样本含量及截尾值比例与鼻咽癌预后指数预测效果的关系研究

摘要

【目的】
　　评估样本量和截尾数据比例对模型预测效果的影响,为临床医生判断可能发生不良预后的鼻咽癌患者提供理论依据和实际操作方法,指导个体化综合治疗的实施。
　　【方法】
　　选择福建省肿瘤医院2005年6月至2007年7月间收治的鼻咽癌初诊患者为研究对象。根据病人的病历及调查收集的患者基线资料、疾病及治疗资料,对患者进行随访。采用Kaplan-meier法计算患者的生存率;采用Cox模型筛选独立的预后因素;利用筛选出的因素及回归系数,计算个体预后指数(PI);采用Breslow法计算患者的1年、3年、5年生存率;利用计算机模拟不同样本量和截尾比例的数据库,评估样本含量和截尾比例对预测模型预测效果的影响。
　　【结果】
　　1、共有816例患者符合纳入排除标准,患者平均生存时间是72.7月,5年总生存率分别是76.7％。
　　2、性别、年龄、T分期、N分期、放疗技术是鼻咽癌患者独立的预后因素。
　　3、NPC患者1年生存函数:)exp(S(12,X)=0.997PI,3年生存函数:)exp(S(36,X)=0.980PI,5年生存函数:)exp(S(60,X)=0.966PI。
　　4、三组患者低危组(PI<1.1)、中危组(1.1≤PI<1.8)、高危组(PI≥1.8),平均生存时间分别是81.28、76.27、67.27月,5年的生存率分别是93.2%、84.3%、60.6%。
　　5、保持截尾比例不变,从所有患者当中随机选取不同含量的样本,当样本量至少为待选协变量个数的50倍时,预后指数所包含变量的个数及其回归系数的变化趋于稳定,且Cox模型对生存率的预测效果也是比较稳定的。
　　6、保持样本含量不变,改变样本中截尾数据比例,计算其结果事件数与协变量个数比(EPV),结果发现当截尾比例为90%时,EPV<10,且患者的各年预测和实际生存率均是有差异的(P<0.05),而当截尾比例为70%和80%时,EPV>10,患者的各年预测和实际生存率差异均是没有统计学意义的(P>0.05)。
　　【结论】
　　1、鼻咽癌患者的预后指数(PI)计算公式为:放疗技术分期分期年龄性别′-′+′+′+′=-0.1670.400N0.491T0.535PI0.517
　　2、建立以预后指数为变量的1年、3年、5年生存函数预测模型具有良好的准确性和适用性,实现了生存预测;
　　3、基于的预后指数的预后分组在预后评判上有更高的准确性,本研究中最佳预后分组PI界限值为1.1和1.8.
　　4、当样本量至少为待选协变量个数50倍时,鼻咽癌预测模型对鼻咽癌预后的预测具有较高的稳定性和准确性。
　　5、当截尾数据比例不超过80%时Cox模型对预后预测具有较高的稳定性和准确性。

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前言

对象与方法

1 研究对象

1.1 病例选择

1.2 病例纳入标准

1.3 病例排除标准

2 资料收集方法和内容

2.1 调查方法

2.2 调查内容

2.3 治疗方案

2.4 质量控制

2.5 变量赋值

3、分析方法

3.1 总生存率(Overall Survival，OS)

3.2 生存率的预后因素筛选：

3.3 个体预后指数（PI）：

3.4 拟合生存函数S(t,X)

3.5 预后指数的分组

3.6 不同样本量对预后指数稳定性及Cox模型预测性能的影响

3.7 不同截尾数据比例对Cox模型预测性能的影响

结果

1 研究对象的人口学资料及临床特征

1.1人口学资料及病理类型

1.2 分期

1.3 治疗方案

1.4 血红蛋白

2 生存概况

2.1 随访

2.2 生存率

3 鼻咽癌患者预后的单因素分析

4 鼻咽癌患者预后的多因素分析

5 预后指数

6 预测模型

7 预后分组

7.1 不同分组方式

7.2 选取最佳分组

7.3 三组患者的生存曲线

8.1 不同样本量对预后指数稳定性的影响

8.2 不同样本量对Cox模型预测生存率的影响

9 不同截尾数据比例对Cox模型预测性能的影响

讨论

1 鼻咽癌生存率

2 鼻咽癌预后因素

2.1 性别与NPC预后

2.2 年龄与NPC预后

2.3 肿瘤分期与NPC预后

2.4治疗方案与NPC预后

2.5 血红蛋白与NPC预后

3 NPC预测模型及预后分组

3.1 预后指数及预测模型

3.2 预后分组

4 样本量及截尾值比例对预测模型的影响

4.1 样本量对预测模型的影响

4.2 截尾值比例对预测模型的影响

5 本课题的创新特色之处

6 本研究不足之处

结论

参考文献

致谢

综述