荷移分光光度法测定H2受体拮抗剂的研究

摘要

目的：建立快速、简便、灵敏的分光光度法测定药物制剂中西咪替丁、尼扎替丁和盐酸雷尼替丁的含量。 方法：以紫外-可见分光光度法为手段，研究西咪替丁、尼扎替丁和盐酸雷尼替丁与适宜电子受体之间的电荷转移反应，优化并确定最佳反应条件；运用等摩尔连续变化法和摩尔比法测定西咪替丁、尼扎替丁和盐酸雷尼替丁与电子受体之间的络合比。 结果：(1)西咪替丁与DDQ荷移反应的最佳条件：聚氧乙烯蓖麻油EL-40对西咪替丁与DDQ的吸光度有增敏作用，西咪替丁与DDQ在乙腈介质中室温下放置10 min，于456 nm处测定吸光度。西咪替丁浓度在10.00~60.00 μg·mL-1范围内符合郎伯-比尔定律，相关系数 r=0.9992；检测限和定量限分别为 2.07 μg·mL-1、6.28μg·mL-1；本方法精密度良好，重复性RSD为0.90%，日间精密度RSD为0.94%；用优化的方法测定片剂、胶囊中西咪替丁含量，结果与药典方法测定结果比较无显著性差异，其回收率为98.98%~101.63%，98.00%~101.60%。运用等摩尔连续变化法和摩尔比法确定西咪替丁与DDQ的络合比为1:1。 (2)尼扎替丁与PCA荷移反应的最佳条件：尼扎替丁与PCA在乙腈介质中室温放置10 min，于518 nm处测定吸光度。尼扎替丁浓度在32.00~200.00 μg·mL-1范围内符合郎伯比耳定律，相关系数r=0.9997；检测限和定量限分别为3.22μg·mL-1、9.77μg·mL-1；本方法精密度良好，重复性RSD为0.75%，日间精密度RSD为1.22%；用优化的方法测定分散片、胶囊中尼扎替丁含量，与文献方法测定结果比较无显著性差异，其回收率分别为98.13%~100.62%和98.67%~100.21%。运用等摩尔连续变化法和摩尔比法确定尼扎替丁与PCA的络合比为1:1。 (3)盐酸雷尼替丁与PCA荷移反应的最佳条件：盐酸雷尼替丁与PCA在乙腈介质中室温放置10 min，于519 nm处测定吸光度。盐酸雷尼替丁浓度在40.00~200.00μg·mL-1 范围内符合郎伯比耳定律，相关系数 r=0.9998；检测限和定量限分别为10.16μg·mL-1、30.80μg·mL-1；本方法精密度良好，重复性RSD为0.40%，日间精密度RSD为0.56%；用优化的方法测定胶囊中盐酸雷尼替丁含量，与药典方法测定结果比较无显著性差异，其回收率为98.73%~101.83%。运用等摩尔连续变化法和摩尔比法确定盐酸雷尼替丁与PCA的络合比为1:1。 结论：建立的分光光度法对定量测定西咪替丁、尼扎替丁和盐酸雷尼替丁具有简便、准确的优点。此方法可以用于药物的质量控制，也可以用于药物批量和剂量生产时的常规分析。

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