高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的临床应用研究

摘要

子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤，传统的治疗方法以手术为主，近年来子宫肌瘤的非手术治疗越来越多，包括药物治疗、子宫动脉栓塞术、消融技术等。而高强度聚焦超声(High-intensityfocused ultrasound，HIFU)技术，作为一种无创非侵入的临床治疗方法，现已用于子宫肌瘤的治疗，但其临床资料积累比较少，远期效果有待进一步的观察。规范的治疗方案以及合理化操作规程的建立需进一步完善，以增强疗效，减少并发症的发生。因此HIFU治疗子宫肌瘤的临床应用研究具有重要的价值。
　　目的：本课题使用重庆海扶技术有限公司研制生产的JC聚焦超声肿瘤治疗系统临床治疗子宫肌瘤，观察其临床应用的安全性，用彩色多普勒超声和磁共振成像(magnetic resonance image，MRI)以及患者症状和生活质量的改善情况来评定治疗效果，以进一步证明HIFU治疗子宫肌瘤的临床可行性和安全性，并对治疗效果进行较长期随访。
　　方法：本课题观察HIFU治疗中患者的生命体征、氧饱和度、心电监护；治疗后患者生命体征、皮肤毒性反应、治疗后阴道流血、疼痛、下肢感觉和功能等情况；观察月经周期、经期、月经量改变和低雌激素相关症状；比较治疗前后卵巢相关激素变化、治疗前后血图变化。通过上述观察指标探讨HIFU治疗子宫肌瘤的安全性。用子宫肌瘤症状与健康相关生活质量表(Uterine fibroid Symptom andHealth-Related Quality of Life，UFS-QoL)评价HIFU治疗子宫肌瘤症状及生活质量改善情况；瘤体大小及血供用彩色多普勒超声及核磁共振(Magnetic resonance image，MRI)检测。上述指标在治疗前、治疗后1月、3月、6月各进行一次，从而评定疗效。疗效判定标准为显效：HIFU治疗后子宫肌瘤体积缩小>20％，临床症状明显改善；有效：HIFU后子宫肌瘤体积缩小≦20％，临床症状改善；无效：HIFU后子宫肌瘤体积无缩小，临床症状无改善。
　　结果：
　　1、本次研究受试者共24名，HIFU治疗过程均顺利按计划完成，治疗过程中，患者生命体征、心电图、氧饱和度均未出现异常情况。
　　2、不良反应主要为术后低热(<37.8℃)及皮肤损伤(多数为Ⅰ度，红肿/灼痕)，腹部疼痛程度不重，术后24小时VAS评分均在4分以下。肌瘤与宫腔最短距离<5mm比≧5mm者更容易出现术后阴道流血(P<0.05)。采用镇静镇痛较全麻更能减少下肢感觉和功能异常的发生(P<0.05)。患者术后无低雌激素相关症状，血雌激素(E2)、孕激素(P)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)水平无异常变化。
　　3、HIFU治疗后MRI随访：一共对27个肌瘤进行了治疗，术后1月肌瘤体积缩小率中位数为24％；术后3月缩小率中位数为44.42％；术后6月缩小率中位数为58.82％。共2个肌瘤无效，17个显效。MRI增强扫描显示无灌注区组织全部在瘤体内。凝固性坏死组织逐渐吸收，未见液化坏死灶形成。术前肌瘤增强扫描信号越弱，治疗后越容易出现肌瘤内无灌注区。
　　4、HIFU治疗后彩色多普勒随访：HIFU治疗术后1月肌瘤体积缩小率中位数为38.47％；术后3月缩小率中位数为32.69％；术后6月缩小率中位数51.35％。瘤内血流减少或消失，边缘血流信号变化不一。
　　5、肌瘤术前MRI增强扫描强化越明显，术后肌瘤缩小率越不显著，差异有显著性(P<0.05)；术前彩超所测瘤体内血流信号越少，治疗后越容易出现肌瘤体积缩小(P<0.05)。
　　6、肌瘤通过MRI图像用计算机软件测算的体积与B超测得径线后按公式计算的体积比较：MRI所测值稍大，比较两种方法所测治疗后1、3、6月肌瘤体积变化率，无统计学差异(P>0.05)。
　　7、7例患者有子宫肌瘤相关症状，治疗后6例症状及生活质量得到较明显改善，伴有肌瘤体积缩小；1例患者改善不明显。
　　结论：
　　HIFU治疗子宫肌瘤在临床应用上安全有效。所有病例都顺利按计划完成治疗。并发症和不良反应主要是治疗后低热及皮肤损伤，对卵巢功能无明显不良影响。采用镇静镇痛方式较全身麻醉更能减少下肢功能或/及感觉异常的发生。术后子宫肌瘤体积缩小及相关症状改善效果肯定。治疗效果与肌瘤组织血流有一定关系，血供相对丰富者可能会影响疗效。B超与MRI随访的肌瘤体积变化率无统计学差异，因B超检查经济方便，在随访治疗效果中可能更为实用。