脐带间充质干细胞治疗肾移植术后肝功能损害的临床研究

摘要

目的：探索脐带间充质干细胞（umbilical cord mesenchymal stem cells，UMSCs）在肾移植术后肝损害治疗上的安全性和有效性。
　　方法：本组实验属于前瞻性、开放性、随机对照临床试验，对2011年10月-2014年2月我院收治的肾移植患者352例，将术后出现肝损害患者69例随机分为脐带MSCs+常规保肝药组和单纯常规保肝药（易复善+还原型谷胱甘肽）组两组，分组采用单纯随机分组法，其中女性30例，男性39例，年龄18-55岁，平均39.3岁。原发疾病中，高血压肾动脉硬化17例，多囊肾11例，慢性肾小球肾炎41例，术前均行透析治疗。其中发病距肾移植术后5d-16m。术前感染乙肝32例，其中HBsAg(+)，HBeAg(+)，抗~HBc(+)9例，抗HBs(+)，抗HBe(+)及抗HBc(+)23例，术前未感染乙肝37例，平均尿毒症时间4.11年（3个月-10年），所有患者均为首次肾移植。本实验对象为选取352例肾移植术后出现肝损害的患者，共69例，分为治疗组和对照组，治疗组（n=36）为常规保肝药+脐带间充质干细胞，对照组（n=33）为单纯常规保肝药（术前未接受脐带间充质干细胞治疗），乙肝病毒DNA>10~5患者常规加用抗病毒治疗。观察指标为丙氨酸转氨酶（ALT）、谷氨酸转氨酶（AST）、血清总胆红素(T-Bil)等。
　　结果：69例肾移植术后肝损害患者均得到20-40月随访，中位数31.1个月。治疗1周后两组ALT、AST、Tbil两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2周后两组ALT、AST比较差异有统计学意义(P<0.05)；Tbil两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。疗程结束后两组ALT、AST比较差异有统计学意义(P<0.05)；Tbil两组比较差异无统计学意义(P>0.05）。远期疗效比较（3个月－1年），两组ALT、AST、Tbil比较差异均有统计学意义(P<0.05)，移植肾3年存活率未见明显差异（P>0.05），其它不良事件无统计学差异（P>0.05）。
　　结论：脐带间充质干细胞可以诱导肾移植术后受损肝细胞修复和再生，未发现严重不良事件，与单纯使用保肝药比较，具有一定优势，但本组例数较少，需长期继续进一步研究。

目录

缩略词表

中文摘要

英文摘要

1引言

2资料与方法

2.1一般资料

2.2诊断标准

2.3病例纳入及排除标准

2.4术前准备

2.5脐带间充质干细胞治疗方案

2.6手术方式

2.7术后免疫抑制方案及保肝治疗

2.8 临床疗效评估

2.9统计学处理

3 结果

3.1一般资料分析

3.2 安全性比较

3.3有效性比较

4讨论

5 总结

6结论

参考文献

附录

攻读硕士学位期间发表论文

致谢

综述

参考文献