1．1 病例来源

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 中断及退出标准

2 研究方法

2．1 治疗方法

2．2 分组方法

2．3 观察内容和方法

2．4 不良事件的处理

2．5 统计方法

3 研究结果

3．1 一般资料

3．2 纳入时情况

3．3 临床疗效

3．4 不良事件及安全性监测

4 讨论

4．1 选题依据

4．2 选方依据

4．3 临床研究结果分析

4．4 研究存在的不足与展望

结语

参考文献

附录

致谢