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直肠癌术前同步放化疗不同放疗分割方式的临床研究

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目的:探索直肠癌术前改良短程放化疗与术前常规分割放化疗后采用标准全直膜系膜切除术后的疗效和安全性,为直肠癌术前放疗方式的选择提供临床理论依据。
  方法:2010年5月—2013年12月60例中低位局部进展期直肠癌患者随机分成两组:A组为术前改良短程放化疗组:采用改良短程分割放化疗(30Gy/10f/2w,放疗后2周手术,同步盆腔放疗增敏的化疗方案:放疗期间每周d1-d5卡培他滨825mg/m2,口服,Bid)B组为常规分割放化疗组:采用常规分割放疗(45Gy/25f/5w,放疗后6-8周手术,同步盆腔放疗增敏化疗方案:5-FU/LV:425mg/m2/d持续静脉滴注+CF200mg/m2/d静脉滴注,连用5天,在放疗的第1周及第5周给予),两组直肠癌患者的手术均选用全直肠系膜切除术(total mesorectal exesion TME)。
  结果:⑴肿瘤降期率:术前改良短程放化疗组9例患者的临床TNM分期下降,降期率为30%,术前常规分割放化疗组20例患者的临床TNM分期下降,降期率为66.7%(P=0.004)。⑵保肛率及R0切除率 A、B组的保肛率分别为53.3%和67.5%(P=0.291) A、B组的R0切除率分别为96.7%和100%(P=0.236)。⑶3年生存率:A、B组的3年总生存率分别为83.3%和87.6%(P=0.717)两组中术前同步放化疗后有降期患者及无降期患者的3年总生存率分别为96.6%及74.2%(P=0.016)。⑸3年局部复发率及远转率:A、B组的3年局部复发率分别为10%和6.7%(P=0.639)、3年远转率分别为26.7%和30%(P=0.774)。(5)毒副反应发生率:A、B组III级放射性皮炎发生率分别为10%(3/30)及20%(6/30)(P=0.274); II级放射性肠炎发生率分别为6.6%(2/30)和16.6%(5/30)(P=0.221),II度白细胞下降发生率分别为13.3%(4/30)及20%(6/30)(P=0.487),经对症处理后较快恢复正常,并不明显影响放疗的正常进行。A、B组术中出血率分别为10%和6.7%(P=0.639),伤口延期愈合率分别为16.7%和13.3%(P=0.717),吻合口瘘B组未见而A组出现2例6.7%(P=0.092),两组患者均未观察到放疗远期并发症。
  结论:①直肠癌术前常规分割放化疗组与改良短程放化疗两组的R0切除率及保肛率及毒副反应发生率无明显差异,两种术前放疗分割方式均是有效安全的;②术前常规分割放化疗组的肿瘤降期率显著高于术前改良短程放化疗组,但两组的3年局部复发率、远转率及3年总生存率无明显差异;③两组中术前同步放化疗后有降期的直肠癌患者3年总生存率明显高于无降期的患者;④术前改良短程放化疗及常规分割放化疗均可作为可切除直肠癌术前新辅助放化疗的选择方案,且术前改良短程放化疗有治疗周期短、住院时间短及费用低、更低的放疗早期毒副反应、医患双方均易接受等优势,值得扩大病例进一步临床研究。

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