Cervarix疫苗与Gardasil疫苗免疫原性及安全性比较的Meta分析

摘要

目的：评价二价HPV疫苗（Cervarix）及四价HPV疫苗（Gardasil）的免疫原性及安全性，探讨这两种HPV疫苗的有效性及应用价值。
　　方法：计算机检索Cochrane Library、Pubmed、Clinicaltrial、EMBSASE等英文数据库，辅以手工检索以及利用搜索在互联网上查询文献、追查参考文献或引用相结合的综合检索方式，纳入接种二价HPV疫苗（Cervarix）与四价HPV疫苗（Gardasil）的临床随机对照试验(RCTs),由两名研究者独立筛选文献、评价质量、提取数据并交叉核对。对符合纳入标准的筛选文献进行提取数据并采用RevMan4．2进行数据合并及分析。
　　结果：共纳入符合标准的3项临床随机对照试验，包括1396个病例数，纳入研究均对入选人群接种二价HPV疫苗（Cervarix）及四价HPV疫苗（Gardasil），1项研究实验组接种时间为0,1,6个月，对照组接种时间为0,2,6个月，2项研究试验组及对照组接种时间均为0,1.5,6个月或0,1,6个月，将Cervarix组定义为实验组，Gardasil组定义为对照组，Meta分析结果显示：1、接种后第7个月，Cervarix与Gardasil关于HPV16抗体阳性率相比，其差异无明显统计学意义（RR=0.99，95％CI(0.95-1.04),Z=0.33，P=0.74>0.05），森林图中的菱形与垂直线相交；2、接种后第7个月，Cervarix与Gardasil关于HPV18抗体阳性率比较，其差异无明显统计学意义（RR=0.99，95%CI(0.95-1.04),Z=0.33，P=0.74>0.05），森林图菱形与垂直线相交；3、接种后第7个月，Cervarix与Gardasil HPV16的抗体几何平均滴度相比，其差异具有明显统计学意义（WMD=0.51,95%CI(0.44-0.58)，Z=14.26,P<0.00001），森林图菱形与垂直线不相交，位于垂直线右侧；4、接种后第7个月，Cervarix与Gardasil HPV18的抗体几何平均滴度比较，其差异具有明显统计学意义（WMD=0.80,95%CI(0.62-0.98),Z=8.60，P<0.00001），森林图菱形与垂直线不相交，位于垂直线右侧。5、接种后第7个月，Cervarix与Gardasil的安全性比较数据不足，但2项研究均报道Cervarix比Gardasil的副反应稍高。
　　结论：Cervarix二价疫苗及Gardasil四价疫苗免疫原性的比较，就抗体阳性率而言，两者的免疫原性是相似的；就抗体几何平均滴度而言，可认为接种后第7个月，Cervarix比Gardasil HPV16的抗体几何平均滴度高,CervarixHPV18的抗体几何平均滴度也比Gardasil高，即Cervarix二价疫苗比Gardasil四价疫苗免疫原性高；安全性方面，局部和全身反应性良好，但Cervarix的不良反应比Gardasil稍高，其原因有待研究。总体而言，Cervarix与Gardasil具有良好的免疫原性，安全性较好，这两种HPV疫苗对预防HPV感染具有应用价值及有效性，其卫生经济学有待研究，期待将来更多严格的随机双盲对照试验提供高质量的证据。

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缩略词表

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前言

资料与方法

1.1文献纳入标准与排除标准

1 .2 检索策略

1 .3 文献的筛选方法

1 .4 文献质量评价方法

1 .5 资料提取

1 .6 统计学分析方法

结果

2 .1 入选试验基本情况

2 .2 实验方法学的质量评估结果

2 .3 发表偏倚评估

2 .4 统计学分析结果

讨论

3.1 Cervarix二价疫苗及Gardasil四价疫苗抗体阳性率比较

3.2 Cervarix二价疫苗及Gardasil四价疫苗抗体几何平均滴度比较

3 .3 Ce rv ari x二价疫苗及G ar das il四价疫苗抗体几何平均滴度高的可能原因

3 .4 C ervarix二价疫苗及Gardasil四价疫苗的安全性比较

3 .5 C ervarix二价疫苗及Gardasil四价疫苗的卫生经济学比较

3 .6 本研究的局限性

结论

参考文献

致谢

综述

综述参考文献