黄芪超微粉粉碎工艺及质量稳定性研究

摘要

中药黄芪能较好的提高机体免疫力，广泛应用于临床治疗，但其有效含量低，生物利用率低制约了黄芪的疗效，因而近年来研究者开始探索黄芪超微粉的加工工艺以提高其溶出速率，研究工作主要集中在粉碎工艺和粉体性质上，黄芪超微粉的质量检测标准和稳定性研究尚未见献报道。为此，本研究拟通过响应面设计优化黄芪超微粉加工工艺，通过薄层层析（TLC）和HPLC方法建立黄芪超微粉的检测方法和提取方法，并在此基础上考察了超微粉在不同的包装条件下的稳定性，本研究旨在为黄芪超微粉的工业化生产提供数据借鉴和理论依据。主要研究结果如下：
　　1.响应面法优化法拟合的最佳加工工艺为含水量7%、粉碎时间5.5 min、进料比例75%。
　　2.以黄芪超微粉中的黄芪甲甘为指标，建立了良好的的 TLC鉴别方法和HPLC—ELSD检测方法。
　　3.建立提取方法：甲醇超声提取，提取时间5min，提取次数3次，料液比分别为1:6、1:4、1:4。
　　4.建立了黄芪超微粉的HPLC指纹图谱，图谱中12个峰分离度良好，并依据该方法对10种不同来源地的黄芪超微粉进行了聚类分析，当OD=15时，10批样品聚为2类，来自东南的样品和西北的样品分别聚为一类，表明存在较强的地域性。5.通过10天加速稳定性试验发现温度、湿度、光照三因素对黄芪超微粉中有效成分黄芪甲苷均有不同程度的影响，其影响大小顺序是湿度＞温度＞光照。
　　6.通过不同的包装模式控制超微粉的湿度，不同辅料提高超微粉的抗氧化能力，试验结果表明在50%湿度的前提下，在相同的包装方法下，尼龙+PE复合真空包装袋与铝箔+PE复合真空包装袋无显著性差异（P＞0.05），密闭包装效果显著优于真空包装（P＜0.01），各组抗氧化剂之间、有无抗氧化剂均无显著性差异（P＞0.05），生产中可选用铝箔+PE复合包装袋密闭包装。

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综述

1 黄芪的研究进展

2 超微粉技术及其应用

3 本研究的目的意义

第一章 黄芪超微粉加工工艺考察研究

1 材料与方法

2 结果与分析

3 讨论

4 小结

第二章 黄芪超微粉的薄层鉴别

1 材料和方法

2结果与分析

3 讨论

4 小结

第三章 黄芪超微粉中黄芪甲苷HPLC-ELSD法检测标准研究

1 材料与方法

2 结果与分析

3 讨论

4 小结

第四章 黄芪超微粉指纹图谱的研究

1 材料与方法

2 结果与分析

3 讨论

4 小结

第五章 黄芪超微粉稳定性试验

1 材料与方法

2 结果与分析

3 讨论

4 结论

第六章 黄芪超微粉包装、抗氧化剂及稳定剂选择

1 材料与方法

2 结果与分析

3 讨论

4 小结

结论

参考文献

致谢