A型肉毒毒素治疗慢性每日头痛的疗效与安全性观察

摘要

目的:探讨A型肉毒毒素治疗慢性每日头痛的疗效与安全性。
　　方法:符合标准的慢性每日头痛病人，分为治疗组与对照组。治疗组给予A型肉毒毒素（兰州生物制品研究所生产），对照组给予利多卡因加泼尼松龙。两组均采用固定位点注射。额肌对称取4个点，颞肌对称取2个点，头夹肌对称取2个点，枕下区2个点，共10个点。治疗组每点A型肉毒毒素5U，总量50U;对照组利多卡因3ml加泼尼松龙2ml，每点0.5ml。分别于0、30、60、90天观察头痛发作天数/月、头痛程度、生活质量、服用止痛药物情况及不良反应。允许病人继续服用预防性药物。
　　结果:82名慢性每日头痛病人(CTTH∶CM=52∶30)参与本研究，平均年龄42.2±11.59岁（女性45名）。肉毒素组38名（CTTH∶CM=24∶14），对照组44名(CTTH∶CM=28∶16)。1.治疗前头痛发作天数/月在肉毒毒素组为21天而对照组为22天，治疗后30、60、90天时，头痛发作天数/月在肉毒毒素组分别为14、13、13天，而对照组分别为19、21、21天，两组间差异有统计学意义(p＜0.05)。2.治疗前两组头痛程度(VAS评分)均为5.6分，治疗后30天在肉毒毒素组为3.6分而对照组为3.8分，肉毒素组与利多卡因组头痛程度减轻50％及以上的人数百分比分别为36％、31％，治疗前后差异有统计学意义(p＜0.05)，两组间差异无统计学意义((p＞0.05);60天、90天时肉毒毒素组为3.2、3.1分，而对照组为4.7、5分，头痛程度减轻50％及以上的人数百分比肉毒素组分别为39％、41％而利多卡因组为6％、4％，两组间差异有统计学意义(p＜0.05);头痛程度减轻50％及以上的人数中肉毒毒素组慢性偏头痛占(63％)，未服用预防性药物者占(80％)，对照组中慢性紧张性头痛占(71％)，未服用预防性药物者占(64％)。3.两组的生活质量均稍有改善，两组治疗前与治疗后30、60、90天平均生活质量评分(WHOQol) p＜0.05，均有统计学意义;两组间无统计学意义(p＞0.05)。4.肉毒毒素组在治疗后服用普通止痛药的人数有所减少，对照组治疗后30天内服用普通止痛药的人数有所减少，之后又增加。两组中不良反应轻微，肉毒毒素组中有1例出现出现眉毛下垂，2例出现注射点疼痛;对照组中有6例患者出现注射点疼痛，余未见任何不良反应。
　　结论:肉毒毒素治疗慢性每日头痛有效且安全，作用时间持久，能显著减轻头痛程度，减少头痛发作天数，轻微改善生活质量。利多卡因加泼尼松龙也能减轻头痛程度，减少头痛发作天数，轻微改善生活质量，但作用时间短暂，且效果远不及肉毒毒素。肉毒素组中慢性偏头痛效果较好，对照组中慢性紧张型头痛效果好;两组中未服用预防性药物者效果好。

目录

摘要

前言

材料与方法

2．1 入选标准

2．2 排除标准

2．3 研究方法

2．4 疗效观察

2．5 安全性观察

2．6 统计学处理

结果

3．1 病人基本特征与统计

3．2 结果分析

讨论

结论

参考文献

致谢

缩略词表

声明

综述 A型肉毒毒素治疗头痛的现状分析

攻读学位期间发表的论文

附录