不同吻合器在腹腔镜辅助直肠癌Dixon术应用比较——国产与进口内镜吻合器使用的临床效果观察

摘要

目的：比较国产与进口内镜吻合器在腹腔镜辅助直肠癌根治术（Dixon）中使用的临床效果。
　　方法：按纳入与排除标准，选取2015年6月至2016年5月笔者所在医院肿瘤外科收治的直肠癌患者96例作为研究对象，随机分为A、B、C三组，每组各32例。入组研究对象均由相同的手术团队行腹腔镜辅助直肠癌根治术（Dixon）。在术前（即入院第1天）及术后6个月时，根据欧洲癌症研究治疗组织(European Organization for Research and Treatment, EO RTC)开发的生命质量测定量表核心量表V3.0中文版，即EO RTC QLQ-C30 V3.0量表评价研究对象的生活质量。腹腔镜辅助直肠癌根治术的实施过程中，A组采用瑞奇外科器械（北京）有限公司生产的通用内镜直线切割吻合器、一次性钉匣及一次性使用端端吻合器进行直肠的离断及吻合；B组、C组分别采用强生医疗器材有限公司、柯惠医疗器材制造有限公司（美外）生产的相应产品。观察比较三组研究对象一般资料、术前生活质量、术后生活质量、手术中及手术后的各项指标情况。
　　结果：入选的96例研究对象，未按时回访有2例，选择转院治疗的有2例，肿瘤情况严重而中转开腹手术的有2例，如期随访至6个月者有90例，其中A、B、C三组各30例。三组研究对象在年龄、性别、Dukes分期、病程、BMI、肿瘤直径、分化程度、位置等一般资料比较差异无统计学意义。三组研究对象术前生活质量、术后生活质量、术中情况（包括手术时间、手术中出血量）、肠道功能恢复（术后首次排便、排气时间）、术后并发症（吻合口出血、吻合口狭窄、吻合口瘘）及平均住院天数相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。吻合器费用的比较，A组6946.30±380.64元，B组8453.81±995.18元，C组12039.61±645.46元，三组吻合器费用比较差异有统计学意义（P＜0.01）；进一步对三组吻合器费用采用 LSD-t检验进行两两间比较，差异均有统计学意义（P＜0.01），即A组吻合器费用低于B组、C组。
　　结论：瑞奇外科器械（北京）有限公司生产的国产内镜吻合器与强生医疗器材有限公司、柯惠医疗器材制造有限公司（美外）生产的进口内镜吻合器相比，使用过程同样方便简洁，并且有较好的安全性及可行性，给研究对象带来了与进口吻合器相似的体验感，而其价格低廉，良好的价格优势更有利于腔镜手术的推广。总的来说，值得临床上推广与应用。

目录

声明

附录

英文缩略词表

1 前言

2 资料与方法

2.1资料

2.1.1 研究对象

2.1.2 纳入标准

2.1.3 排除标准

2.1.4 随机方法与分组

2.1.5 基线资料

2.2 方法

2.2.1 研究方法

2.2.2 观察指标

2.2.3 评定标准

2.2.4 统计学分析

3 结果

3.1基线资料比较

3.2生活质量的比较

3.2.3 三组组内自身手术前后的比较

3.3其他观察指标的比较

3.4安全性比较

3.5吻合器费用的比较

3.5.1 吻合器费用三组组间比较

3.5.2 吻合器费用三组之间两两比较

4 讨论

5 结论

参考文献

综述

致谢