药品专利的反公地悲剧及其应对——以生物制药产业发展为视角

摘要

本文对药品专利与公共健康的激烈冲突关系进行分析，借鉴美国、日本、印度的药品专利公共政策，从TRIPS协议的影响出发，综合考虑专利强制许可制度、药品注册审批制度的完善以及专利联盟的组建，发挥药品专利实现人权（公共健康权）的工具性作用，从而避免药品专利的“反公地悲剧”。本文主要由三部分内容组成。
　　第一部分主要分析生物制药领域中药品专利私权与公共领域的关系问题。首先，分析药品专利与公共健康之间的冲突与平衡。其次，提出药品专利的“反公地悲剧”理论，阐明药品专利从“公地悲剧”到“反公共地悲剧”的演变。
　　第二部分主要是对域外药品专利保护的立法和实践的比较研究。第一，通过分析美国、日本、印度的药品专利公共政策，包括重要法案、专利战略及产业导向政策，归纳出三个国家主要是通过对仿制药产业发展的支持，解决公共健康危机问题。第二，通过分析TRIPS协议关于药品专利的规定，提出解决公共健康危机问题的主要依据，即TRIPS协议第30条和第31条对专利强制许可制度、科学实验免责条款、药品实验例外条款的法律支持。
　　第三部分提出应对药品专利“反公地悲剧”的整体思路。首先，分析造成我国应对公共健康危机执行力不足的制度原因。其次，对我国药品专利相关制度进行完善，包括专利强制许可制度、药品注册审批制度以及相应的衔接机制等，其次，分析生物技术专利联盟的成因和类型，并提出制药领域的生物技术专利联盟及利益共享模式的立法建议。

目录

声明

摘要

前言

一、问题的提出与研究目的

二、国内外研究现状综述

三、本选题拟作出的创新

第一章 药品专利保护私权领域与公共领域的关系剖析

第一节 药品专利保护的利益冲突与平衡

一、药品专利及其私权本质的界定

二、药品专利与人权的关系界定

三、药品专利保护与公共健康权之间的冲突

第二节 药品专利的反公地悲剧理论

一、公地悲剧理论与反公地悲剧理论

二、药品专利的反公地悲剧理论

第二章 域外药品专利保护与实践的比较研究

第一节 外国典型相关立法和实践评析

一、美国的药品专利公共政策

二、日本的药品专利公共政策

三、印度的药品专利公共政策

第二节 TRIPS协议关于药品专利的规定

一、TRIPS协议对药品专利的保护

二、TRIPS协议对于公共健康的弹性条款

第三章 我国药品专利相关制度的完善

第一节 我国药品专利可能引发反公共地悲剧的制度缺陷

一、药品专利法制许可制度的缺陷

二、药品注册审批制度存在的不足

三、药品专利联盟及利益共事机制的缺失

第二节 完善我国药品专利相关制度的建议

一、我国药品专利强制许可制度的完善

二、我国药品注册审批期度的改进

第三节 我国药品专利联盟组建及利益共享机制的建立

一、生物制药专利联盟的形成和类型

二、专利联盟的专利技术标准

三、专科联盟的管理和运营

结论

参考文献

致谢