地西他滨、CAG及地西他滨联合CAG方案治疗骨髓增生异常综合征的疗效和安全性分析

摘要

目的：
　　比较分析地西他滨单药方案、CAG方案及地西他滨联合CAG方案治疗骨髓增生异常综合征患者的疗效和安全性。
　　方法：
　　回顾性分析2007年3月1日至2014年9月30日就诊于福建医科大学附属协和医院血液科的81例骨髓增生异常综合征患者的临床资料，根据病人意愿接受不同的化疗方案，其中地西他滨单药方案组36例，CAG组29例，地西他滨联合CAG组16例。根据各组治疗效果，比较分析三组治疗方案的临床疗效和治疗相关不良反应。
　　结果：
　　治疗结束后,地西他滨组CR8例（22.2％），HI9例（25.0%），SD12例（33.3%），ORR47.2%(17/36)；CAG组CR3例（10.3%），PR2例（6.9%），mCR2例（6.9%），HI4例（13.8%），SD6例（20.7%），ORR37.9%（11/29）；地西他滨联合 CAG组CR5例（31.3%），PR1例（6.3%），mCR2例（12.5%），HI1例（6.3%），SD1例（6.3%），ORR56.3%(9/16)。地西他滨、CAG及地西他滨联合CAG方案之间ORR差异无统计学意义（P值=0.483）。随访截至2015年3月1日，地西他滨组、CAG组及地西他滨联合CAG组的中位OS分别为19（2-24）个月、13（0-42）个月及9（0-26）个月，三组方案 OS差异具有统计学意义（P=0.043），两两比较发现地西他滨单药方案组患者OS优于CAG组（P=0.032）。地西他滨组、CAG组及地西他滨联合CAG组的中位 PFS分别为8（0-21）个月、6（0-25）个月及5（0-17）个月，三组方案PFS差异无统计学意义(P=0.062)。亚组分析:年龄＜60岁,地西他滨单药方案组患者PFS优于地西他滨联合CAG组；在年龄≥60岁中地西他滨单药方案组 OS明显优于 CAG组。细胞遗传学为低危时，三组方案 OS及PFS差异无统计学意义；细胞遗传学为中高危亚组时，地西他滨单药方案组患者的OS及PFS较CAG组延长（P＜0.05）。三组方案治疗MDS常见不良反应为血液学毒性、感染、胃肠道反应、出血、乏力。第一次治疗后三组方案的粒缺时间、输悬浮红细胞单位差异无统计学意义，但地西他滨联合CAG组输血小板治疗量高于其它两组；地西他滨组第一次治疗后感染发生率低于其他两组，差异具有统计学意义，且地西他滨组患者8周死亡率低于其它两组（P＜0.05）。
　　结论：
　　地西他滨单药治疗MDS有较好的近期疗效，化疗相关不良反应发生率低，大部分患者可耐受，长期疗效有待进一步观察。

目录

封面

声明

目录

中英文缩略词表

中文摘要

英文摘要

前言

资料与方法

1.1 研究对象

1.2 研究选用的参考标准

1.3 治疗方案

1.4 支持治疗

1.5 疗效评价标准

1.6安全评估

1.7 观察指标

1.8 随访

1.9 统计学方法

结果

1． 一般资料

2 总反应率分析

3.急性白血病转化分析

4.生存分析

5.不良反应

讨论

结论

参考文献

综述:骨髓增生异常综合征的分子生物学研究进展

致谢