利妥昔单抗维持治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的系统评价

摘要

目的： 研究利妥昔单抗（Rituximab）维持治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗效果和不良反应。 方法： 本文纳入的试验为使用利妥昔单抗维持治疗侵袭性B细胞NHL比较的随机临床对照试验（RCT），检索数据库 MEDLINE、EMBASE、CINAHL、CENTRAL、WHO国际RCT注册平台（均截至2015年10月01日），对所有检索到的文献的参考文献进行手工检索，评价纳入试验的研究质量，应用特别设计的数据提取表提取数据，最后采用Review Manager5.2软件进行数据分析。主要结局指标为总生存（OS），以风险比（HR）及其95% CI表示；次要结局指标为无事件生存率（EFS）和无进展生存期（PFS）。 结果： 从检索到的465篇参考文献中筛选，同时纳入了4个原始的RCT。这些试验共纳入了1546例侵袭性B细胞NHL。4个RCT均采利妥昔单抗维持治疗，以不予维持的观察组做对照。经过4周至24周不等的治疗，随访3到5年。3个RCT报道了OS的改善情况，汇总的HR为0.89（0.66，1.2）（P=0.45）。有3个RCT报道了EFS的改善情况，1个报道了无失败生存率（FFS），由于EFS和FFS的定义相同，我们将4个RCT汇总，HR为0.83，95%可信区间（CI）为0.72-0.96；2个RCT报道了无进展生存期（PFS）的改善情况，汇总的 HR为0.69（0.61，0.79）（P<0.0001）。所有纳入的试验均报道了不良反应事件（AEs），汇总的3/4级AEs有3个RCT报告，相对危险度（RR）为1.27（1.09，1.49）（P=0.003）NNH为4.04；其中粒细胞减少的汇总RR为2.35（1.38，4.01），NNH为17.83；3/4级感染汇总的RR为1.89（1.39，2.58），NNH为13.60。在亚组分析中，我们发现，利妥昔单抗维持治疗提高男性病人的EFS和PFS，汇总的HR分别为0.54（0.55，0.65）和0.47（0.36，0.62），但女性病人维持治疗与否差别无统计学意义。 结论： 与观察组比较，利妥昔单抗治疗能显著提高侵袭性B细胞NHL的EFS无和PFS，但OS无明显改善，3/4级不良事件明显增加。男性病人的EFS和PFS更可能从维持治疗获益。

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1. 背景

2. 资料与方法

2.1 纳入和排除标准:

2.2 检索策略

2.3 资料筛选

2.4 研究的质量评价

2.5 数据提取与处理

2.6 数据分析

3. 结果

3.1 检索结果

3.2排除的试验

3.3纳入试验的特征

3.4 方法学质量

3.5 药物疗效评价

4. 讨论

参考文献

综述：利妥昔单抗维持治疗成熟B细胞型非霍奇金淋巴瘤

附件1:

附件2：

致谢